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マインドヘルパーが若者の幸福、心理的機能、助けを求める意図に及ぼす影響

2024年4月23日 更新者:Anna Paldam Folker、University of Southern Denmark

マインドヘルパー研究 - オンラインでの自主的なメンタルヘルス促進が若者の幸福、心理的機能、助けを求める意欲に及ぼす影響

この研究では、研究者らはデンマークで最も包括的なオンライン青少年メンタルヘルス促進サービスである Mindhelper.dk の有効性を評価します。

ソーシャルメディアを通じて少なくとも9,426人の15歳から25歳の若者が募集され、研究への参加が招待される。 ベースラインアンケートに回答すると、参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入グループは、研究期間中にテキスト メッセージを通じて Mindhelper.dk に関する情報と Mindhelper の使用方法に関するインスピレーションを受け取ります。 対照グループは、最後のフォローアップアンケートが完了するまで、Mindhelper.dk に関する情報を受け取りません。

その後、無作為化の 2 週間後、6 週間後、12 週間後に 3 つの追跡調査アンケートが参加者に送信されます。

研究者らは、対照群と比較して、介入群では参加者の幸福度や心理的機能にわずかながらプラスの効果があると予想している。

調査の概要

詳細な説明

添付のプロジェクトの説明を参照してください

研究の種類

介入

入学 (推定)

9426

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Sofie H Hoffmann
  • 電話番号:+45 65 50 77 34
  • メールsohh@sdu.dk

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Lau C Thygesen
  • 電話番号:+45 65 50 77 71
  • メールlct@sdu.dk

研究場所

    • Copenhagen K
      • Copenhagen、Copenhagen K、デンマーク、1455
        • National Institute of Public Health (NIPH), University of Southern Denmark
        • コンタクト:
          • Sofie H Hoffmann
          • 電話番号:+45 65 50 77 34
          • メールsohh@sdu.dk
        • コンタクト:
          • Lau C Thygesen
          • 電話番号:+45 65 50 77 71
          • メールlct@sdu.dk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  • 15~25歳
  • デンマーク語でアンケートに回答できる能力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループは、研究期間中にテキスト メッセージを通じて Mindhelper.dk に関する情報と Mindhelper の使用方法に関するインスピレーションを受け取ります。
Mindhelper は、デンマークの若者に情報、自助ツール、ガイダンスを提供するオープンアクセスのデジタル自主メンタルヘルス サービスです。
介入なし:対照群
対照グループは、最後のフォローアップアンケートが完了するまで、Mindhelper.dk に関する情報を受け取りません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「The Well-Being Index WHO-5」(WHO5)による一般的な幸福度の指標
時間枠:ベースラインとランダム化 (T1)、ランダム化後 2 週間 (T2)、6 週間 (T3)、および 12 週間 (T4)。

WHO5 スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど、幸福度が高くなります。

幸福に対するマインドヘルパーの効果は、研究参加者に配布されたアンケートを通じて測定されます。 効果の一次評価は T2 で行われます。

ベースラインとランダム化 (T1)、ランダム化後 2 週間 (T2)、6 週間 (T3)、および 12 週間 (T4)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的機能。「The Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale」(SWEMWBS) によって測定します。
時間枠:ベースラインとランダム化 (T1)、ランダム化後 2 週間 (T2)、6 週間 (T3)、および 12 週間 (T4)。

SWEMWBS スコアの範囲は 7 ~ 35 で、スコアが高いほど精神的健康レベルが高いことを示します。

心理機能に対するマインドヘルパーの効果は、研究参加者に配布されたアンケートを通じて測定されます。 効果の一次評価は T2 で行われます。

ベースラインとランダム化 (T1)、ランダム化後 2 週間 (T2)、6 週間 (T3)、および 12 週間 (T4)。
助けを求める意図
時間枠:ベースラインとランダム化 (T1)、ランダム化後 2 週間 (T2)、6 週間 (T3)、および 12 週間 (T4)。

研究者が援助を求める意図を評価するために使用される質問を開発したため、検証されたスコアの範囲は存在しません。

助けを求める意図に対するマインドヘルパーの効果は、研究参加者に配布されたアンケートを通じて測定されます。 効果の主な評価は、T3 での実施です。

ベースラインとランダム化 (T1)、ランダム化後 2 週間 (T2)、6 週間 (T3)、および 12 週間 (T4)。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体への感謝は、「身体感謝スケール 2 項目の短縮形」(2 項目 BAS-2SF)によって測定されます。
時間枠:ベースラインとランダム化 (T1)、ランダム化後 2 週間 (T2)、6 週間 (T3)、および 12 週間 (T4)。

BAS-2SF は、1 (まったくない) から 5 (常に) までの範囲の 5 ポイントのリッカート スケールを回答に使用します。したがって、2 項目の BAS-2SF では、スコアの範囲は 2 から 10 になります。スコアが高いほど、身体への評価が高いことを示します。

身体への感謝に対するマインドヘルパーの効果は、研究参加者に配布されたアンケートを通じて測定されます。 効果の主な評価は、T2 での実施です。

ベースラインとランダム化 (T1)、ランダム化後 2 週間 (T2)、6 週間 (T3)、および 12 週間 (T4)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anna P Folker、National Institute of Public Health, University of Southern Denmark.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月29日

一次修了 (推定)

2025年1月31日

研究の完了 (推定)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月23日

最初の投稿 (実際)

2024年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24-2933

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD を共有することも可能ですが、その予定はまだありません。

IPD 共有時間枠

データ収集終了前

IPD 共有アクセス基準

オープンリポジトリで公開されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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