Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Mindhelper på unge menneskers trivsel, psykologiske funktion og intentioner om at søge hjælp

1. maj 2026 opdateret af: University of Southern Denmark

Mindhelper-undersøgelsen - Effekterne af online, selvstyret mental sundhedsfremme på unge menneskers trivsel, psykologiske funktionsevne og intentioner om at søge hjælp

I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere effektiviteten af ​​Mindhelper.dk, som er den mest omfattende online mentale sundhedsfremmetjeneste for unge i Danmark.

Minimum 9.426 unge i alderen 15 til 25 år vil blive rekrutteret gennem sociale medier og inviteret til at deltage i undersøgelsen. Ved besvarelse af baseline-spørgeskemaet vil deltagerne blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil modtage information om Mindhelper.dk og inspiration til, hvordan Mindhelper kan bruges gennem sms i studieperioden. Kontrolgruppen modtager først information om Mindhelper.dk, efter udfyldelse af sidste opfølgende spørgeskema.

Tre opfølgende spørgeskemaer vil derefter blive sendt til deltagerne 2 uger, 6 uger og 12 uger efter randomisering.

Efterforskerne forventer en lille positiv effekt på deltagernes velvære og psykologiske funktion i interventionsgrupper sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se vedlagte projektbeskrivelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4910

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen K
      • Copenhagen, Copenhagen K, Danmark, 1455
        • National Institute of Public Health (NIPH), University of Southern Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • I alderen 15-25
  • Evne til at besvare spørgeskema på dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage information om Mindhelper.dk og inspiration til, hvordan Mindhelper kan bruges gennem sms i studieperioden.
Adfærdsmæssigt: Mindhelper- En national hjemmeside til fremme af mental sundhed for unge
Mindhelper er et åbent tilgængeligt, digitalt selvstyrende psykisk sundhedsvæsen, der giver information, selvhjælpsværktøjer og vejledning til unge i Danmark.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager først information om Mindhelper.dk, efter udfyldelse af sidste opfølgende spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel trivselsmåling af "The Well-Being Index WHO-5" (WHO5)
Tidsramme: Baseline og randomisering (T1), 2 uger (T2), 6 uger (T3) og 12 uger (T4) efter randomisering.

WHO5-scorerne ligger mellem 0 og 100. Jo højere score, jo højere niveau af velvære.

Effekterne af Mindhelper på trivsel måles gennem undersøgelser, der formidles til undersøgelsens deltagere. Den primære vurdering af effekt foretages ved T2.
Baseline og randomisering (T1), 2 uger (T2), 6 uger (T3) og 12 uger (T4) efter randomisering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk funktion, målt ved "The Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale" (SWEMWBS).
Tidsramme: Baseline og randomisering (T1), 2 uger (T2), 6 uger (T3) og 12 uger (T4) efter randomisering.

SWEMWBS-scorerne spænder fra 7 til 35, og højere score indikerer højere niveauer af mentalt velvære.

Effekterne af Mindhelper på psykologisk funktionsevne måles gennem undersøgelser, der formidles til undersøgelsens deltagere. Den primære vurdering af effekt foretages ved T2.
Baseline og randomisering (T1), 2 uger (T2), 6 uger (T3) og 12 uger (T4) efter randomisering.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvurdering målt ved "2-elementer Short forms of the Body Appreciation Scale-2" (2-element BAS-2SF).
Tidsramme: Baseline og randomisering (T1), 2 uger (T2), 6 uger (T3) og 12 uger (T4) efter randomisering.

BAS-2SF bruger en 5-punkts Likert-skala for svar, der spænder fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid), og for 2-element BAS-2SF varierer scoren fra 2 til 10. Højere score indikerer større kropspåskønnelse.

Effekten af ​​Mindhelper på kropspåskønnelse måles gennem undersøgelser, der formidles til undersøgelsens deltagere. Den primære vurdering af effekt er adfærd ved T2.
Baseline og randomisering (T1), 2 uger (T2), 6 uger (T3) og 12 uger (T4) efter randomisering.
Intentioner om at søge hjælp
Tidsramme: Baseline og randomisering(T1), 6 uger(T3) og 12 uger (T4) efter randomisering.

Da efterforskerne har udviklet de spørgsmål, der bruges til at vurdere intentionerne om at søge hjælp, eksisterer der ingen valideret rækkevidde af score.

Effekten af ​​Mindhelper på intentioner om at søge hjælp måles gennem undersøgelser, der formidles til undersøgelsens deltagere. Den primære vurdering af effekt er adfærd ved T3.
Baseline og randomisering(T1), 6 uger(T3) og 12 uger (T4) efter randomisering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

TrygFonden, Denmark
Region of Southern Denmark
Danske Regioner
Jascha Fonden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna P Folker, University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-2933

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det vil være muligt at dele IPD, men der er endnu ikke lagt planer om dette.

IPD-delingstidsramme

Inden afslutning af dataindsamling

IPD-delingsadgangskriterier

Udgives i åbne arkiver

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Randomiseret kontrolleret forsøg

Kliniske forsøg med Mindhelper- En national hjemmeside til fremme af mental sundhed for unge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner