Effektene av Mindhelper på unge menneskers velvære, psykologiske funksjon og intensjoner om å søke hjelp
Mindhelper-studien - Effektene av online, selvstyrt psykisk helsefremmende arbeid på unge menneskers velvære, psykologiske funksjon og intensjoner om å søke hjelp
I denne studien vil etterforskerne evaluere effektiviteten til Mindhelper.dk, som er den mest omfattende nettbaserte tjenesten for psykisk helse for ungdom i Danmark.
Minimum 9 426 ungdommer i alderen 15 til 25 år vil bli rekruttert gjennom sosiale medier og invitert til å delta i studien. Når deltakerne svarer på baseline spørreskjemaet, vil deltakerne bli randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil motta informasjon om Mindhelper.dk og inspirasjon til hvordan du kan bruke Mindhelper gjennom tekstmeldinger i løpet av studieperioden. Kontrollgruppen mottar ikke informasjon om Mindhelper.dk, før etter utfylling av siste oppfølgingsskjema.
Tre oppfølgingsspørreskjemaer vil da bli sendt til deltakerne 2 uker, 6 uker og 12 uker etter randomisering.
Etterforskerne forventer en liten, positiv effekt på deltakernes velvære og psykologisk funksjon i intervensjonsgrupper sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Danmark, 1455
- National Institute of Public Health (NIPH), University of Southern Denmark
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
- I alderen 15-25 år
- Evne til å svare på spørreskjema på dansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta informasjon om Mindhelper.dk og inspirasjon til hvordan du kan bruke Mindhelper gjennom tekstmeldinger i løpet av studieperioden.
|
Mindhelper er en digital selvstyrt psykisk helsetjeneste med åpen tilgang som gir informasjon, selvhjelpsverktøy og veiledning til unge mennesker i Danmark.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottar ikke informasjon om Mindhelper.dk, før etter utfylling av siste oppfølgingsskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelt velværemål av "The Well-Being Index WHO-5" (WHO5)
Tidsramme: Baseline og randomisering(T1), 2 uker (T2), 6 uker(T3) og 12 uker (T4) etter randomisering.
|
WHO5-skårene varierer mellom 0 og 100. Jo høyere poengsum, jo høyere nivå av velvære. Effekten av Mindhelper på trivsel måles gjennom undersøkelser som formidles til studiedeltakerne. Den primære vurderingen av effekt er utført ved T2. |
Baseline og randomisering(T1), 2 uker (T2), 6 uker(T3) og 12 uker (T4) etter randomisering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk funksjon, målt etter "The Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale" (SWEMWBS).
Tidsramme: Baseline og randomisering(T1), 2 uker (T2), 6 uker(T3) og 12 uker (T4) etter randomisering.
|
SWEMWBS-skårene varierer fra 7 til 35, og høyere score indikerer høyere nivåer av mentalt velvære. Effekten av Mindhelper på psykologisk fungering måles gjennom undersøkelser som formidles til studiedeltakerne. Den primære vurderingen av effekt er utført ved T2. |
Baseline og randomisering(T1), 2 uker (T2), 6 uker(T3) og 12 uker (T4) etter randomisering.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvurdering målt ved "2-elementer Short forms of the Body Appreciation Scale-2" (2-element BAS-2SF).
Tidsramme: Baseline og randomisering(T1), 2 uker (T2), 6 uker(T3) og 12 uker (T4) etter randomisering.
|
BAS-2SF bruker en 5-punkts Likert-skala for svar, fra 1 (Aldri) til 5 (Alltid), og for 2-element BAS-2SF varierer poengsummen fra 2 til 10. Høyere skårer indikerer større kroppsverdi. Effekten av Mindhelper på kroppsverdi måles gjennom undersøkelser som formidles til studiedeltakerne. Den primære vurderingen av effekt er atferd ved T2. |
Baseline og randomisering(T1), 2 uker (T2), 6 uker(T3) og 12 uker (T4) etter randomisering.
|
|
Intensjoner om å søke hjelp
Tidsramme: Baseline og randomisering(T1), 6 uker(T3) og 12 uker (T4) etter randomisering.
|
Ettersom etterforskerne har utviklet spørsmålene som ble brukt for å vurdere intensjoner om å søke hjelp, eksisterer det ingen validert rekkevidde av poengsum. Effekten av Mindhelper på intensjoner om å søke hjelp måles gjennom undersøkelser som formidles til studiedeltakerne. Den primære vurderingen av effekt er atferd ved T3. |
Baseline og randomisering(T1), 6 uker(T3) og 12 uker (T4) etter randomisering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna P Folker, University of Southern Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-2933
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .