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Les effets de Mindhelper sur le bien-être, le fonctionnement psychologique et les intentions de recherche d'aide des jeunes

22 juillet 2026 mis à jour par: University of Southern Denmark

L'étude Mindhelper - Les effets de la promotion autonome de la santé mentale en ligne sur le bien-être, le fonctionnement psychologique et les intentions de recherche d'aide des jeunes

Dans cette étude, les enquêteurs évalueront l'efficacité de Mindhelper.dk, qui est le service en ligne de promotion de la santé mentale des jeunes le plus complet au Danemark.

Au minimum 9 426 jeunes âgés de 15 à 25 ans seront recrutés via les réseaux sociaux et invités à participer à l’étude. En répondant au questionnaire de base, les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra des informations sur Mindhelper.dk et des idées sur la façon d'utiliser Mindhelper via des messages texte pendant la période d'étude. Le groupe témoin ne reçoit d'informations sur Mindhelper.dk qu'après avoir rempli le dernier questionnaire de suivi.

Trois questionnaires de suivi seront ensuite envoyés aux participants 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après la randomisation.

Les enquêteurs s'attendent à un léger effet positif sur le bien-être et le fonctionnement psychologique des participants dans les groupes d'intervention par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Voir la description du projet ci-joint

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4355

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Copenhagen K
      • Copenhagen, Copenhagen K, Danemark, 1455
        • National Institute of Public Health (NIPH), University of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • 15-25 ans
  • Capacité à répondre au questionnaire en danois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra des informations sur Mindhelper.dk et des idées sur la façon d'utiliser Mindhelper via des messages texte pendant la période d'étude.
Mindhelper est un service numérique de santé mentale autonome et en libre accès qui fournit des informations, des outils d'auto-assistance et des conseils aux jeunes danois.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne reçoit d'informations sur Mindhelper.dk qu'après avoir rempli le dernier questionnaire de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du bien-être général par « The Well-Being Index WHO-5 » (WHO5)
Délai: Base de référence et randomisation (T1), 2 semaines (T2), 6 semaines (T3) et 12 semaines (T4) après la randomisation.

Les scores WHO5 varient entre 0 et 100. Plus le score est élevé, plus le niveau de bien-être est élevé.

Les effets de Mindhelper sur le bien-être sont mesurés à travers des enquêtes diffusées auprès des participants à l'étude. La principale évaluation de l'effet est réalisée à T2.

Base de référence et randomisation (T1), 2 semaines (T2), 6 semaines (T3) et 12 semaines (T4) après la randomisation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement psychologique, mesure par « The Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale » (SWEMWBS).
Délai: Base de référence et randomisation (T1), 2 semaines (T2), 6 semaines (T3) et 12 semaines (T4) après la randomisation.

Les scores SWEMWBS vont de 7 à 35, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de bien-être mental.

Les effets de Mindhelper sur le fonctionnement psychologique sont mesurés au moyen d'enquêtes diffusées auprès des participants à l'étude. La principale évaluation de l'effet est réalisée à T2.

Base de référence et randomisation (T1), 2 semaines (T2), 6 semaines (T3) et 12 semaines (T4) après la randomisation.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appréciation corporelle mesurée par les « formes courtes à 2 éléments de l'échelle d'appréciation corporelle-2 » (BAS-2SF à 2 éléments).
Délai: Base de référence et randomisation (T1), 2 semaines (T2), 6 semaines (T3) et 12 semaines (T4) après la randomisation.

Le BAS-2SF utilise une échelle de Likert à 5 points pour les réponses, allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours), ainsi pour le BAS-2SF à 2 éléments, le score varie de 2 à 10. Des scores plus élevés indiquent une plus grande appréciation du corps.

Les effets de Mindhelper sur l'appréciation du corps sont mesurés au moyen d'enquêtes diffusées auprès des participants à l'étude. La principale évaluation de l'effet est réalisée à T2.

Base de référence et randomisation (T1), 2 semaines (T2), 6 semaines (T3) et 12 semaines (T4) après la randomisation.
Intentions de recherche d'aide
Délai: Base de référence et randomisation (T1), 6 semaines (T3) et 12 semaines (T4) après la randomisation.

Au fur et à mesure que les enquêteurs ont développé les questions utilisées pour évaluer les intentions de recherche d'aide, il n'existe aucune plage de scores validée.

Les effets de Mindhelper sur les intentions de recherche d'aide sont mesurés au moyen d'enquêtes diffusées auprès des participants à l'étude. La principale évaluation de l'effet est réalisée à T3.

Base de référence et randomisation (T1), 6 semaines (T3) et 12 semaines (T4) après la randomisation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna P Folker, University of Southern Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-2933

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il sera possible de partager l'IPD, mais aucun projet n'a encore été fait.

Délai de partage IPD

Avant la fin de la collecte des données

Critères d'accès au partage IPD

Sera publié dans des référentiels ouverts

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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