A Mindhelper hatása a fiatalok jólétére, pszichológiai működésére és a segítségkérési szándékra
A Mindhelper-tanulmány – Az online, önirányított mentális egészségfejlesztés hatásai a fiatalok jólétére, pszichológiai működésére és a segítségkérési szándékra
Ebben a tanulmányban a kutatók értékelni fogják a Mindhelper.dk hatékonyságát, amely a legátfogóbb online fiatalok mentális egészségét elősegítő szolgáltatás Dániában.
Legalább 9426 15 és 25 év közötti fiatalt toboroznak a közösségi médián keresztül, és meghívják őket a tanulmányban való részvételre. Amikor az alapkérdőívre válaszolnak, a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport szöveges üzenetekben kap információkat a Mindhelper.dk-ről és inspirációt a Mindhelper használatához. A kontrollcsoport csak az utolsó kérdőív kitöltése után kap információt a Mindhelper.dk-ról.
A randomizálás után 2 héttel, 6 héttel és 12 héttel három nyomon követési kérdőívet küldenek a résztvevőknek.
A vizsgálók csekély, pozitív hatást várnak a résztvevők jólétére és pszichológiai működésére az intervenciós csoportokban a kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sofie H Hoffmann
- Telefonszám: +45 65 50 77 34
- E-mail: sohh@sdu.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lau C Thygesen
- Telefonszám: +45 65 50 77 71
- E-mail: lct@sdu.dk
Tanulmányi helyek
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Dánia, 1455
- National Institute of Public Health (NIPH), University of Southern Denmark
-
Kapcsolatba lépni:
- Sofie H Hoffmann
- Telefonszám: +45 65 50 77 34
- E-mail: sohh@sdu.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Lau C Thygesen
- Telefonszám: +45 65 50 77 71
- E-mail: lct@sdu.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
- 15-25 éves korig
- Képes dán nyelven válaszolni a kérdőívre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport szöveges üzenetekben kap információkat a Mindhelper.dk-ről és inspirációt a Mindhelper használatához.
|
A Mindhelper egy nyílt hozzáférésű, digitális, önirányítású mentális egészségügyi szolgáltatás, amely információkat, önsegítő eszközöket és útmutatást nyújt a dániai fiataloknak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak az utolsó kérdőív kitöltése után kap információt a Mindhelper.dk-ról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános jóléti mérőszám a "WHO-5 jólléti index" (WHO5) szerint
Időkeret: Kiindulási és randomizálás (T1), 2 hét (T2), 6 hét (T3) és 12 hét (T4) a randomizálás után.
|
A WHO5 pontszámai 0 és 100 között mozognak. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a jólét szintje. A Mindhelper jó közérzetre gyakorolt hatását a vizsgálat résztvevőihez eljuttatott felmérések segítségével mérik. A hatás elsődleges értékelése a T2-nél történik. |
Kiindulási és randomizálás (T1), 2 hét (T2), 6 hét (T3) és 12 hét (T4) a randomizálás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai működés, a "The Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale" (SWEMWBS) mérése.
Időkeret: Kiindulási és randomizálás (T1), 2 hét (T2), 6 hét (T3) és 12 hét (T4) a randomizálás után.
|
A SWEMWBS-pontszámok 7-től 35-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a mentális jólét magasabb szintjét jelzik. A Mindhelper pszichológiai működésre gyakorolt hatását a vizsgálat résztvevőihez eljuttatott felméréseken keresztül mérik. A hatás elsődleges értékelése a T2-nél történik. |
Kiindulási és randomizálás (T1), 2 hét (T2), 6 hét (T3) és 12 hét (T4) a randomizálás után.
|
|
Segítségkeresési szándék
Időkeret: Kiindulási és randomizálás (T1), 2 hét (T2), 6 hét (T3) és 12 hét (T4) a randomizálás után.
|
Ahogy a kutatók kidolgozták a segítségnyújtási szándék felmérésére használt kérdéseket, nem létezik validált pontszámtartomány. A Mindhelper segítségkérési szándékra gyakorolt hatását a vizsgálat résztvevőihez eljuttatott felmérések segítségével mérik. A hatás elsődleges értékelése a T3-as viselkedés. |
Kiindulási és randomizálás (T1), 2 hét (T2), 6 hét (T3) és 12 hét (T4) a randomizálás után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A test értékelése a "2 tételes testértékelési skála 2-es rövid formái" (2 elemes BAS-2SF) szerint mérve.
Időkeret: Kiindulási és randomizálás (T1), 2 hét (T2), 6 hét (T3) és 12 hét (T4) a randomizálás után.
|
A BAS-2SF egy 5 pontos Likert-skálát használ a válaszokhoz, amely 1-től (Soha) 5-ig (Mindig) terjed, így a 2-pontos BAS-2SF-nél a pontszám 2-től 10-ig terjed. A magasabb pontszámok nagyobb testértékelést jeleznek. A Mindhelper testértékelésre gyakorolt hatását a vizsgálat résztvevőihez eljuttatott felmérések segítségével mérik. A hatás elsődleges értékelése a T2-es viselkedés. |
Kiindulási és randomizálás (T1), 2 hét (T2), 6 hét (T3) és 12 hét (T4) a randomizálás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna P Folker, National Institute of Public Health, University of Southern Denmark.
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-2933
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Véletlenszerű, kontrollált próba
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Global and Sexual Health (GloSH)Aktív, nem toborzóMentális egészség | A családon belüli erőszak | Intim partner erőszak | Közbelépés | Másodlagos megelőzés | Problémakezelés plusz | Cluster Randomized TrialNepál
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustBefejezveMegfázás | Megelőző Hatékonyság | Idősek Qi-hiányos alkattal | A személyre szabott Jade Wind-Barrier gyógyteazsák | Pragmatic Randomized Controlled TrialKína
-
Yanbing LiMég nincs toborzásA Chiglitazar-nátrium hatékonysága és biztonságossága T2DM-betegek kezelésében | Metformin glargin inzulinnal kombinálva 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésében, akiknek még mindig gyenge a hipoglikémiás hatása | Véletlenszerűen 128 beteget jelöltek ki 1:1 arányban | Metformin... és egyéb feltételekKína