- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06386380
L'adversité et son association avec le développement et l'expression de maladies rhumatismales (RD)
Les preuves épidémiologiques montrent que les expériences indésirables, en particulier, mais pas exclusivement, dans l'enfance, sont des indicateurs de mauvais résultats à long terme en matière de santé et dans certains domaines sociaux. Dans le domaine des maladies rhumatismales, les événements traumatisants, non seulement survenus dans l’enfance, ont été associés à l’hospitalisation, à la douleur chronique, à l’inflammation, à de pires conséquences, à la gravité de la maladie et à la mortalité. Certains mécanismes proposés pour expliquer l'association entre l'expérience de l'adversité et le développement de maladies chroniques comprennent un impact sur la physiologie des cellules du système immunitaire, l'expression des gènes due à la modification de l'ADN et la sénescence cellulaire.
Dans ce contexte, on se demande si, chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, la présence d’une adversité comprise comme un historique de violence dans l’enfance et d’abus dus à la souffrance de polyarthrite rhumatoïde est associée à des marqueurs de sénescence cellulaire et à la gravité de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: WHOQOL-BREF
- Génétique: Expression de CDKN2A/p16INK4a
- Autre: Immunophénotype des sous-populations de leucocytes
- Autre: Sénescence cellulaire
- Autre: Échelle de maltraitance des maladies rhumatismales (RDMS)
- Autre: Évaluation de routine des données d'index des patients 3 (RAPID-3)
- Autre: Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
- Autre: Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
- Autre: Brève échelle d’adaptation résiliente
- Génétique: Longueur des télomères
Description détaillée
Pour répondre à cette question, il est proposé de mener une étude auprès de patients ambulatoires avec un diagnostic de PR traités à l'INCMNSZ.
Les patients qui acceptent de participer seront invités à répondre à certains questionnaires pour signaler leur perception de la maltraitance des enfants et de la maltraitance dérivée de la souffrance de la PR, de l'activité de la maladie, du handicap, de la qualité de vie, de l'anxiété, du stress, de la dépression et de la résilience. De plus, un échantillon de sang périphérique sera prélevé pour évaluer la sénescence cellulaire à travers l'expression de CD27, CD28 et CD57, l'expression relative du gène p16INK4a dans les lymphocytes CD3+, HLA-DR, CD25 et CD69 et la longueur des télomères. Enfin, l'expression de la gravité de la maladie sera déterminée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
- Numéro de téléphone: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
- Numéro de téléphone: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde selon leur rhumatologue principal qui acceptent de participer
Critère d'exclusion:
- • Patients avec un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde non confirmé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Patients ambulatoires atteints de polyarthrite rhumatoïde de l'Institut national des sciences médicales
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WHOQOL-BREF est un instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique, santé psychologique, relations sociales et santé environnementale ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale
L'expression de CDKN2A/p16INK4a sera mesurée à l'aide du test Taqman qPCR (TaqMan Universal Master Mix II, avec UNG, Applied Biosystems, Foster City, USA) selon les spécifications du fabricant.
Les sous-populations CD4+ et CD8+ seront analysées.
Les échantillons de sang seront analysés par cytométrie en flux à 8 couleurs (cytomètre Becton Dickinson Canto II) à l'aide d'anticorps marqués par fluorescence de Biolegend Inc. (San Diego, États-Unis).
Expression de molécules co-stimulatrices et de récepteurs de surface CD27- et CD28-
En 2012, Giraldo-Rodríguez a développé et validé l'échelle de maltraitance gériatrique (GAS) ; la traduction, l’adaptation culturelle et la validation ont été effectuées avant son application.
Autres noms:
RAPID- 3 mesures : fonction, douleur et estimation de l'état global du patient.
Chacune des trois mesures individuelles est notée de 0 à 10, pour un total de 30
Autres noms:
Le HAQ est basé sur cinq dimensions centrées sur le patient : le handicap, la douleur, les effets des médicaments, les coûts des soins et la mortalité.
Autres noms:
DASS-21 est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
Chacune des trois échelles DASS-21 contient sept items, divisés en sous-échelles au contenu similaire.
Autres noms:
La Brief Resilient Coping Scale est une mesure en 4 éléments conçue pour capturer les tendances à faire face au stress de manière hautement adaptative.
Autres noms:
Le rLTL sera estimé par PCR multiplex monochromatique quantitative (MM-qPCR).
Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT, Coralville, IA, USA) synthétisera les amorces utilisées pour les mesures des télomères.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adversité et sénescence chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Délai: À l'inclusion (moment de base) (étude transversale)]
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Évaluer si la présence d'adversité (antécédents de maltraitance dans l'enfance et/ou maltraitance associée à la DR) est associée à des marqueurs de sénescence chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
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À l'inclusion (moment de base) (étude transversale)]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Eexpression du gène p16INK4a dans CD3+
Délai: À l'inclusion (moment de référence) (étude transversale)]
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Comparez l'expression relative du gène p16INK4a dans les lymphocytes CD3+ entre des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde avec et sans adversité.
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À l'inclusion (moment de référence) (étude transversale)]
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Longueur des télomères
Délai: À l'inclusion (moment de base) (étude transversale)]
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Comparez la longueur des télomères entre les patients atteints de PR avec et sans adversité.
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À l'inclusion (moment de base) (étude transversale)]
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRE-4906
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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