- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06385457
Les effets de Mindhelper sur le bien-être, le fonctionnement psychologique et les intentions de recherche d'aide des jeunes
L'étude Mindhelper - Les effets de la promotion autonome de la santé mentale en ligne sur le bien-être, le fonctionnement psychologique et les intentions de recherche d'aide des jeunes
Dans cette étude, les enquêteurs évalueront l'efficacité de Mindhelper.dk, qui est le service en ligne de promotion de la santé mentale des jeunes le plus complet au Danemark.
Au minimum 9 426 jeunes âgés de 15 à 25 ans seront recrutés via les réseaux sociaux et invités à participer à l’étude. En répondant au questionnaire de base, les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra des informations sur Mindhelper.dk et des idées sur la façon d'utiliser Mindhelper via des messages texte pendant la période d'étude. Le groupe témoin ne reçoit d'informations sur Mindhelper.dk qu'après avoir rempli le dernier questionnaire de suivi.
Trois questionnaires de suivi seront ensuite envoyés aux participants 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines après la randomisation.
Les enquêteurs s'attendent à un léger effet positif sur le bien-être et le fonctionnement psychologique des participants dans les groupes d'intervention par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Copenhagen K
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Copenhagen, Copenhagen K, Danemark, 1455
- National Institute of Public Health (NIPH), University of Southern Denmark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
- 15-25 ans
- Capacité à répondre au questionnaire en danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra des informations sur Mindhelper.dk et des idées sur la façon d'utiliser Mindhelper via des messages texte pendant la période d'étude.
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Mindhelper est un service numérique de santé mentale autonome et en libre accès qui fournit des informations, des outils d'auto-assistance et des conseils aux jeunes danois.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne reçoit d'informations sur Mindhelper.dk qu'après avoir rempli le dernier questionnaire de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du bien-être général par « The Well-Being Index WHO-5 » (WHO5)
Délai: Base de référence et randomisation (T1), 2 semaines (T2), 6 semaines (T3) et 12 semaines (T4) après la randomisation.
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Les scores WHO5 varient entre 0 et 100. Plus le score est élevé, plus le niveau de bien-être est élevé. Les effets de Mindhelper sur le bien-être sont mesurés à travers des enquêtes diffusées auprès des participants à l'étude. La principale évaluation de l'effet est réalisée à T2. |
Base de référence et randomisation (T1), 2 semaines (T2), 6 semaines (T3) et 12 semaines (T4) après la randomisation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctionnement psychologique, mesure par « The Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale » (SWEMWBS).
Délai: Base de référence et randomisation (T1), 2 semaines (T2), 6 semaines (T3) et 12 semaines (T4) après la randomisation.
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Les scores SWEMWBS vont de 7 à 35, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de bien-être mental. Les effets de Mindhelper sur le fonctionnement psychologique sont mesurés au moyen d'enquêtes diffusées auprès des participants à l'étude. La principale évaluation de l'effet est réalisée à T2. |
Base de référence et randomisation (T1), 2 semaines (T2), 6 semaines (T3) et 12 semaines (T4) après la randomisation.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appréciation corporelle mesurée par les « formes courtes à 2 éléments de l'échelle d'appréciation corporelle-2 » (BAS-2SF à 2 éléments).
Délai: Base de référence et randomisation (T1), 2 semaines (T2), 6 semaines (T3) et 12 semaines (T4) après la randomisation.
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Le BAS-2SF utilise une échelle de Likert à 5 points pour les réponses, allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours), ainsi pour le BAS-2SF à 2 éléments, le score varie de 2 à 10. Des scores plus élevés indiquent une plus grande appréciation du corps. Les effets de Mindhelper sur l'appréciation du corps sont mesurés au moyen d'enquêtes diffusées auprès des participants à l'étude. La principale évaluation de l'effet est réalisée à T2. |
Base de référence et randomisation (T1), 2 semaines (T2), 6 semaines (T3) et 12 semaines (T4) après la randomisation.
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Intentions de recherche d'aide
Délai: Base de référence et randomisation (T1), 6 semaines (T3) et 12 semaines (T4) après la randomisation.
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Au fur et à mesure que les enquêteurs ont développé les questions utilisées pour évaluer les intentions de recherche d'aide, il n'existe aucune plage de scores validée. Les effets de Mindhelper sur les intentions de recherche d'aide sont mesurés au moyen d'enquêtes diffusées auprès des participants à l'étude. La principale évaluation de l'effet est réalisée à T3. |
Base de référence et randomisation (T1), 6 semaines (T3) et 12 semaines (T4) après la randomisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna P Folker, University of Southern Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-2933
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