Tegenspoed en de associatie ervan met de ontwikkeling en expressie van reumatische ziekten (RD)
Uit epidemiologisch bewijs blijkt dat ongunstige ervaringen, vooral, maar niet uitsluitend in de kindertijd, voorspellers zijn van slechte gezondheidsresultaten op de lange termijn en in bepaalde sociale domeinen. Op het gebied van reumatische ziekten zijn traumatische gebeurtenissen, niet alleen in de kindertijd, in verband gebracht met ziekenhuisopname, chronische pijn, ontstekingen, slechtere uitkomsten, de ernst van de ziekte en sterfte. Sommige mechanismen die zijn voorgesteld om de associatie tussen het ervaren van tegenspoed en de ontwikkeling van chronische ziekten te verklaren, zijn onder meer een impact op de fysiologie van cellen van het immuunsysteem, genexpressie als gevolg van DNA-modificatie en cellulaire veroudering.
Met deze achtergrond vragen we ons af of, voor patiënten met reumatoïde artritis, de aanwezigheid van tegenslagen, begrepen als een geschiedenis van geweld in de kindertijd en misbruik als gevolg van het lijden aan reumatoïde artritis, geassocieerd is met markers van cellulaire veroudering en met de ernst van de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: WHOQOL-BREF
- Genetisch: Expressie van CDKN2A/p16INK4a
- Ander: Immunofenotype van leukocytensubpopulaties
- Ander: Cellulaire veroudering
- Ander: Reumatische ziekten Mistreatment Scale (RDMS)
- Ander: Routinematige beoordeling van patiëntindexgegevens 3 (RAPID-3)
- Ander: Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
- Ander: Schaal voor depressie, angst en stress (DASS-21)
- Ander: Korte schaal voor veerkrachtige coping
- Genetisch: Telomeer lengte
Gedetailleerde beschrijving
Om deze vraag te beantwoorden wordt voorgesteld een onderzoek uit te voeren bij poliklinische patiënten met de diagnose RA die in het INCMNSZ worden behandeld.
Patiënten die ermee instemmen deel te nemen, zullen worden gevraagd een aantal vragenlijsten in te vullen om hun perceptie van kindermishandeling en misbruik als gevolg van het lijden aan RA, ziekteactiviteit, handicap, kwaliteit van leven, angst, stress, depressie en veerkracht te rapporteren. Bovendien zal een perifeer bloedmonster worden genomen om de cellulaire veroudering via CD27-, CD28- en CD57-expressie, de relatieve expressie van het p16INK4a-gen in CD3+-lymfocyten, HLA-DR, CD25 en CD69, en de telomeerlengte te evalueren. Ten slotte zal de uitdrukking van de ernst van de ziekte worden bepaald.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
- Telefoonnummer: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
- Telefoonnummer: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een reumatoïde artritis-diagnose volgens hun primaire reumatoloog die akkoord gaan met deelname
Uitsluitingscriteria:
- • Patiënten bij wie de diagnose reumatoïde artritis niet bevestigd is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met reumatoïde artritis
Patiënten met reumatoïde artritis poliklinische patiënten van het National Institute of Medical Sciences
|
WHOQOL-BREF is een instrument met 26 items dat bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en milieugezondheid; het bevat ook QOL en algemene gezondheidsitems
CDKN2A/p16INK4a-expressie zal worden gemeten met behulp van de Taqman qPCR-test (TaqMan Universal Master Mix II, met UNG, Applied Biosystems, Foster City, VS) volgens de specificaties van de fabrikant.
CD4+ en CD8+ subpopulaties zullen worden geanalyseerd.
Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd met behulp van 8-kleuren flowcytometrie (Becton Dickinson Canto II cytometer) met behulp van fluorescent gelabelde antilichamen van Biolegend Inc. (San Diego, VS).
Expressie van co-stimulerende moleculen en oppervlaktereceptoren CD27- en CD28-
In 2012 ontwikkelde en valideerde Giraldo-Rodríguez de Geriatric Mistreatment Scale (GAS); vertaling, culturele aanpassing en validatie werden uitgevoerd voorafgaand aan de toepassing ervan.
Andere namen:
RAPID-3 metingen: functie, pijn en schatting van de globale status van de patiënt.
Elk van de drie afzonderlijke maatregelen krijgt een score van 0 tot 10, voor een totaal van 30
Andere namen:
De HAQ is gebaseerd op vijf patiëntgerichte dimensies: invaliditeit, pijn, medicatie-effecten, zorgkosten en sterfte.
Andere namen:
DASS-21 is een set van drie zelfrapportageschalen die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.
Elk van de drie DASS-21-schalen bevat zeven items, onderverdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud.
Andere namen:
De Brief Resilient Coping Scale is een meting van vier items die is ontworpen om de neiging om op een zeer adaptieve manier met stress om te gaan in kaart te brengen.
Andere namen:
De rLTL zal worden geschat met behulp van kwantitatieve monochromatische multiplex PCR (MM-qPCR).
Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT, Coralville, IA, VS) zal de primers synthetiseren die worden gebruikt voor telomeermetingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tegenslag en veroudering bij patiënten met reumatoïde artritis
Tijdsspanne: Bij inclusie (nulmoment) (cross-sectioneel onderzoek)]
|
Om te evalueren of de aanwezigheid van tegenslag (geschiedenis van misbruik in de kindertijd en/of misbruik geassocieerd met RD) geassocieerd is met markers van veroudering bij patiënten met reumatoïde artritis.
|
Bij inclusie (nulmoment) (cross-sectioneel onderzoek)]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
E-expressie van het p16INK4a-gen in CD3+
Tijdsspanne: Bij inclusie (nulmoment) (cross-sectioneel onderzoek)]
|
Vergelijk de relatieve expressie van het p16INK4a-gen in CD3+-lymfocyten tussen patiënten met reumatoïde artritis met en zonder tegenslag.
|
Bij inclusie (nulmoment) (cross-sectioneel onderzoek)]
|
|
Telomeer lengte
Tijdsspanne: Bij inclusie (nulmoment) (cross-sectioneel onderzoek)]
|
Vergelijk de telomeerlengte tussen RA-patiënten met en zonder tegenslag.
|
Bij inclusie (nulmoment) (cross-sectioneel onderzoek)]
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRE-4906
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .