Wpływ Mindhelper na dobre samopoczucie, funkcjonowanie psychiczne i intencje poszukiwania pomocy młodych ludzi
Badanie Mindhelper — wpływ samodzielnej promocji zdrowia psychicznego w Internecie na dobre samopoczucie, funkcjonowanie psychiczne młodych ludzi i zamiary poszukiwania pomocy
W tym badaniu badacze ocenią skuteczność Mindhelper.dk, która jest najbardziej kompleksową usługą internetową dotyczącą promocji zdrowia psychicznego młodzieży w Danii.
Co najmniej 9 426 młodych osób w wieku od 15 do 25 lat zostanie zrekrutowanych za pośrednictwem mediów społecznościowych i zaproszonych do udziału w badaniu. Odpowiadając na kwestionariusz wyjściowy, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma w trakcie trwania badania informacje o Mindhelper.dk i inspiracje dotyczące korzystania z Mindhelper za pośrednictwem wiadomości tekstowych. Grupa kontrolna nie otrzymuje informacji o Mindhelper.dk do czasu wypełnienia ostatniego kwestionariusza uzupełniającego.
Następnie do uczestników zostaną wysłane trzy kwestionariusze uzupełniające 2 tygodnie, 6 tygodni i 12 tygodni po randomizacji.
Badacze spodziewają się niewielkiego, pozytywnego wpływu na samopoczucie i funkcjonowanie psychiczne uczestników w grupach interwencyjnych w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Dania, 1455
- National Institute of Public Health (NIPH), University of Southern Denmark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
- Wiek 15-25 lat
- Możliwość odpowiadania na pytania zawarte w kwestionariuszu w języku duńskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma w trakcie trwania badania informacje o Mindhelper.dk i inspiracje dotyczące korzystania z Mindhelper za pośrednictwem wiadomości tekstowych.
|
Mindhelper to ogólnodostępna, cyfrowa, samokierująca usługa w zakresie zdrowia psychicznego, która zapewnia młodym ludziom w Danii informacje, narzędzia samopomocy i wskazówki.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymuje informacji o Mindhelper.dk do czasu wypełnienia ostatniego kwestionariusza uzupełniającego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny pomiar dobrostanu według „The Well-Being Index WHO-5” (WHO5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i randomizacja (T1), 2 tygodnie (T2), 6 tygodni (T3) i 12 tygodni (T4) po randomizacji.
|
Wyniki WHO5 wahają się od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom dobrostanu. Wpływ Mindhelper na samopoczucie mierzony jest za pomocą ankiet rozsyłanych do uczestników badania. Podstawową ocenę efektu przeprowadza się w T2. |
Wartość wyjściowa i randomizacja (T1), 2 tygodnie (T2), 6 tygodni (T3) i 12 tygodni (T4) po randomizacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie psychiczne mierzone za pomocą „Krótkiej Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh” (SWEMWBS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i randomizacja (T1), 2 tygodnie (T2), 6 tygodni (T3) i 12 tygodni (T4) po randomizacji.
|
Wyniki SWEMWBS wahają się od 7 do 35, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu psychicznego. Wpływ Mindhelper na funkcjonowanie psychiczne mierzony jest za pomocą ankiet rozsyłanych do uczestników badania. Podstawową ocenę efektu przeprowadza się w T2. |
Wartość wyjściowa i randomizacja (T1), 2 tygodnie (T2), 6 tygodni (T3) i 12 tygodni (T4) po randomizacji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uznanie ciała mierzone za pomocą „2-itemowej krótkiej formy Skali Uznania Ciała-2” (2-itemiczna BAS-2SF).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i randomizacja (T1), 2 tygodnie (T2), 6 tygodni (T3) i 12 tygodni (T4) po randomizacji.
|
W BAS-2SF zastosowano 5-punktową skalę Likerta do udzielania odpowiedzi, od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), zatem w przypadku 2-itemowego BAS-2SF wynik waha się od 2 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większą akceptację własnego ciała. Wpływ Mindhelper na docenianie ciała mierzony jest za pomocą ankiet rozsyłanych do uczestników badania. Podstawową oceną efektu jest zachowanie w T2. |
Wartość wyjściowa i randomizacja (T1), 2 tygodnie (T2), 6 tygodni (T3) i 12 tygodni (T4) po randomizacji.
|
|
Intencje poszukiwania pomocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i randomizacja (T1), 6 tygodni (T3) i 12 tygodni (T4) po randomizacji.
|
Ponieważ badacze opracowali pytania stosowane do oceny intencji szukania pomocy, nie istnieje żaden zatwierdzony zakres punktacji. Wpływ Mindhelper na zamiary poszukiwania pomocy mierzony jest za pomocą ankiet rozsyłanych do uczestników badania. Podstawową oceną efektu jest zachowanie w T3. |
Wartość wyjściowa i randomizacja (T1), 6 tygodni (T3) i 12 tygodni (T4) po randomizacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna P Folker, University of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-2933
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .