De effecten van Mindhelper op het welzijn, het psychologisch functioneren en de intenties van jongeren om hulp te zoeken
De Mindhelper-studie: de effecten van online, zelfgestuurde geestelijke gezondheidsbevordering op het welzijn, het psychologisch functioneren en de intentie van jongeren om hulp te zoeken
In deze studie zullen de onderzoekers de effectiviteit van Mindhelper.dk evalueren, de meest uitgebreide online dienst ter bevordering van de geestelijke gezondheidszorg voor jongeren in Denemarken.
Via sociale media worden minimaal 9.426 jongeren tussen 15 en 25 jaar gerekruteerd en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Bij het beantwoorden van de basisvragenlijst worden de deelnemers gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep. De interventiegroep zal tijdens de onderzoeksperiode via sms-berichten informatie ontvangen over Mindhelper.dk en inspiratie over het gebruik van Mindhelper. De controlegroep ontvangt pas informatie over Mindhelper.dk na het invullen van de laatste vervolgvragenlijst.
Vervolgens worden er 2 weken, 6 weken en 12 weken na randomisatie drie vervolgvragenlijsten naar de deelnemers gestuurd.
De onderzoekers verwachten een klein, positief effect op het welzijn en psychologisch functioneren van de deelnemers in interventiegroepen in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Denemarken, 1455
- National Institute of Public Health (NIPH), University of Southern Denmark
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Leeftijd 15-25
- Mogelijkheid om de vragenlijst in het Deens te beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep zal tijdens de onderzoeksperiode via sms-berichten informatie ontvangen over Mindhelper.dk en inspiratie over het gebruik van Mindhelper.
|
Mindhelper is een open toegankelijke, digitale, zelfsturende dienst voor geestelijke gezondheidszorg die informatie, zelfhulpinstrumenten en begeleiding biedt aan jongeren in Denemarken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ontvangt pas informatie over Mindhelper.dk na het invullen van de laatste vervolgvragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatstaf voor algemeen welzijn volgens "The Well-Being Index WHO-5" (WHO5)
Tijdsspanne: Uitgangssituatie en randomisatie (T1), 2 weken (T2), 6 weken (T3) en 12 weken (T4) na randomisatie.
|
De WHO5-scores variëren tussen 0 en 100. Hoe hoger de score, hoe hoger het welzijnsniveau. De effecten van Mindhelper op het welzijn worden gemeten via enquêtes die onder de studiedeelnemers worden verspreid. De primaire beoordeling van het effect wordt uitgevoerd op T2. |
Uitgangssituatie en randomisatie (T1), 2 weken (T2), 6 weken (T3) en 12 weken (T4) na randomisatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologisch functioneren, gemeten aan de hand van de "Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale" (SWEMWBS).
Tijdsspanne: Uitgangssituatie en randomisatie (T1), 2 weken (T2), 6 weken (T3) en 12 weken (T4) na randomisatie.
|
De SWEMWBS-scores variëren van 7 tot 35, en hogere scores duiden op een hoger niveau van mentaal welzijn. De effecten van Mindhelper op het psychologisch functioneren worden gemeten via enquêtes die onder de studiedeelnemers worden verspreid. De primaire beoordeling van het effect wordt uitgevoerd op T2. |
Uitgangssituatie en randomisatie (T1), 2 weken (T2), 6 weken (T3) en 12 weken (T4) na randomisatie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamswaardering gemeten met de "2-items Short Forms of the Body Appreciation Scale-2" (2-items BAS-2SF).
Tijdsspanne: Uitgangssituatie en randomisatie (T1), 2 weken (T2), 6 weken (T3) en 12 weken (T4) na randomisatie.
|
De BAS-2SF gebruikt een 5-punts Likert-schaal voor antwoorden, variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd), dus voor de BAS-2SF met 2 items varieert de score van 2 tot 10. Hogere scores duiden op een grotere lichaamswaardering. De effecten van Mindhelper op de lichaamswaardering worden gemeten via enquêtes die onder de studiedeelnemers worden verspreid. De primaire beoordeling van het effect is gedrag op T2. |
Uitgangssituatie en randomisatie (T1), 2 weken (T2), 6 weken (T3) en 12 weken (T4) na randomisatie.
|
|
Intenties van het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: Basislijn en randomisatie (T1), 6 weken (T3) en 12 weken (T4) na randomisatie.
|
Omdat de onderzoekers de vragen hebben ontwikkeld die worden gebruikt om de intenties van het zoeken naar hulp te beoordelen, bestaat er geen gevalideerd scorebereik. De effecten van Mindhelper op de intentie om hulp te zoeken worden gemeten via enquêtes die onder de studiedeelnemers worden verspreid. De primaire beoordeling van het effect is gedrag op T3. |
Basislijn en randomisatie (T1), 6 weken (T3) en 12 weken (T4) na randomisatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna P Folker, University of Southern Denmark
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24-2933
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .