Los efectos de Mindhelper en el bienestar, el funcionamiento psicológico y las intenciones de búsqueda de ayuda de los jóvenes
El estudio Mindhelper: los efectos de la promoción de la salud mental autodirigida en línea sobre el bienestar, el funcionamiento psicológico y las intenciones de búsqueda de ayuda de los jóvenes
En este estudio, los investigadores evaluarán la eficacia de Mindhelper.dk, que es el servicio de promoción de la salud mental juvenil en línea más completo de Dinamarca.
Se reclutará a un mínimo de 9.426 jóvenes de entre 15 y 25 años a través de las redes sociales y se les invitará a participar en el estudio. Al responder al cuestionario de referencia, los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención o al de control. El grupo de intervención recibirá información sobre Mindhelper.dk e inspiración sobre cómo utilizar Mindhelper a través de mensajes de texto durante el período de estudio. El grupo de control no recibe información sobre Mindhelper.dk hasta después de completar el último cuestionario de seguimiento.
Luego se enviarán tres cuestionarios de seguimiento a los participantes 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la aleatorización.
Los investigadores esperan un efecto pequeño y positivo sobre el bienestar y el funcionamiento psicológico de los participantes en los grupos de intervención en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen K
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Copenhagen, Copenhagen K, Dinamarca, 1455
- National Institute of Public Health (NIPH), University of Southern Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- 15-25 años
- Capacidad para responder al cuestionario en danés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá información sobre Mindhelper.dk e inspiración sobre cómo utilizar Mindhelper a través de mensajes de texto durante el período de estudio.
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Mindhelper es un servicio de salud mental autodirigido digital de acceso abierto que proporciona información, herramientas de autoayuda y orientación a los jóvenes de Dinamarca.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibe información sobre Mindhelper.dk hasta después de completar el último cuestionario de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de bienestar general según el "Índice de Bienestar OMS-5" (WHO5)
Periodo de tiempo: Valor inicial y aleatorización (T1), 2 semanas (T2), 6 semanas (T3) y 12 semanas (T4) después de la aleatorización.
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Las puntuaciones de WHO5 oscilan entre 0 y 100. A mayor puntuación, mayor nivel de bienestar. Los efectos de Mindhelper sobre el bienestar se miden mediante encuestas difundidas a los participantes del estudio. La evaluación primaria del efecto se realiza en T2. |
Valor inicial y aleatorización (T1), 2 semanas (T2), 6 semanas (T3) y 12 semanas (T4) después de la aleatorización.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento psicológico, medido mediante la "Escala corta de bienestar mental de Warwick-Edimburgo" (SWEMWBS).
Periodo de tiempo: Valor inicial y aleatorización (T1), 2 semanas (T2), 6 semanas (T3) y 12 semanas (T4) después de la aleatorización.
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Las puntuaciones de SWEMWBS oscilan entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de bienestar mental. Los efectos de Mindhelper sobre el funcionamiento psicológico se miden mediante encuestas difundidas a los participantes del estudio. La evaluación primaria del efecto se realiza en T2. |
Valor inicial y aleatorización (T1), 2 semanas (T2), 6 semanas (T3) y 12 semanas (T4) después de la aleatorización.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apreciación corporal medida mediante las "Formas cortas de 2 ítems de la Escala de apreciación corporal-2" (BAS-2SF de 2 ítems).
Periodo de tiempo: Valor inicial y aleatorización (T1), 2 semanas (T2), 6 semanas (T3) y 12 semanas (T4) después de la aleatorización.
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El BAS-2SF utiliza una escala Likert de 5 puntos para las respuestas, que van de 1 (Nunca) a 5 (Siempre), por lo que para el BAS-2SF de 2 ítems la puntuación oscila entre 2 y 10. Las puntuaciones más altas indican una mayor apreciación del cuerpo. Los efectos de Mindhelper en la apreciación corporal se miden mediante encuestas difundidas a los participantes del estudio. La evaluación principal del efecto es la conducta en T2. |
Valor inicial y aleatorización (T1), 2 semanas (T2), 6 semanas (T3) y 12 semanas (T4) después de la aleatorización.
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Intenciones de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Valor inicial y aleatorización (T1), 6 semanas (T3) y 12 semanas (T4) después de la aleatorización.
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Como los investigadores han desarrollado las preguntas utilizadas para evaluar las intenciones de buscar ayuda, no existe un rango de puntuación validado. Los efectos de Mindhelper sobre las intenciones de buscar ayuda se miden mediante encuestas difundidas a los participantes del estudio. La evaluación principal del efecto es la conducta en T3. |
Valor inicial y aleatorización (T1), 6 semanas (T3) y 12 semanas (T4) después de la aleatorización.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna P Folker, University of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-2933
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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