Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nepřízeň a její souvislost s rozvojem a projevem revmatických chorob (RD)

1. května 2024 aktualizováno: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Epidemiologické důkazy ukazují, že nepříznivé zkušenosti, zejména, ale ne výhradně v dětství, jsou prediktory špatných dlouhodobých zdravotních výsledků a určitých sociálních oblastí. V oblasti revmatických onemocnění jsou traumatické příhody nejen v dětství spojovány s hospitalizací, chronickou bolestí, záněty, horšími výsledky, závažností onemocnění a mortalitou. Některé mechanismy navržené k vysvětlení souvislosti mezi prožíváním nepřízně osudu a rozvojem chronických onemocnění zahrnují dopad na fyziologii buněk imunitního systému, genovou expresi v důsledku modifikace DNA a buněčné stárnutí.

Na tomto pozadí nás zajímá, zda je u pacientů s revmatoidní artritidou přítomnost nepřízně chápaná jako anamnéza násilí v dětství a zneužívání způsobeného revmatoidní artritidou spojena s markery buněčného stárnutí a se závažností onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro zodpovězení této otázky se navrhuje provést studii na ambulantních pacientech s diagnózou RA léčených v INCMNSZ.

Pacienti, kteří souhlasí s účastí, budou požádáni, aby odpověděli na několik dotazníků, aby uvedli své vnímání zneužívání a zneužívání dětí způsobeného RA, aktivitou onemocnění, postižením, kvalitou života, úzkostí, stresem, depresí a odolností. Kromě toho bude odebrán vzorek periferní krve pro hodnocení buněčné stárnutí prostřednictvím exprese CD27, CD28 a CD57, relativní exprese genu p16INK4a v CD3+ lymfocytech, HLA-DR, CD25 a CD69 a délky telomer. Nakonec bude stanoveno vyjádření závažnosti onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
  • Telefonní číslo: 533 525555734111
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
  • Telefonní číslo: 533 525555734111
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s revmatoidní artritidou ambulantně z Národního ústavu lékařských věd

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou revmatoidní artritidy podle svého primárního revmatologa, kteří souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s nepotvrzenou diagnózou revmatoidní artritidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s revmatoidní artritidou
Ambulantní pacienti s revmatoidní artritidou z Národního ústavu lékařských věd
Jiný: WHOQOL-BREF
WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a environmentální zdraví; obsahuje také položky QOL a obecné zdraví
Genetický: Exprese CDKN2A/p16INK4a
Exprese CDKN2A/p16INK4a bude měřena pomocí testu Taqman qPCR (TaqMan Universal Master Mix II, s UNG, Applied Biosystems, Foster City, USA) podle specifikací výrobce.
Jiný: Imunofenotyp leukocytárních subpopulací
Budou analyzovány subpopulace CD4+ a CD8+. Vzorky krve budou analyzovány 8barevnou průtokovou cytometrií (cytometr Becton Dickinson Canto II) s použitím fluorescenčně značených protilátek od Biolegend Inc. (San Diego, USA).
Jiný: Buněčné stárnutí
Exprese kostimulačních molekul a povrchových receptorů CD27- a CD28-
Jiný: Revmatická onemocnění Mistreatment Scale (RDMS)
V roce 2012 Giraldo-Rodríguez vyvinul a ověřil Geriatric Mistreatment Scale (GAS); překlad, kulturní adaptace a validace byly provedeny před jeho aplikací.
Ostatní jména:
  • RD-MS
Jiný: Rutinní hodnocení dat indexu pacienta 3 (RAPID-3)
Měření RAPID-3: funkce, bolest a odhad celkového stavu pacienta. Každé ze tří jednotlivých opatření je hodnoceno 0 až 10, celkem tedy 30
Ostatní jména:
  • RAPID-3
Jiný: Health Assessment Questionnaire (HAQ)
HAQ je založen na pěti dimenzích zaměřených na pacienta: invalidita, bolest, účinky léků, náklady na péči a mortalita.
Ostatní jména:
  • HAQ
Jiný: Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
DASS-21 je sada tří self-reportových škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje sedm položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem.
Ostatní jména:
  • DASS-21
Jiný: Stručná škála odolného zvládání
Brief Resilient Coping Scale je 4-položková míra navržená k zachycení tendencí vyrovnat se se stresem vysoce adaptivním způsobem.
Ostatní jména:
  • BRCS
Genetický: Délka telomer
RLTL bude stanovena pomocí kvantitativní monochromatické multiplexní PCR (MM-qPCR). Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT, Coralville, IA, USA) bude syntetizovat primery používané pro měření telomer.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřízeň a stárnutí u pacientů s revmatoidní artritidou
Časové okno: Při zařazení (výchozí moment) (průřezová studie)]
Vyhodnotit, zda je přítomnost nepříznivých okolností (anamnéza zneužívání v dětství a/nebo zneužívání spojené s RD) spojena s markery stárnutí u pacientů s revmatoidní artritidou.
Při zařazení (výchozí moment) (průřezová studie)]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eexprese genu p16INK4a v CD3+
Časové okno: Při zařazení (výchozí moment) (průřezová studie)]
Porovnejte relativní expresi genu p16INK4a v CD3+ lymfocytech mezi pacienty s revmatoidní artritidou s nepříznivými účinky a bez nich.
Při zařazení (výchozí moment) (průřezová studie)]
Délka telomer
Časové okno: Při zařazení (výchozí moment) (průřezová studie)]
Porovnejte délku telomer mezi pacienty s RA s nepříznivými účinky a bez nich.
Při zařazení (výchozí moment) (průřezová studie)]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRE-4906

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na WHOQOL-BREF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit