- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06386380
A viszontagságok és összefüggései a reumás betegségek kialakulásával és kifejeződésével (RD)
Epidemiológiai bizonyítékok azt mutatják, hogy a kedvezőtlen tapasztalatok, különösen, de nem kizárólag a gyermekkorban, előrevetítik a rossz hosszú távú egészségügyi eredményeket és bizonyos társadalmi területeket. A reumás megbetegedések területén a traumás események – nem csak gyermekkorban – összefüggésbe hozhatók a kórházi kezeléssel, a krónikus fájdalommal, a gyulladással, a rosszabb kimenetelekkel, a betegség súlyosságával és a halálozással. Néhány, a viszontagságok átélése és a krónikus betegségek kialakulása közötti összefüggés magyarázatára javasolt mechanizmusok közé tartozik az immunrendszer sejtjeinek fiziológiájára gyakorolt hatás, a DNS-módosítás miatti génexpresszió és a sejtek öregedése.
Ennek fényében kíváncsiak vagyunk arra, hogy a rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a gyermekkori erőszak és a rheumatoid arthritis miatti visszaélésként értelmezett csapások összefüggésbe hozhatók-e a sejtek öregedésének markereivel és a betegség súlyosságával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: WHOQOL-BREF
- Genetikai: A CDKN2A /p16INK4a expressziója
- Egyéb: A leukocita alpopulációk immunfenotípusa
- Egyéb: Sejtes öregedés
- Egyéb: Reumás betegségek helytelen kezelési skála (RDMS)
- Egyéb: A betegindex adatok rutin értékelése 3 (RAPID-3)
- Egyéb: Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ)
- Egyéb: Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21)
- Egyéb: Rövid rugalmas megküzdési skála
- Genetikai: Telomer hossza
Részletes leírás
A kérdés megválaszolására az INCMNSZ-ben kezelt, RA-s diagnózisú járóbeteg-betegeken vizsgálatot javasolunk.
Azokat a betegeket, akik beleegyeznek a részvételbe, meg kell válaszolniuk néhány kérdőívet, hogy beszámoljanak gyermekbántalmazásról és RA-ban szenvedő bántalmazásról, betegség aktivitásról, fogyatékosságról, életminőségről, szorongásról, stresszről, depresszióról és ellenálló képességükről. Ezenkívül perifériás vérmintát veszünk, hogy kiértékeljük a sejt öregedését a CD27, CD28 és CD57 expresszióján keresztül, a p16INK4a gén relatív expresszióját CD3+ limfocitákban, HLA-DR, CD25 és CD69, valamint a telomerek hosszát. Végül meghatározzák a betegség súlyosságának kifejeződését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
- Telefonszám: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
- Telefonszám: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rheumatoid arthritis diagnózissal rendelkező betegek elsődleges reumatológusa szerint, akik beleegyeznek a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- • Nem igazolt rheumatoid arthritis diagnózisú betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek
Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek járóbetegek az Országos Orvostudományi Intézettől
|
A WHOQOL-BREF egy 26 elemből álló eszköz, amely négy területből áll: fizikai egészség, pszichológiai egészség, szociális kapcsolatok és környezet-egészségügy; QOL és általános egészségügyi cikkeket is tartalmaz
A CDKN2A/p16INK4a expresszióját a Taqman qPCR vizsgálattal (TaqMan Universal Master Mix II, UNG-vel, Applied Biosystems, Foster City, USA) mérjük a gyártó specifikációi szerint.
A CD4+ és CD8+ alpopulációkat elemezzük.
A vérmintákat 8 színű áramlási citometriával (Becton Dickinson Canto II citométer) elemezzük a Biolegend Inc. (San Diego, USA) fluoreszcensen jelölt antitesteinek felhasználásával.
Kostimuláló molekulák és felületi receptorok expressziója CD27- és CD28-
2012-ben Giraldo-Rodríguez kidolgozta és validálta a Geriatric Mistreatment Scale (GAS) skálát; fordítást, kulturális adaptációt és validálást végeztek az alkalmazása előtt.
Más nevek:
A RAPID-3 méri: funkció, fájdalom és a beteg általános állapotának becslése.
A három egyedi ütem mindegyikét 0-tól 10-ig pontozzák, összesen 30-at
Más nevek:
A HAQ öt betegközpontú dimenzión alapul: rokkantság, fájdalom, gyógyszerhatások, ellátási költségek és halálozás.
Más nevek:
A DASS-21 egy három önbeszámoló skálából álló készlet, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére terveztek.
A három DASS-21 mérleg mindegyike hét elemet tartalmaz, amelyek hasonló tartalmú alskálákra vannak osztva.
Más nevek:
A Brief Resilient Coping Scale egy 4 tételből álló mérőszám, amelyet arra terveztek, hogy rögzítse a stresszel való rendkívül alkalmazkodó módon való megbirkózási tendenciákat.
Más nevek:
Az rLTL-t kvantitatív monokromatikus multiplex PCR-rel (MM-qPCR) becsüljük meg.
Az Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT, Coralville, IA, USA) fogja szintetizálni a telomerméréshez használt primereket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nehézségek és öregedés rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
Időkeret: Befoglaláskor (kiindulási pillanat) (keresztmetszeti vizsgálat)]
|
Annak értékelésére, hogy a csapások jelenléte (gyermekkori bántalmazás és/vagy RD-vel kapcsolatos bántalmazás) összefüggésben áll-e a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek öregedésének markereivel.
|
Befoglaláskor (kiindulási pillanat) (keresztmetszeti vizsgálat)]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A p16INK4a gén expressziója CD3+-ban
Időkeret: Befoglaláskor (kiindulási pillanat) (keresztmetszeti vizsgálat)]
|
Hasonlítsa össze a p16INK4a gén relatív expresszióját CD3+ limfocitákban a reumás ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél, hátrányos helyzetekben és anélkül.
|
Befoglaláskor (kiindulási pillanat) (keresztmetszeti vizsgálat)]
|
|
Telomer hossza
Időkeret: Befoglaláskor (kiindulási pillanat) (keresztmetszeti vizsgálat)]
|
Hasonlítsa össze a telomerek hosszát az RA-betegek között, akiknek nehézségei vannak és nem.
|
Befoglaláskor (kiindulási pillanat) (keresztmetszeti vizsgálat)]
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRE-4906
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .