Vastoinkäymiset ja sen yhteys reumaattisten sairauksien kehittymiseen ja ilmenemiseen (RD)
Epidemiologiset todisteet osoittavat, että haitalliset kokemukset, erityisesti, mutta eivät yksinomaan, lapsuudessa, ennustavat huonoja pitkän aikavälin terveysvaikutuksia ja tiettyjä sosiaalisia alueita. Reumaattisten sairauksien alalla traumaattiset tapahtumat, ei vain lapsuudessa, on liitetty sairaalahoitoon, krooniseen kipuun, tulehdukseen, huonompiin lopputuloksiin, taudin vakavuuteen ja kuolleisuuteen. Joitakin mekanismeja, joita ehdotetaan selittämään vastoinkäymisten kokemuksen ja kroonisten sairauksien kehittymisen välistä yhteyttä, ovat vaikutus immuunijärjestelmän solujen fysiologiaan, DNA-modifikaatiosta johtuva geeniekspressio ja solujen vanheneminen.
Tätä taustaa vasten pohditaan, liittyykö nivelreumapotilaiden kohdalla lapsuuden väkivallan ja nivelreuman aiheuttaman pahoinpitelyn esiintyminen solujen vanhenemisen merkkiaineisiin ja sairauden vakavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: WHOQOL-BREF
- Geneettinen: CDKN2A/p16INK4a:n ilmentyminen
- Muut: Leukosyyttialapopulaatioiden immunofenotyyppi
- Muut: Solujen vanheneminen
- Muut: Reumaattisten sairauksien väärinkäytön asteikko (RDMS)
- Muut: Potilasindeksitietojen rutiiniarviointi 3 (RAPID-3)
- Muut: Health Assessment Questionnaire (HAQ)
- Muut: Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
- Muut: Lyhyt kestävä selviytymisasteikko
- Geneettinen: Telomeerien pituus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän kysymykseen vastaamiseksi ehdotetaan tutkimusta INCMNSZ:ssä hoidetuista avopotilaista, joilla on nivelreumadiagnoosi.
Potilaita, jotka suostuvat osallistumaan, pyydetään vastaamaan joihinkin kyselylomakkeisiin, joissa he kertovat näkemyksensä lasten hyväksikäytöstä ja nivelreuman aiheuttamasta pahoinpitelystä, sairauden aktiivisuudesta, vammaisuudesta, elämänlaadusta, ahdistuksesta, stressistä, masennuksesta ja sietokyvystä. Lisäksi otetaan perifeerinen verinäyte solujen vanhenemisen arvioimiseksi CD27-, CD28- ja CD57-ilmentymisen kautta, p16INK4a-geenin suhteellinen ilmentyminen CD3+-lymfosyyteissä, HLA-DR, CD25 ja CD69 sekä telomeerien pituus. Lopuksi määritetään taudin vaikeusaste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
- Puhelinnumero: 533 525555734111
- Sähköposti: virtichu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
- Puhelinnumero: 533 525555734111
- Sähköposti: virtichu@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelreumadiagnoosi heidän ensisijaisen reumatologinsa mukaan, jotka suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- • Potilaat, joilla ei ole vahvistettu nivelreumadiagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on nivelreuma
Potilaat, joilla on nivelreuma, avohoidossa National Institute of Medical Sciences
|
WHOQOL-BREF on 26 kohdan väline, joka koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristöterveys; se sisältää myös QOL- ja yleisterveystuotteita
CDKN2A/p16INK4a:n ilmentyminen mitataan käyttämällä Taqman qPCR -määritystä (TaqMan Universal Master Mix II, UNG, Applied Biosystems, Foster City, USA) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
CD4+- ja CD8+-alapopulaatiot analysoidaan.
Verinäytteet analysoidaan 8-värin virtaussytometrillä (Becton Dickinson Canto II -sytometrillä) käyttämällä Biolegend Inc:n (San Diego, USA) fluoresoivasti leimattuja vasta-aineita.
Kostimuloivien molekyylien ja pintareseptorien CD27- ja CD28- ilmentyminen
Vuonna 2012 Giraldo-Rodríguez kehitti ja validoi Geriatric Mistreatment Scalen (GAS); käännös, kulttuurinen mukauttaminen ja validointi suoritettiin ennen sen soveltamista.
Muut nimet:
RAPID-3 mittaa: toiminta, kipu ja potilaan yleinen tilaarvio.
Jokainen kolmesta yksittäisestä mittauksesta pisteytetään 0-10, yhteensä 30
Muut nimet:
HAQ perustuu viiteen potilaskeskeiseen ulottuvuuteen: vammaisuus, kipu, lääkitysvaikutukset, hoitokustannukset ja kuolleisuus.
Muut nimet:
DASS-21 on kolmen itseraportointiasteikon sarja, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja.
Kukin kolmesta DASS-21-asteikosta sisältää seitsemän kohdetta, jotka on jaettu samansisältöisiin ala-asteikoihin.
Muut nimet:
Brief Resilient Coping Scale on 4-osainen mitta, joka on suunniteltu kuvaamaan taipumus selviytyä stressistä erittäin mukautuvalla tavalla.
Muut nimet:
RLTL arvioidaan kvantitatiivisella monokromaattisella multipleksi-PCR:llä (MM-qPCR).
Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT, Coralville, IA, USA) syntetisoi telomeerimittauksiin käytetyt alukkeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitat ja vanheneminen potilailla, joilla on nivelreuma
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä (perustilanne) (poikkileikkaustutkimus)]
|
Sen arvioimiseksi, liittyykö vastoinkäymiset (lapsuuden pahoinpitely ja/tai RD:hen liittyvä väärinkäyttö) ikääntymisen merkkiaineisiin nivelreumapotilailla.
|
Sisällyttämishetkellä (perustilanne) (poikkileikkaustutkimus)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P16INK4a-geenin ilmentyminen CD3+:ssa
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä (perustilanne) (poikkileikkaustutkimus)]
|
Vertaa p16INK4a-geenin suhteellista ilmentymistä CD3+-lymfosyyteissä nivelreumapotilaiden välillä, joilla on vastoinkäymisiä ja ilman niitä.
|
Sisällyttämisen yhteydessä (perustilanne) (poikkileikkaustutkimus)]
|
|
Telomeerien pituus
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä (perustilanne) (poikkileikkaustutkimus)]
|
Vertaa telomeerien pituutta nivelreumapotilaiden välillä, joilla on vastoinkäymisiä ja ilman niitä.
|
Sisällyttämishetkellä (perustilanne) (poikkileikkaustutkimus)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRE-4906
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .