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역경과 류마티스 질환의 발병 및 발현과의 연관성 (RD)

2024년 5월 1일 업데이트: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

역학적 증거는 특히 어린 시절의 불리한 경험이 장기적으로 좋지 않은 건강 결과와 특정 사회적 영역을 예측하는 요인임을 보여줍니다. 류마티스 질환 분야에서 외상적 사건은 유년기뿐만 아니라 입원, 만성 통증, 염증, 악화된 결과, 질병의 중증도 및 사망률과 관련이 있습니다. 역경의 경험과 만성 질환 발병 사이의 연관성을 설명하기 위해 제안된 일부 메커니즘에는 면역 체계 세포의 생리학에 대한 영향, DNA 변형으로 인한 유전자 발현 및 세포 노화가 포함됩니다.

이러한 배경에서 볼 때, 류마티스관절염 환자의 경우 류마티스관절염으로 인한 학대와 유년기 폭력의 역사로 이해되는 역경의 존재가 세포노화의 지표 및 질병의 중증도와 연관되어 있는지 궁금하다.

연구 개요

상세 설명

이 질문에 답하기 위해 INCMNSZ에서 치료를 받는 RA 진단을 ​​받은 외래환자에 대한 연구를 수행하는 것이 제안되었습니다.

참여에 동의한 환자는 RA, 질병 활동, 장애, 삶의 질, 불안, 스트레스, 우울증 및 탄력성으로 인한 고통에서 파생된 아동 학대 및 학대에 대한 인식을 보고하기 위해 일부 설문지에 답해야 합니다. 또한 말초 혈액 샘플을 채취하여 CD27, CD28 및 CD57 발현, CD3+ 림프구의 p16INK4a 유전자의 상대적 발현, HLA-DR, CD25 및 CD69 및 텔로미어 길이를 통한 세포 노화를 평가합니다. 마지막으로, 질병의 중증도 표현이 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
  • 전화번호: 533 525555734111
  • 이메일: virtichu@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
  • 전화번호: 533 525555734111
  • 이메일: virtichu@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국립의과학원 류마티스관절염 외래환자 전원

설명

포함 기준:

  • 주치의의 류마티스 관절염 진단을 받고 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • • 류마티스관절염 진단이 확인되지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
류마티스 관절염 환자
국립의과학원 류마티스관절염 외래환자
WHOQOL-BREF는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경적 건강의 4개 영역으로 구성된 26개 항목 도구입니다. QOL 및 일반 건강 항목도 포함합니다.
CDKN2A/p16INK4a 발현은 제조업체의 사양에 따라 Taqman qPCR 분석(TaqMan Universal Master Mix II, UNG, Applied Biosystems, Foster City, USA)을 사용하여 측정됩니다.
CD4+ 및 CD8+ 하위 모집단이 분석됩니다. 혈액 샘플은 Biolegend Inc.(San Diego, USA)의 형광 표지 항체를 사용하여 8색 유세포 분석기(Becton Dickinson Canto II 세포 계측기)로 분석됩니다.
공동 자극 분자 및 표면 수용체 CD27- 및 CD28-의 발현
2012년에 Giraldo-Rodríguez는 GAS(노인 학대 척도)를 개발하고 검증했습니다. 번역, 문화적 적응 및 검증은 적용 전에 수행되었습니다.
다른 이름들:
  • RD-MS
RAPID- 3가지 측정: 기능, 통증 및 환자 전체 상태 추정. 세 가지 개별 측정값은 각각 0~10점으로 총 30점으로 매겨집니다.
다른 이름들:
  • 래피드-3
HAQ는 장애, 통증, 약물 효과, 치료 비용, 사망률 등 환자 중심의 5가지 차원을 기반으로 합니다.
다른 이름들:
  • HAQ
DASS-21은 우울증, 불안, 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 설계된 세 가지 자기 보고 척도 세트입니다. 세 가지 DASS-21 척도 각각에는 7개 항목이 포함되어 있으며 유사한 내용의 하위 척도로 나누어져 있습니다.
다른 이름들:
  • DASS-21
간략한 탄력적 대처 척도는 적응력이 뛰어난 방식으로 스트레스에 대처하는 경향을 포착하도록 고안된 4개 항목 척도입니다.
다른 이름들:
  • BRCS
RLTL은 정량적 단색 다중 PCR(MM-qPCR)에 의해 추정됩니다. Integrated DNA Technologies, Inc.(IDT, Coralville, IA, USA)는 텔로미어 측정에 사용되는 프라이머를 합성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
류마티스 관절염 환자의 역경과 노화
기간: 포함 시(기준 시점)(단면 연구)]
역경(어린 시절의 학대 이력 및/또는 RD와 관련된 학대)의 존재가 류마티스 관절염 환자의 노화 지표와 연관되어 있는지 여부를 평가합니다.
포함 시(기준 시점)(단면 연구)]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD3+에서 p16INK4a 유전자의 E발현
기간: 포함 시(기준 시점)(단면 연구)]
역경이 있는 환자와 없는 류마티스 관절염 환자의 CD3+ 림프구에서 p16INK4a 유전자의 상대적 발현을 비교합니다.
포함 시(기준 시점)(단면 연구)]
텔로미어 길이
기간: 포함 시(기준 시점)(단면 연구)]
역경이 있는 환자와 없는 RA 환자의 텔로미어 길이를 비교합니다.
포함 시(기준 시점)(단면 연구)]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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