Die Auswirkungen von Mindhelper auf das Wohlbefinden, die psychologische Funktionsfähigkeit und die Absichten junger Menschen, Hilfe zu suchen
Die Mindhelper-Studie – Die Auswirkungen der selbstgesteuerten Online-Förderung der psychischen Gesundheit auf das Wohlbefinden, die psychologische Funktionsfähigkeit und die Absichten junger Menschen, Hilfe zu suchen
In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit von Mindhelper.dk bewerten, dem umfassendsten Online-Dienst zur Förderung der psychischen Gesundheit junger Menschen in Dänemark.
Mindestens 9.426 junge Menschen im Alter von 15 bis 25 Jahren werden über soziale Medien rekrutiert und zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Bei der Beantwortung des Basisfragebogens werden die Teilnehmer randomisiert entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält während des Studienzeitraums Informationen über Mindhelper.dk und Anregungen zur Verwendung von Mindhelper durch Textnachrichten. Die Kontrollgruppe erhält erst nach Ausfüllen des letzten Folgefragebogens Informationen über Mindhelper.dk.
Drei Folgefragebögen werden dann 2 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach der Randomisierung an die Teilnehmer verschickt.
Die Forscher erwarten einen kleinen, positiven Effekt auf das Wohlbefinden und die psychologische Funktionsfähigkeit der Teilnehmer in den Interventionsgruppen im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Dänemark, 1455
- National Institute of Public Health (NIPH), University of Southern Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- Im Alter von 15–25 Jahren
- Fähigkeit, den Fragebogen auf Dänisch zu beantworten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält während des Studienzeitraums Informationen über Mindhelper.dk und Anregungen zur Verwendung von Mindhelper durch Textnachrichten.
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Mindhelper ist ein frei zugänglicher, digitaler, selbstgesteuerter psychischer Gesundheitsdienst, der jungen Menschen in Dänemark Informationen, Selbsthilfetools und Anleitung bietet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält erst nach Ausfüllen des letzten Folgefragebogens Informationen über Mindhelper.dk.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeines Wohlbefindensmaß nach „The Well-Being Index WHO-5“ (WHO5)
Zeitfenster: Ausgangswert und Randomisierung (T1), 2 Wochen (T2), 6 Wochen (T3) und 12 Wochen (T4) nach der Randomisierung.
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Die WHO5-Werte liegen zwischen 0 und 100. Je höher die Punktzahl, desto höher das Wohlbefinden. Die Auswirkungen von Mindhelper auf das Wohlbefinden werden durch Umfragen gemessen, die an die Studienteilnehmer verteilt werden. Die primäre Wirkungsbeurteilung erfolgt zu T2. |
Ausgangswert und Randomisierung (T1), 2 Wochen (T2), 6 Wochen (T3) und 12 Wochen (T4) nach der Randomisierung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologische Funktionsfähigkeit, gemessen anhand der „Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale“ (SWEMWBS).
Zeitfenster: Ausgangswert und Randomisierung (T1), 2 Wochen (T2), 6 Wochen (T3) und 12 Wochen (T4) nach der Randomisierung.
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Die SWEMWBS-Werte liegen zwischen 7 und 35, wobei höhere Werte auf ein höheres psychisches Wohlbefinden hinweisen. Die Auswirkungen von Mindhelper auf die psychologische Funktion werden durch Umfragen gemessen, die an die Studienteilnehmer verteilt werden. Die primäre Wirkungsbeurteilung erfolgt zu T2. |
Ausgangswert und Randomisierung (T1), 2 Wochen (T2), 6 Wochen (T3) und 12 Wochen (T4) nach der Randomisierung.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperwertschätzung gemessen anhand der „2-Punkte-Kurzformen der Körperwertschätzungsskala-2“ (2-Punkte-BAS-2SF).
Zeitfenster: Ausgangswert und Randomisierung (T1), 2 Wochen (T2), 6 Wochen (T3) und 12 Wochen (T4) nach der Randomisierung.
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Der BAS-2SF verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala für Antworten, die von 1 (Nie) bis 5 (Immer) reicht. Beim 2-Punkte-BAS-2SF liegt die Punktzahl also zwischen 2 und 10. Höhere Werte bedeuten eine größere Wertschätzung für den Körper. Die Auswirkungen von Mindhelper auf die Wertschätzung des Körpers werden durch Umfragen gemessen, die an die Studienteilnehmer verteilt werden. Die primäre Beurteilung der Wirkung ist das Verhalten bei T2. |
Ausgangswert und Randomisierung (T1), 2 Wochen (T2), 6 Wochen (T3) und 12 Wochen (T4) nach der Randomisierung.
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Absichten der Hilfesuche
Zeitfenster: Ausgangswert und Randomisierung (T1), 6 Wochen (T3) und 12 Wochen (T4) nach der Randomisierung.
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Da die Ermittler die Fragen entwickelt haben, die zur Beurteilung der Absichten, Hilfe zu suchen, verwendet werden, gibt es keine validierte Bewertungsspanne. Die Auswirkungen von Mindhelper auf die Absicht, Hilfe zu suchen, werden durch Umfragen gemessen, die an die Studienteilnehmer verteilt werden. Die primäre Beurteilung der Wirkung ist das Verhalten bei T3. |
Ausgangswert und Randomisierung (T1), 6 Wochen (T3) und 12 Wochen (T4) nach der Randomisierung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna P Folker, University of Southern Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hoffmann SH, Paldam Folker A, Buskbjerg M, Paldam Folker M, Huber Jezek A, Lyngso Svarta D, Nielsen Solvhoj I, Thygesen L. Potential of Online Recruitment Among 15-25-Year Olds: Feasibility Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 May 25;6(5):e35874. doi: 10.2196/35874.
- Hoffmann SH, Kusier AO, Mairey IP, Folker AP, Thygesen LC. A Self-Guided Digital Mental Health Promotion Service Targeting Young People: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Sep 10;14:e73736. doi: 10.2196/73736.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-2933
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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