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Avversità e sua associazione con lo sviluppo e l'espressione delle malattie reumatiche (RD)

1 maggio 2024 aggiornato da: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

L’evidenza epidemiologica mostra che le esperienze avverse, in particolare, ma non esclusivamente nell’infanzia, sono predittori di scarsi risultati sanitari a lungo termine e di alcuni ambiti sociali. Nel campo delle malattie reumatiche, gli eventi traumatici, non solo nell’infanzia, sono stati associati a ricovero ospedaliero, dolore cronico, infiammazione, esiti peggiori, gravità della malattia e mortalità. Alcuni meccanismi proposti per spiegare l’associazione tra l’esperienza delle avversità e lo sviluppo di malattie croniche includono un impatto sulla fisiologia delle cellule del sistema immunitario, l’espressione genica dovuta alla modificazione del DNA e la senescenza cellulare.

Con queste premesse ci si chiede se, per i pazienti affetti da artrite reumatoide, la presenza di avversità intese come storia di violenza infantile e di abusi dovuti alla sofferenza di artrite reumatoide sia associata a marcatori di senescenza cellulare e alla gravità della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per rispondere a questa domanda, si propone di condurre uno studio su pazienti ambulatoriali con diagnosi di artrite reumatoide trattati presso l'INCMNSZ.

Ai pazienti che accetteranno di partecipare verrà chiesto di rispondere ad alcuni questionari per riportare la loro percezione di abusi sui minori e abusi derivanti dalla sofferenza di artrite reumatoide, attività della malattia, disabilità, qualità della vita, ansia, stress, depressione e resilienza. Inoltre, verrà prelevato un campione di sangue periferico per valutare la senescenza cellulare attraverso l'espressione di CD27, CD28 e CD57, l'espressione relativa del gene p16INK4a nei linfociti CD3+, HLA-DR, CD25 e CD69 e la lunghezza dei telomeri. Infine verrà determinata l’espressione della gravità della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
  • Numero di telefono: 533 525555734111
  • Email: virtichu@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
  • Numero di telefono: 533 525555734111
  • Email: virtichu@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti affetti da artrite reumatoide sono ambulatoriali dell'Istituto Nazionale di Scienze Mediche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di artrite reumatoide secondo il loro reumatologo di fiducia che accettano di partecipare

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con diagnosi di artrite reumatoide non confermata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con artrite reumatoide
Pazienti con artrite reumatoide ambulatoriali dell'Istituto Nazionale di Scienze Mediche
Altro: WHOQOL-BREF
WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 voci composto da quattro domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e salute ambientale; contiene anche QOL e articoli di salute generale
Genetico: Espressione di CDKN2A /p16INK4a
L'espressione di CDKN2A/p16INK4a sarà misurata utilizzando il saggio Taqman qPCR (TaqMan Universal Master Mix II, con UNG, Applied Biosystems, Foster City, USA) secondo le specifiche del produttore.
Altro: Immunofenotipo delle sottopopolazioni leucocitarie
Verranno analizzate le sottopopolazioni CD4+ e CD8+. I campioni di sangue verranno analizzati mediante citometria a flusso a 8 colori (citometro Becton Dickinson Canto II) utilizzando anticorpi marcati con fluorescenza della Biolegend Inc. (San Diego, USA).
Altro: Senescenza cellulare
Espressione di molecole costimolatorie e recettori di superficie CD27- e CD28-
Altro: Scala del maltrattamento delle malattie reumatiche (RDMS)
Nel 2012, Giraldo-Rodríguez ha sviluppato e validato la Geriatric Maltreatment Scale (GAS); la traduzione, l'adattamento culturale e la validazione sono stati eseguiti prima della sua applicazione.
Altri nomi:
  • RD-MS
Altro: Valutazione di routine dei dati indice del paziente 3 (RAPID-3)
Misure RAPID-3: funzionalità, dolore e stima dello stato globale del paziente. A ciascuna delle tre misure individuali viene assegnato un punteggio da 0 a 10, per un totale di 30
Altri nomi:
  • RAPIDO-3
Altro: Questionario di valutazione della salute (HAQ)
L’HAQ si basa su cinque dimensioni centrate sul paziente: disabilità, dolore, effetti dei farmaci, costi delle cure e mortalità.
Altri nomi:
  • HAQ
Altro: Scala della depressione, dell'ansia e dello stress (DASS-21)
DASS-21 è un insieme di tre scale self-report progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress. Ognuna delle tre scale DASS-21 contiene sette item, divisi in sottoscale con contenuto simile.
Altri nomi:
  • DASS-21
Altro: Breve scala di coping resiliente
La Brief Resilient Coping Scale è una misura composta da 4 item progettata per catturare le tendenze a far fronte allo stress in modo altamente adattivo.
Altri nomi:
  • BRCS
Genetico: Lunghezza dei telomeri
L'rLTL sarà stimato mediante multiplex PCR monocromatica quantitativa (MM-qPCR). Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT, Coralville, IA, USA) sintetizzerà i primer utilizzati per le misurazioni dei telomeri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Avversità e senescenza nei pazienti con artrite reumatoide
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (momento basale) (studio trasversale)]
Valutare se la presenza di avversità (storia di abuso nell'infanzia e/o abuso associato a RD) è associata a marcatori di senescenza nei pazienti con artrite reumatoide.
Al momento dell'inclusione (momento basale) (studio trasversale)]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eespressione del gene p16INK4a in CD3+
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (momento basale) (studio trasversale)]
Confrontare l'espressione relativa del gene p16INK4a nei linfociti CD3+ tra pazienti con artrite reumatoide con e senza avversità.
Al momento dell'inclusione (momento basale) (studio trasversale)]
Lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione (momento basale) (studio trasversale)]
Confrontare la lunghezza dei telomeri tra i pazienti con artrite reumatoide con e senza avversità.
Al momento dell'inclusione (momento basale) (studio trasversale)]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRE-4906

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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