Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Mindhelper na pohodu mladých lidí, jejich psychické fungování a záměry hledat pomoc

1. května 2026 aktualizováno: University of Southern Denmark

The Mindhelper Study – Účinky online, sebeřízené propagace duševního zdraví na pohodu mladých lidí, jejich psychologické fungování a záměry hledat pomoc

V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí efektivitu Mindhelper.dk, což je nejkomplexnější online služba na podporu duševního zdraví mládeže v Dánsku.

Prostřednictvím sociálních médií bude nabráno minimálně 9 426 mladých lidí ve věku 15 až 25 let, kteří budou pozváni k účasti ve studii. Při odpovědi na základní dotazník budou účastníci randomizováni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina obdrží informace o Mindhelper.dk a inspiraci, jak používat Mindhelper prostřednictvím textových zpráv během studijního období. Kontrolní skupina obdrží informace o Mindhelper.dk až po vyplnění posledního kontrolního dotazníku.

Poté budou účastníkům zaslány tři kontrolní dotazníky 2 týdny, 6 týdnů a 12 týdnů po randomizaci.

Vyšetřovatelé očekávají malý pozitivní účinek na pohodu účastníků a psychologické fungování v intervenčních skupinách ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz přiložený popis projektu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4910

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen K
      • Copenhagen, Copenhagen K, Dánsko, 1455
        • National Institute of Public Health (NIPH), University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Ve věku 15-25 let
  • Schopnost odpovědět na dotazník v dánštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží informace o Mindhelper.dk a inspiraci, jak používat Mindhelper prostřednictvím textových zpráv během studijního období.
Behaviorální: Mindhelper – Národní web na podporu duševního zdraví mládeže
Mindhelper je digitální samoobslužná služba duševního zdraví s otevřeným přístupem, která poskytuje informace, svépomocné nástroje a poradenství mladým lidem v Dánsku.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží informace o Mindhelper.dk až po vyplnění posledního kontrolního dotazníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření obecné pohody podle „Indexu pohody WHO-5“ (WHO5)
Časové okno: Výchozí stav a randomizace (T1), 2 týdny (T2), 6 týdnů (T3) a 12 týdnů (T4) po randomizaci.

Skóre WHO5 se pohybuje mezi 0 a 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň pohody.

Účinky Mindhelperu na pohodu jsou měřeny prostřednictvím průzkumů rozšiřovaných mezi účastníky studie. Primární hodnocení účinku se provádí v T2.
Výchozí stav a randomizace (T1), 2 týdny (T2), 6 týdnů (T3) a 12 týdnů (T4) po randomizaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologické fungování, měření podle "Krátké škály duševní pohody Warwick-Edinburgh" (SWEMWBS).
Časové okno: Výchozí stav a randomizace (T1), 2 týdny (T2), 6 týdnů (T3) a 12 týdnů (T4) po randomizaci.

Skóre SWEMWBS se pohybuje od 7 do 35 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň duševní pohody.

Účinky Mindhelperu na psychické fungování se měří prostřednictvím průzkumů rozšiřovaných mezi účastníky studie. Primární hodnocení účinku se provádí v T2.
Výchozí stav a randomizace (T1), 2 týdny (T2), 6 týdnů (T3) a 12 týdnů (T4) po randomizaci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body Appreciation měřené "2-položkovými krátkými formami Body Appreciation Scale-2" (2-položka BAS-2SF).
Časové okno: Výchozí stav a randomizace (T1), 2 týdny (T2), 6 týdnů (T3) a 12 týdnů (T4) po randomizaci.

BAS-2SF používá 5bodovou Likertovu škálu pro odpovědi v rozsahu od 1 (nikdy) do 5 (vždy), takže pro 2položkový BAS-2SF se skóre pohybuje od 2 do 10. Vyšší skóre značí větší uznání těla.

Účinky Mindhelperu na vnímání těla se měří prostřednictvím průzkumů rozšiřovaných mezi účastníky studie. Primárním hodnocením účinku je chování v T2.
Výchozí stav a randomizace (T1), 2 týdny (T2), 6 týdnů (T3) a 12 týdnů (T4) po randomizaci.
Záměry hledání pomoci
Časové okno: Výchozí stav a randomizace (T1), 6 týdnů (T3) a 12 týdnů (T4) po randomizaci.

Jak vyšetřovatelé vyvinuli otázky používané k posouzení záměrů hledání pomoci, neexistuje žádné ověřené rozmezí skóre.

Účinky Mindhelperu na záměry hledat pomoc se měří prostřednictvím průzkumů rozšiřovaných mezi účastníky studie. Primárním hodnocením účinku je chování v T3.
Výchozí stav a randomizace (T1), 6 týdnů (T3) a 12 týdnů (T4) po randomizaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

TrygFonden, Denmark
Region of Southern Denmark
Danske Regioner
Jascha Fonden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna P Folker, University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24-2933

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude možné sdílet IPD, ale zatím nebyly vytvořeny žádné plány.

Časový rámec sdílení IPD

Před koncem sběru dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude zveřejněno v otevřených repozitářích

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit