Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos do Mindhelper no bem-estar, no funcionamento psicológico e nas intenções de busca de ajuda dos jovens

22 de julho de 2026 atualizado por: University of Southern Denmark

O estudo Mindhelper - Os efeitos da promoção de saúde mental autodirigida on-line no bem-estar, no funcionamento psicológico e nas intenções de busca de ajuda dos jovens

Neste estudo, os investigadores avaliarão a eficácia do Mindhelper.dk, que é o serviço online mais abrangente de promoção da saúde mental para jovens na Dinamarca.

Serão recrutados através das redes sociais um mínimo de 9.426 jovens entre os 15 e os 25 anos e convidados a participar no estudo. Ao responder ao questionário de linha de base, os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou controle. O grupo de intervenção receberá informações sobre Mindhelper.dk e inspiração sobre como usar o Mindhelper por meio de mensagens de texto durante o período de estudo. O grupo de controle não recebe informações sobre Mindhelper.dk até após a conclusão do último questionário de acompanhamento.

Três questionários de acompanhamento serão enviados aos participantes 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após a randomização.

Os investigadores esperam um efeito pequeno e positivo no bem-estar e funcionamento psicológico dos participantes em grupos de intervenção em comparação com o grupo de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Veja a descrição do projeto em anexo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4355

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Copenhagen K
      • Copenhagen, Copenhagen K, Dinamarca, 1455
        • National Institute of Public Health (NIPH), University of Southern Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  • De 15 a 25 anos
  • Capacidade de responder ao questionário em dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá informações sobre Mindhelper.dk e inspiração sobre como usar o Mindhelper por meio de mensagens de texto durante o período de estudo.
Mindhelper é um serviço digital autodirigido de saúde mental, de acesso aberto, que fornece informações, ferramentas de autoajuda e orientação para jovens na Dinamarca.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não recebe informações sobre Mindhelper.dk até após a conclusão do último questionário de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de bem-estar geral pelo "Índice de Bem-Estar WHO-5" (WHO5)
Prazo: Linha de base e randomização (T1), 2 semanas (T2), 6 semanas (T3) e 12 semanas (T4) após a randomização.

As pontuações da OMS5 variam entre 0 e 100. Quanto maior a pontuação, maior o nível de bem-estar.

Os efeitos do Mindhelper no bem-estar são medidos através de pesquisas divulgadas aos participantes do estudo. A avaliação primária do efeito é realizada em T2.

Linha de base e randomização (T1), 2 semanas (T2), 6 semanas (T3) e 12 semanas (T4) após a randomização.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento psicológico, medido pela "The Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale" (SWEMWBS).
Prazo: Linha de base e randomização (T1), 2 semanas (T2), 6 semanas (T3) e 12 semanas (T4) após a randomização.

As pontuações do SWEMWBS variam de 7 a 35, e pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de bem-estar mental.

Os efeitos do Mindhelper no funcionamento psicológico são medidos através de pesquisas divulgadas aos participantes do estudo. A avaliação primária do efeito é realizada em T2.

Linha de base e randomização (T1), 2 semanas (T2), 6 semanas (T3) e 12 semanas (T4) após a randomização.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apreciação Corporal medida pelas "Formas Curtas de 2 Itens da Escala de Apreciação Corporal-2" (2 itens BAS-2SF).
Prazo: Linha de base e randomização (T1), 2 semanas (T2), 6 semanas (T3) e 12 semanas (T4) após a randomização.

O BAS-2SF utiliza uma escala Likert de 5 pontos para respostas, variando de 1 (Nunca) a 5 (Sempre), portanto, para o BAS-2SF de 2 itens a pontuação varia de 2 a 10. Pontuações mais altas indicam maior apreciação corporal.

Os efeitos do Mindhelper na valorização corporal são medidos por meio de pesquisas divulgadas aos participantes do estudo. A avaliação primária do efeito é a conduta em T2.

Linha de base e randomização (T1), 2 semanas (T2), 6 semanas (T3) e 12 semanas (T4) após a randomização.
Intenções de busca de ajuda
Prazo: Linha de base e randomização (T1), 6 semanas (T3) e 12 semanas (T4) após a randomização.

À medida que os investigadores desenvolveram as perguntas usadas para avaliar as intenções de busca de ajuda, não existe nenhuma pontuação validada.

Os efeitos do Mindhelper nas intenções de procura de ajuda são medidos através de inquéritos divulgados aos participantes do estudo. A avaliação primária do efeito é a conduta em T3.

Linha de base e randomização (T1), 6 semanas (T3) e 12 semanas (T4) após a randomização.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anna P Folker, University of Southern Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-2933

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Será possível compartilhar IPD, mas ainda não foram feitos planos para isso.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Antes do final da coleta de dados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Será publicado em repositórios abertos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever