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Adversidad y su asociación con el desarrollo y expresión de enfermedades reumáticas (RD)

1 de mayo de 2024 actualizado por: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

La evidencia epidemiológica muestra que las experiencias adversas, particularmente, pero no exclusivamente, en la infancia, son predictores de malos resultados de salud a largo plazo y de ciertos dominios sociales. En el campo de las enfermedades reumáticas, los eventos traumáticos, no sólo en la infancia, se han asociado con hospitalización, dolor crónico, inflamación, peores resultados, gravedad de la enfermedad y mortalidad. Algunos mecanismos propuestos para explicar la asociación entre la experiencia de la adversidad y el desarrollo de enfermedades crónicas incluyen un impacto en la fisiología de las células del sistema inmunológico, la expresión genética debido a la modificación del ADN y la senescencia celular.

Con estos antecedentes, nos preguntamos si, para los pacientes con artritis reumatoide, la presencia de adversidad entendida como una historia de violencia en la infancia y abuso por padecer artritis reumatoide se asocia con marcadores de senescencia celular y con la gravedad de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para responder a esta pregunta se propone realizar un estudio en pacientes ambulatorios con diagnóstico de AR atendidos en el INCMNSZ.

A los pacientes que acepten participar se les pedirá que respondan unos cuestionarios para informar de su percepción sobre el maltrato infantil y el maltrato derivado del padecimiento de AR, actividad de la enfermedad, discapacidad, calidad de vida, ansiedad, estrés, depresión y resiliencia. Además, se tomará una muestra de sangre periférica para evaluar la senescencia celular a través de la expresión de CD27, CD28 y CD57, la expresión relativa del gen p16INK4a en linfocitos CD3+, HLA-DR, CD25 y CD69 y la longitud de los telómeros. Finalmente se determinará la expresión de la gravedad de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
  • Número de teléfono: 533 525555734111
  • Correo electrónico: virtichu@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
  • Número de teléfono: 533 525555734111
  • Correo electrónico: virtichu@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con artritis reumatoide ambulatorios del Instituto Nacional de Ciencias Médicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide según su reumatólogo de cabecera que acepten participar

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide no confirmado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con artritis reumatoide
Pacientes con artritis reumatoide ambulatorios del Instituto Nacional de Ciencias Médicas
WHOQOL-BREF es un instrumento de 26 ítems que consta de cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y salud ambiental; también contiene elementos de QOL y salud general
La expresión de CDKN2A/p16INK4a se medirá utilizando el ensayo Taqman qPCR (TaqMan Universal Master Mix II, con UNG, Applied Biosystems, Foster City, EE. UU.) según las especificaciones del fabricante.
Se analizarán las subpoblaciones CD4+ y CD8+. Las muestras de sangre se analizarán mediante citometría de flujo de 8 colores (citómetro Becton Dickinson Canto II) utilizando anticuerpos marcados con fluorescencia de Biolegend Inc. (San Diego, EE. UU.).
Expresión de moléculas coestimuladoras y receptores de superficie CD27- y CD28-.
En 2012, Giraldo-Rodríguez desarrolló y validó la Escala de Maltrato Geriátrico (GAS); Se realizó traducción, adaptación cultural y validación previa a su aplicación.
Otros nombres:
  • RD-MS
RAPID-3 medidas: función, dolor y estimación del estado global del paciente. Cada una de las tres medidas individuales recibe una puntuación de 0 a 10, para un total de 30
Otros nombres:
  • RÁPIDO-3
El HAQ se basa en cinco dimensiones centradas en el paciente: discapacidad, dolor, efectos de los medicamentos, costos de la atención y mortalidad.
Otros nombres:
  • HAQ
DASS-21 es un conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Cada una de las tres escalas DASS-21 contiene siete ítems, divididos en subescalas con contenido similar.
Otros nombres:
  • DASS-21
La Escala Breve de Afrontamiento Resiliente es una medida de 4 ítems diseñada para capturar tendencias para afrontar el estrés de una manera altamente adaptativa.
Otros nombres:
  • BRCS
El rLTL se estimará mediante PCR multiplex monocromática cuantitativa (MM-qPCR). Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT, Coralville, IA, EE. UU.) sintetizará los cebadores utilizados para las mediciones de los telómeros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adversidad y senescencia en pacientes con artritis reumatoide.
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión (momento inicial) (estudio transversal)]
Evaluar si la presencia de adversidad (historia de maltrato en la infancia y/o maltrato asociado a ER) se asocia con marcadores de senescencia en pacientes con artritis reumatoide.
En el momento de la inclusión (momento inicial) (estudio transversal)]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión del gen p16INK4a en CD3+
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión (momento inicial) (estudio transversal)]
Compare la expresión relativa del gen p16INK4a en linfocitos CD3+ entre pacientes con artritis reumatoide con y sin adversidad.
En el momento de la inclusión (momento inicial) (estudio transversal)]
Longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión (momento inicial) (estudio transversal)]
Compare la longitud de los telómeros entre pacientes con AR con y sin adversidad.
En el momento de la inclusión (momento inicial) (estudio transversal)]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre WHOQOL-BREF

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