Effekterna av Mindhelper på unga människors välbefinnande, psykologiska funktion och avsikter att söka hjälp
Mindhelper-studien – effekterna av online, självstyrd psykisk hälsofrämjande på ungdomars välbefinnande, psykologiska funktion och avsikter att söka hjälp
I denna studie kommer utredarna att utvärdera effektiviteten av Mindhelper.dk, som är den mest omfattande onlinetjänsten för främjande av psykisk hälsa för ungdomar i Danmark.
Minst 9 426 ungdomar i åldrarna 15 till 25 kommer att rekryteras via sociala medier och bjudas in att delta i studien. När deltagarna svarar på baslinjens frågeformulär kommer deltagarna att randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att få information om Mindhelper.dk och inspiration om hur man använder Mindhelper genom textmeddelanden under studieperioden. Kontrollgruppen får inte information om Mindhelper.dk, förrän efter att det sista uppföljningsformuläret har fyllts i.
Tre uppföljningsenkäter kommer sedan att skickas till deltagarna 2 veckor, 6 veckor och 12 veckor efter randomisering.
Utredarna förväntar sig en liten positiv effekt på deltagarnas välbefinnande och psykologiska funktion i interventionsgrupper jämfört med kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Copenhagen K
-
Copenhagen, Copenhagen K, Danmark, 1455
- National Institute of Public Health (NIPH), University of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- Åldern 15-25
- Förmåga att svara på frågeformulär på danska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få information om Mindhelper.dk och inspiration om hur man använder Mindhelper genom textmeddelanden under studieperioden.
|
Mindhelper är en digital självstyrd mentalvårdstjänst med öppen tillgång som tillhandahåller information, självhjälpsverktyg och vägledning till unga människor i Danmark.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får inte information om Mindhelper.dk, förrän efter att det sista uppföljningsformuläret har fyllts i.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmänt välmåendemått enligt "The Well-Being Index WHO-5" (WHO5)
Tidsram: Baslinje och randomisering (T1), 2 veckor (T2), 6 veckor (T3) och 12 veckor (T4) efter randomisering.
|
WHO5-poängen varierar mellan 0 och 100. Ju högre poäng, desto högre nivå av välbefinnande. Effekterna av Mindhelper på välbefinnandet mäts genom undersökningar som sprids till studiedeltagarna. Den primära effektbedömningen görs vid T2. |
Baslinje och randomisering (T1), 2 veckor (T2), 6 veckor (T3) och 12 veckor (T4) efter randomisering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk funktion, mätning med "The Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale" (SWEMWBS).
Tidsram: Baslinje och randomisering (T1), 2 veckor (T2), 6 veckor (T3) och 12 veckor (T4) efter randomisering.
|
SWEMWBS-poängen varierar från 7 till 35, och högre poäng indikerar högre nivåer av mentalt välbefinnande. Effekterna av Mindhelper på psykologisk funktion mäts genom undersökningar som sprids till studiedeltagarna. Den primära effektbedömningen görs vid T2. |
Baslinje och randomisering (T1), 2 veckor (T2), 6 veckor (T3) och 12 veckor (T4) efter randomisering.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsuppskattning mätt med "2-objekt Korta former av Body Appreciation Scale-2" (2-post BAS-2SF).
Tidsram: Baslinje och randomisering (T1), 2 veckor (T2), 6 veckor (T3) och 12 veckor (T4) efter randomisering.
|
BAS-2SF använder en 5-punkts Likert-skala för svar, som sträcker sig från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid), så för 2-objekt BAS-2SF varierar poängen från 2 till 10. Högre poäng indikerar större kroppsuppskattning. Effekterna av Mindhelper på kroppsuppskattning mäts genom undersökningar som sprids till studiedeltagarna. Den primära bedömningen av effekt är beteende vid T2. |
Baslinje och randomisering (T1), 2 veckor (T2), 6 veckor (T3) och 12 veckor (T4) efter randomisering.
|
|
Intentioner med att söka hjälp
Tidsram: Baslinje och randomisering(T1), 6 veckor(T3) och 12 veckor (T4) efter randomisering.
|
Eftersom utredarna har utvecklat frågorna som används för att bedöma avsikterna med att söka hjälp finns det inget validerat poängintervall. Effekterna av Mindhelper på intentioner att söka hjälp mäts genom undersökningar som sprids till studiedeltagarna. Den primära bedömningen av effekt är beteende vid T3. |
Baslinje och randomisering(T1), 6 veckor(T3) och 12 veckor (T4) efter randomisering.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna P Folker, University of Southern Denmark
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 24-2933
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .