- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06385457
Mindhelperin vaikutukset nuorten hyvinvointiin, psykologiseen toimintaan ja aikomuksiin hakea apua
Mindhelper-tutkimus – verkossa tapahtuvan, itseohjautuvan mielenterveyden edistämisen vaikutukset nuorten hyvinvointiin, psykologiseen toimintaan ja aikomuksiin hakea apua
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat Mindhelper.dk:n tehokkuutta, joka on Tanskan kattavin online-nuorten mielenterveyden edistämispalvelu.
Vähintään 9 426 15–25-vuotiasta nuorta rekrytoidaan sosiaalisen median kautta ja kutsutaan mukaan tutkimukseen. Vastatessaan peruskyselyyn osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa tekstiviestien kautta tietoa Mindhelper.dk:stä ja inspiraatiota Mindhelperin käyttöön. Kontrolliryhmä saa tietoa Mindhelper.dk:stä vasta viimeisen seurantakyselyn täyttämisen jälkeen.
Kolme seurantalomaketta lähetetään sitten osallistujille 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
Tutkijat odottavat pienen positiivisen vaikutuksen osallistujien hyvinvointiin ja psykologiseen toimintaan interventioryhmissä verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Tanska, 1455
- National Institute of Public Health (NIPH), University of Southern Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Ikä 15-25
- Kyky vastata kyselyyn tanskan kielellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa tekstiviestien kautta tietoa Mindhelper.dk:stä ja inspiraatiota Mindhelperin käyttöön.
|
Mindhelper on avoimen pääsyn digitaalinen itseohjautuva mielenterveyspalvelu, joka tarjoaa tietoa, itseapuvälineitä ja ohjausta Tanskan nuorille.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tietoa Mindhelper.dk:stä vasta viimeisen seurantakyselyn täyttämisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen hyvinvoinnin mitta "WHO-5:n hyvinvointiindeksillä" (WHO5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja satunnaistaminen (T1), 2 viikkoa (T2), 6 viikkoa (T3) ja 12 viikkoa (T4) satunnaistamisen jälkeen.
|
WHO5-pisteet vaihtelevat 0–100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi hyvinvoinnin taso. Mindhelperin vaikutuksia hyvinvointiin mitataan tutkimukseen osallistujille jaettavien kyselyiden avulla. Ensisijainen vaikutusarviointi suoritetaan T2:ssa. |
Lähtötilanne ja satunnaistaminen (T1), 2 viikkoa (T2), 6 viikkoa (T3) ja 12 viikkoa (T4) satunnaistamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen toiminta, mitataan "Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale -asteikolla" (SWEMWBS).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja satunnaistaminen (T1), 2 viikkoa (T2), 6 viikkoa (T3) ja 12 viikkoa (T4) satunnaistamisen jälkeen.
|
SWEMWBS-pisteet vaihtelevat välillä 7-35, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa henkisen hyvinvoinnin tasoa. Mindhelperin vaikutuksia psykologiseen toimintaan mitataan tutkimukseen osallistujille jaettavien kyselyiden avulla. Ensisijainen vaikutusarviointi suoritetaan T2:ssa. |
Lähtötilanne ja satunnaistaminen (T1), 2 viikkoa (T2), 6 viikkoa (T3) ja 12 viikkoa (T4) satunnaistamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon arvostus mitattuna "2-kohteen lyhyillä muodoilla Body Appreciation Scale-2" (2-osainen BAS-2SF).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja satunnaistaminen (T1), 2 viikkoa (T2), 6 viikkoa (T3) ja 12 viikkoa (T4) satunnaistamisen jälkeen.
|
BAS-2SF käyttää vastauksissa 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina), joten 2-pisteen BAS-2SF:n pisteet vaihtelevat välillä 2–10. Korkeammat pisteet osoittavat kehon suurempaa arvostusta. Mindhelperin vaikutuksia kehon arvostukseen mitataan tutkimukseen osallistujille jaettavien kyselyiden avulla. Ensisijainen vaikutusarviointi on käyttäytyminen T2:ssa. |
Lähtötilanne ja satunnaistaminen (T1), 2 viikkoa (T2), 6 viikkoa (T3) ja 12 viikkoa (T4) satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Aikomukset hakea apua
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja satunnaistaminen (T1), 6 viikkoa (T3) ja 12 viikkoa (T4) satunnaistamisen jälkeen.
|
Koska tutkijat ovat kehittäneet kysymyksiä, joita käytetään arvioimaan avunhakuaikeita, ei ole olemassa validoitua pistemäärää. Mindhelperin vaikutuksia avunhakuaikomuksiin mitataan tutkimukseen osallistujille jaettavien kyselyiden avulla. Ensisijainen vaikutusarviointi on käyttäytyminen T3:ssa. |
Lähtötilanne ja satunnaistaminen (T1), 6 viikkoa (T3) ja 12 viikkoa (T4) satunnaistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna P Folker, University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-2933
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .