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L'adversité et son association avec le développement et l'expression de maladies rhumatismales (RD)

1 mai 2024 mis à jour par: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Les preuves épidémiologiques montrent que les expériences indésirables, en particulier, mais pas exclusivement, dans l'enfance, sont des indicateurs de mauvais résultats à long terme en matière de santé et dans certains domaines sociaux. Dans le domaine des maladies rhumatismales, les événements traumatisants, non seulement survenus dans l’enfance, ont été associés à l’hospitalisation, à la douleur chronique, à l’inflammation, à de pires conséquences, à la gravité de la maladie et à la mortalité. Certains mécanismes proposés pour expliquer l'association entre l'expérience de l'adversité et le développement de maladies chroniques comprennent un impact sur la physiologie des cellules du système immunitaire, l'expression des gènes due à la modification de l'ADN et la sénescence cellulaire.

Dans ce contexte, on se demande si, chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, la présence d’une adversité comprise comme un historique de violence dans l’enfance et d’abus dus à la souffrance de polyarthrite rhumatoïde est associée à des marqueurs de sénescence cellulaire et à la gravité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour répondre à cette question, il est proposé de mener une étude auprès de patients ambulatoires avec un diagnostic de PR traités à l'INCMNSZ.

Les patients qui acceptent de participer seront invités à répondre à certains questionnaires pour signaler leur perception de la maltraitance des enfants et de la maltraitance dérivée de la souffrance de la PR, de l'activité de la maladie, du handicap, de la qualité de vie, de l'anxiété, du stress, de la dépression et de la résilience. De plus, un échantillon de sang périphérique sera prélevé pour évaluer la sénescence cellulaire à travers l'expression de CD27, CD28 et CD57, l'expression relative du gène p16INK4a dans les lymphocytes CD3+, HLA-DR, CD25 et CD69 et la longueur des télomères. Enfin, l'expression de la gravité de la maladie sera déterminée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
  • Numéro de téléphone: 533 525555734111
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
  • Numéro de téléphone: 533 525555734111
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde en consultation externe de l'Institut National des Sciences Médicales

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde selon leur rhumatologue principal qui acceptent de participer

Critère d'exclusion:

  • • Patients avec un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde non confirmé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Patients ambulatoires atteints de polyarthrite rhumatoïde de l'Institut national des sciences médicales
WHOQOL-BREF est un instrument de 26 items composé de quatre domaines : santé physique, santé psychologique, relations sociales et santé environnementale ; il contient également des éléments de qualité de vie et de santé générale
L'expression de CDKN2A/p16INK4a sera mesurée à l'aide du test Taqman qPCR (TaqMan Universal Master Mix II, avec UNG, Applied Biosystems, Foster City, USA) selon les spécifications du fabricant.
Les sous-populations CD4+ et CD8+ seront analysées. Les échantillons de sang seront analysés par cytométrie en flux à 8 couleurs (cytomètre Becton Dickinson Canto II) à l'aide d'anticorps marqués par fluorescence de Biolegend Inc. (San Diego, États-Unis).
Expression de molécules co-stimulatrices et de récepteurs de surface CD27- et CD28-
En 2012, Giraldo-Rodríguez a développé et validé l'échelle de maltraitance gériatrique (GAS) ; la traduction, l’adaptation culturelle et la validation ont été effectuées avant son application.
Autres noms:
  • RD-MS
RAPID- 3 mesures : fonction, douleur et estimation de l'état global du patient. Chacune des trois mesures individuelles est notée de 0 à 10, pour un total de 30
Autres noms:
  • RAPIDE-3
Le HAQ est basé sur cinq dimensions centrées sur le patient : le handicap, la douleur, les effets des médicaments, les coûts des soins et la mortalité.
Autres noms:
  • HAQ
DASS-21 est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress. Chacune des trois échelles DASS-21 contient sept items, divisés en sous-échelles au contenu similaire.
Autres noms:
  • DASS-21
La Brief Resilient Coping Scale est une mesure en 4 éléments conçue pour capturer les tendances à faire face au stress de manière hautement adaptative.
Autres noms:
  • BRCS
Le rLTL sera estimé par PCR multiplex monochromatique quantitative (MM-qPCR). Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT, Coralville, IA, USA) synthétisera les amorces utilisées pour les mesures des télomères.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adversité et sénescence chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Délai: À l'inclusion (moment de base) (étude transversale)]
Évaluer si la présence d'adversité (antécédents de maltraitance dans l'enfance et/ou maltraitance associée à la DR) est associée à des marqueurs de sénescence chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
À l'inclusion (moment de base) (étude transversale)]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Eexpression du gène p16INK4a dans CD3+
Délai: À l'inclusion (moment de référence) (étude transversale)]
Comparez l'expression relative du gène p16INK4a dans les lymphocytes CD3+ entre des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde avec et sans adversité.
À l'inclusion (moment de référence) (étude transversale)]
Longueur des télomères
Délai: À l'inclusion (moment de base) (étude transversale)]
Comparez la longueur des télomères entre les patients atteints de PR avec et sans adversité.
À l'inclusion (moment de base) (étude transversale)]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Première publication (Réel)

26 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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