Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A viszontagságok és összefüggései a reumás betegségek kialakulásával és kifejeződésével (RD)

2024. május 1. frissítette: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Epidemiológiai bizonyítékok azt mutatják, hogy a kedvezőtlen tapasztalatok, különösen, de nem kizárólag a gyermekkorban, előrevetítik a rossz hosszú távú egészségügyi eredményeket és bizonyos társadalmi területeket. A reumás megbetegedések területén a traumás események – nem csak gyermekkorban – összefüggésbe hozhatók a kórházi kezeléssel, a krónikus fájdalommal, a gyulladással, a rosszabb kimenetelekkel, a betegség súlyosságával és a halálozással. Néhány, a viszontagságok átélése és a krónikus betegségek kialakulása közötti összefüggés magyarázatára javasolt mechanizmusok közé tartozik az immunrendszer sejtjeinek fiziológiájára gyakorolt ​​hatás, a DNS-módosítás miatti génexpresszió és a sejtek öregedése.

Ennek fényében kíváncsiak vagyunk arra, hogy a rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a gyermekkori erőszak és a rheumatoid arthritis miatti visszaélésként értelmezett csapások összefüggésbe hozhatók-e a sejtek öregedésének markereivel és a betegség súlyosságával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kérdés megválaszolására az INCMNSZ-ben kezelt, RA-s diagnózisú járóbeteg-betegeken vizsgálatot javasolunk.

Azokat a betegeket, akik beleegyeznek a részvételbe, meg kell válaszolniuk néhány kérdőívet, hogy beszámoljanak gyermekbántalmazásról és RA-ban szenvedő bántalmazásról, betegség aktivitásról, fogyatékosságról, életminőségről, szorongásról, stresszről, depresszióról és ellenálló képességükről. Ezenkívül perifériás vérmintát veszünk, hogy kiértékeljük a sejt öregedését a CD27, CD28 és CD57 expresszióján keresztül, a p16INK4a gén relatív expresszióját CD3+ limfocitákban, HLA-DR, CD25 és CD69, valamint a telomerek hosszát. Végül meghatározzák a betegség súlyosságának kifejeződését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
  • Telefonszám: 533 525555734111
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
  • Telefonszám: 533 525555734111
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden rheumatoid arthritisben szenvedő beteg az Országos Orvostudományi Intézettől

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rheumatoid arthritis diagnózissal rendelkező betegek elsődleges reumatológusa szerint, akik beleegyeznek a részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • • Nem igazolt rheumatoid arthritis diagnózisú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek
Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek járóbetegek az Országos Orvostudományi Intézettől
A WHOQOL-BREF egy 26 elemből álló eszköz, amely négy területből áll: fizikai egészség, pszichológiai egészség, szociális kapcsolatok és környezet-egészségügy; QOL és általános egészségügyi cikkeket is tartalmaz
A CDKN2A/p16INK4a expresszióját a Taqman qPCR vizsgálattal (TaqMan Universal Master Mix II, UNG-vel, Applied Biosystems, Foster City, USA) mérjük a gyártó specifikációi szerint.
A CD4+ és CD8+ alpopulációkat elemezzük. A vérmintákat 8 színű áramlási citometriával (Becton Dickinson Canto II citométer) elemezzük a Biolegend Inc. (San Diego, USA) fluoreszcensen jelölt antitesteinek felhasználásával.
Kostimuláló molekulák és felületi receptorok expressziója CD27- és CD28-
2012-ben Giraldo-Rodríguez kidolgozta és validálta a Geriatric Mistreatment Scale (GAS) skálát; fordítást, kulturális adaptációt és validálást végeztek az alkalmazása előtt.
Más nevek:
  • RD-MS
A RAPID-3 méri: funkció, fájdalom és a beteg általános állapotának becslése. A három egyedi ütem mindegyikét 0-tól 10-ig pontozzák, összesen 30-at
Más nevek:
  • RAPID-3
A HAQ öt betegközpontú dimenzión alapul: rokkantság, fájdalom, gyógyszerhatások, ellátási költségek és halálozás.
Más nevek:
  • HAQ
A DASS-21 egy három önbeszámoló skálából álló készlet, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére terveztek. A három DASS-21 mérleg mindegyike hét elemet tartalmaz, amelyek hasonló tartalmú alskálákra vannak osztva.
Más nevek:
  • DASS-21
A Brief Resilient Coping Scale egy 4 tételből álló mérőszám, amelyet arra terveztek, hogy rögzítse a stresszel való rendkívül alkalmazkodó módon való megbirkózási tendenciákat.
Más nevek:
  • BRCS
Az rLTL-t kvantitatív monokromatikus multiplex PCR-rel (MM-qPCR) becsüljük meg. Az Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT, Coralville, IA, USA) fogja szintetizálni a telomerméréshez használt primereket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nehézségek és öregedés rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
Időkeret: Befoglaláskor (kiindulási pillanat) (keresztmetszeti vizsgálat)]
Annak értékelésére, hogy a csapások jelenléte (gyermekkori bántalmazás és/vagy RD-vel kapcsolatos bántalmazás) összefüggésben áll-e a rheumatoid arthritisben szenvedő betegek öregedésének markereivel.
Befoglaláskor (kiindulási pillanat) (keresztmetszeti vizsgálat)]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A p16INK4a gén expressziója CD3+-ban
Időkeret: Befoglaláskor (kiindulási pillanat) (keresztmetszeti vizsgálat)]
Hasonlítsa össze a p16INK4a gén relatív expresszióját CD3+ limfocitákban a reumás ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél, hátrányos helyzetekben és anélkül.
Befoglaláskor (kiindulási pillanat) (keresztmetszeti vizsgálat)]
Telomer hossza
Időkeret: Befoglaláskor (kiindulási pillanat) (keresztmetszeti vizsgálat)]
Hasonlítsa össze a telomerek hosszát az RA-betegek között, akiknek nehézségei vannak és nem.
Befoglaláskor (kiindulási pillanat) (keresztmetszeti vizsgálat)]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel