- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06386380
역경과 류마티스 질환의 발병 및 발현과의 연관성 (RD)
역학적 증거는 특히 어린 시절의 불리한 경험이 장기적으로 좋지 않은 건강 결과와 특정 사회적 영역을 예측하는 요인임을 보여줍니다. 류마티스 질환 분야에서 외상적 사건은 유년기뿐만 아니라 입원, 만성 통증, 염증, 악화된 결과, 질병의 중증도 및 사망률과 관련이 있습니다. 역경의 경험과 만성 질환 발병 사이의 연관성을 설명하기 위해 제안된 일부 메커니즘에는 면역 체계 세포의 생리학에 대한 영향, DNA 변형으로 인한 유전자 발현 및 세포 노화가 포함됩니다.
이러한 배경에서 볼 때, 류마티스관절염 환자의 경우 류마티스관절염으로 인한 학대와 유년기 폭력의 역사로 이해되는 역경의 존재가 세포노화의 지표 및 질병의 중증도와 연관되어 있는지 궁금하다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 질문에 답하기 위해 INCMNSZ에서 치료를 받는 RA 진단을 받은 외래환자에 대한 연구를 수행하는 것이 제안되었습니다.
참여에 동의한 환자는 RA, 질병 활동, 장애, 삶의 질, 불안, 스트레스, 우울증 및 탄력성으로 인한 고통에서 파생된 아동 학대 및 학대에 대한 인식을 보고하기 위해 일부 설문지에 답해야 합니다. 또한 말초 혈액 샘플을 채취하여 CD27, CD28 및 CD57 발현, CD3+ 림프구의 p16INK4a 유전자의 상대적 발현, HLA-DR, CD25 및 CD69 및 텔로미어 길이를 통한 세포 노화를 평가합니다. 마지막으로, 질병의 중증도 표현이 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
- 전화번호: 533 525555734111
- 이메일: virtichu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
- 전화번호: 533 525555734111
- 이메일: virtichu@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주치의의 류마티스 관절염 진단을 받고 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- • 류마티스관절염 진단이 확인되지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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류마티스 관절염 환자
국립의과학원 류마티스관절염 외래환자
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WHOQOL-BREF는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경적 건강의 4개 영역으로 구성된 26개 항목 도구입니다. QOL 및 일반 건강 항목도 포함합니다.
CDKN2A/p16INK4a 발현은 제조업체의 사양에 따라 Taqman qPCR 분석(TaqMan Universal Master Mix II, UNG, Applied Biosystems, Foster City, USA)을 사용하여 측정됩니다.
CD4+ 및 CD8+ 하위 모집단이 분석됩니다.
혈액 샘플은 Biolegend Inc.(San Diego, USA)의 형광 표지 항체를 사용하여 8색 유세포 분석기(Becton Dickinson Canto II 세포 계측기)로 분석됩니다.
공동 자극 분자 및 표면 수용체 CD27- 및 CD28-의 발현
2012년에 Giraldo-Rodríguez는 GAS(노인 학대 척도)를 개발하고 검증했습니다. 번역, 문화적 적응 및 검증은 적용 전에 수행되었습니다.
다른 이름들:
RAPID- 3가지 측정: 기능, 통증 및 환자 전체 상태 추정.
세 가지 개별 측정값은 각각 0~10점으로 총 30점으로 매겨집니다.
다른 이름들:
HAQ는 장애, 통증, 약물 효과, 치료 비용, 사망률 등 환자 중심의 5가지 차원을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
DASS-21은 우울증, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 설계된 세 가지 자기 보고 척도 세트입니다.
세 가지 DASS-21 척도 각각에는 7개 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용의 하위 척도로 나누어져 있습니다.
다른 이름들:
간략한 탄력적 대처 척도는 적응력이 뛰어난 방식으로 스트레스에 대처하는 경향을 포착하도록 고안된 4개 항목 척도입니다.
다른 이름들:
RLTL은 정량적 단색 다중 PCR(MM-qPCR)에 의해 추정됩니다.
Integrated DNA Technologies, Inc.(IDT, Coralville, IA, USA)는 텔로미어 측정에 사용되는 프라이머를 합성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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류마티스 관절염 환자의 역경과 노화
기간: 포함 시(기준 시점)(단면 연구)]
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역경(어린 시절의 학대 이력 및/또는 RD와 관련된 학대)의 존재가 류마티스 관절염 환자의 노화 지표와 연관되어 있는지 여부를 평가합니다.
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포함 시(기준 시점)(단면 연구)]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD3+에서 p16INK4a 유전자의 E발현
기간: 포함 시(기준 시점)(단면 연구)]
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역경이 있는 환자와 없는 류마티스 관절염 환자의 CD3+ 림프구에서 p16INK4a 유전자의 상대적 발현을 비교합니다.
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포함 시(기준 시점)(단면 연구)]
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텔로미어 길이
기간: 포함 시(기준 시점)(단면 연구)]
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역경이 있는 환자와 없는 RA 환자의 텔로미어 길이를 비교합니다.
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포함 시(기준 시점)(단면 연구)]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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RhA - 류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
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