Невзгоды и их связь с развитием и проявлением ревматических заболеваний (RD)
Эпидемиологические данные показывают, что неблагоприятный опыт, особенно, но не исключительно, в детстве, является предиктором плохих долгосрочных последствий для здоровья и определенных социальных сфер. В области ревматических заболеваний травматические события не только в детстве были связаны с госпитализацией, хронической болью, воспалением, худшими исходами, тяжестью заболевания и смертностью. Некоторые механизмы, предложенные для объяснения связи между переживанием невзгод и развитием хронических заболеваний, включают влияние на физиологию клеток иммунной системы, экспрессию генов вследствие модификации ДНК и клеточное старение.
На этом фоне мы задаемся вопросом, связано ли у пациентов с ревматоидным артритом наличие невзгод, понимаемых как история насилия в детстве и жестокого обращения из-за ревматоидного артрита, с маркерами клеточного старения и тяжестью заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: WHOQOL-BREF
- Генетический: Экспрессия CDKN2A/p16INK4a
- Другой: Иммунофенотип субпопуляций лейкоцитов
- Другой: Клеточное старение
- Другой: Шкала неправильного лечения ревматических заболеваний (RDMS)
- Другой: Рутинная оценка данных индекса пациентов 3 (RAPID-3)
- Другой: Анкета для оценки здоровья (HAQ)
- Другой: Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
- Другой: Краткая шкала устойчивого преодоления трудностей
- Генетический: Длина теломер
Подробное описание
Для ответа на этот вопрос предлагается провести исследование на амбулаторных больных с диагнозом РА, находящихся на лечении в ИНЦМНСЗ.
Пациентам, которые согласятся участвовать, будет предложено ответить на некоторые анкеты, чтобы сообщить о своем восприятии жестокого обращения с детьми и жестокого обращения, вызванного страданием от РА, активностью заболевания, инвалидностью, качеством жизни, тревогой, стрессом, депрессией и устойчивостью. Кроме того, будет взят образец периферической крови для оценки клеточного старения по экспрессии CD27, CD28 и CD57, относительной экспрессии гена p16INK4a в CD3+ лимфоцитах, HLA-DR, CD25 и CD69, а также длине теломер. Наконец, будет определена выраженность тяжести заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
- Номер телефона: 533 525555734111
- Электронная почта: virtichu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
- Номер телефона: 533 525555734111
- Электронная почта: virtichu@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ревматоидный артрит по данным основного ревматолога, давшие согласие на участие
Критерий исключения:
- • Пациенты с неподтвержденным диагнозом ревматоидный артрит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные ревматоидным артритом
Амбулаторные пациенты с ревматоидным артритом из Национального института медицинских наук
|
WHOQOL-BREF представляет собой инструмент из 26 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и здоровье окружающей среды; он также содержит QOL и общие предметы для здоровья
Экспрессию CDKN2A/p16INK4a будут измерять с помощью анализа Taqman qPCR (TaqMan Universal Master Mix II, с UNG, Applied Biosystems, Фостер-Сити, США) в соответствии со спецификациями производителя.
Будут проанализированы субпопуляции CD4+ и CD8+.
Образцы крови будут анализироваться с помощью 8-цветной проточной цитометрии (цитометр Becton Dickinson Canto II) с использованием флуоресцентно меченных антител от Biolegend Inc. (Сан-Диего, США).
Экспрессия костимулирующих молекул и поверхностных рецепторов CD27- и CD28-
В 2012 году Хиральдо-Родригес разработал и утвердил Шкалу жестокого обращения с престарелыми (GAS); перевод, культурная адаптация и проверка были выполнены до его применения.
Другие имена:
Измерения RAPID-3: оценка функции, боли и общего состояния пациента.
Каждый из трех отдельных показателей оценивается от 0 до 10, всего 30 баллов.
Другие имена:
HAQ основан на пяти аспектах, ориентированных на пациента: инвалидность, боль, действие лекарств, стоимость лечения и смертность.
Другие имена:
DASS-21 — это набор из трех шкал самооценки, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса.
Каждая из трех шкал DASS-21 содержит семь пунктов, разделенных на подшкалы схожего содержания.
Другие имена:
Краткая шкала устойчивости к стрессу представляет собой показатель из 4 пунктов, предназначенный для выявления тенденций справляться со стрессом высокоадаптивным способом.
Другие имена:
RLTL будет оцениваться с помощью количественной монохроматической мультиплексной ПЦР (MM-qPCR).
Компания Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT, Коралвилл, Айова, США) будет синтезировать праймеры, используемые для измерения теломер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные последствия и старение у пациентов с ревматоидным артритом
Временное ограничение: При включении (исходный момент) (поперечное исследование)]
|
Оценить, связано ли наличие неблагоприятных обстоятельств (жестокого обращения в детстве и/или жестокого обращения, связанного с РЗ) с маркерами старения у пациентов с ревматоидным артритом.
|
При включении (исходный момент) (поперечное исследование)]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия гена p16INK4a в CD3+
Временное ограничение: При включении (исходный момент) (поперечное исследование)]
|
Сравните относительную экспрессию гена p16INK4a в CD3+ лимфоцитах у пациентов с ревматоидным артритом с неблагоприятными последствиями и без них.
|
При включении (исходный момент) (поперечное исследование)]
|
|
Длина теломер
Временное ограничение: При включении (исходный момент) (поперечное исследование)]
|
Сравните длину теломер у пациентов с РА с неблагоприятными факторами и без них.
|
При включении (исходный момент) (поперечное исследование)]
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRE-4906
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .