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Adversidade e sua associação com o desenvolvimento e expressão de doenças reumáticas (RD)

1 de maio de 2024 atualizado por: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Evidências epidemiológicas mostram que experiências adversas, particularmente, mas não exclusivamente, na infância, são preditores de maus resultados de saúde a longo prazo e em certos domínios sociais. No campo das doenças reumáticas, eventos traumáticos, não apenas na infância, têm sido associados a hospitalização, dor crônica, inflamação, piores desfechos, gravidade da doença e mortalidade. Alguns mecanismos propostos para explicar a associação entre a experiência de adversidade e o desenvolvimento de doenças crônicas incluem impacto na fisiologia das células do sistema imunológico, na expressão gênica devido à modificação do DNA e na senescência celular.

Com esse pano de fundo, nos perguntamos se, para pacientes com artrite reumatóide, a presença de adversidade entendida como história de violência na infância e abuso por sofrer de artrite reumatóide está associada a marcadores de senescência celular e à gravidade da doença.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para responder a esta questão, propõe-se a realização de um estudo com pacientes ambulatoriais com diagnóstico de AR atendidos no INCMNSZ.

Os pacientes que concordarem em participar serão solicitados a responder alguns questionários para relatar sua percepção de abuso infantil e abuso derivado do sofrimento de AR, atividade da doença, deficiência, qualidade de vida, ansiedade, estresse, depressão e resiliência. Além disso, será coletada amostra de sangue periférico para avaliar a senescência celular através da expressão de CD27, CD28 e CD57, da expressão relativa do gene p16INK4a em linfócitos CD3+, HLA-DR, CD25 e CD69 e do comprimento dos telômeros. Por fim, será determinada a expressão da gravidade da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
  • Número de telefone: 533 525555734111
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
  • Número de telefone: 533 525555734111
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes ambulatoriais com artrite reumatóide do Instituto Nacional de Ciências Médicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de artrite reumatóide de acordo com seu reumatologista primário que concordam em participar

Critério de exclusão:

  • • Pacientes com diagnóstico de artrite reumatóide não confirmado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com artrite reumatóide
Pacientes com pacientes ambulatoriais de artrite reumatóide do Instituto Nacional de Ciências Médicas
O WHOQOL-bref é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e saúde ambiental; também contém itens de QV e saúde geral
A expressão de CDKN2A/p16INK4a será medida usando o ensaio Taqman qPCR (TaqMan Universal Master Mix II, com UNG, Applied Biosystems, Foster City, EUA) de acordo com as especificações do fabricante.
Serão analisadas subpopulações CD4+ e CD8+. Amostras de sangue serão analisadas por citometria de fluxo de 8 cores (citômetro Becton Dickinson Canto II) usando anticorpos marcados com fluorescência da Biolegend Inc.
Expressão de moléculas coestimuladoras e receptores de superfície CD27- e CD28-
Em 2012, Giraldo-Rodríguez desenvolveu e validou a Escala de Maus-Tratos Geriátricos (GAS); tradução, adaptação cultural e validação foram realizadas antes de sua aplicação.
Outros nomes:
  • RD-MS
RAPID-3 medidas: função, dor e estimativa do estado global do paciente. Cada uma das três medidas individuais é pontuada de 0 a 10, totalizando 30
Outros nomes:
  • RÁPIDO-3
O HAQ é baseado em cinco dimensões centradas no paciente: incapacidade, dor, efeitos da medicação, custos dos cuidados e mortalidade.
Outros nomes:
  • HAQ
DASS-21 é um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas da DASS-21 contém sete itens, divididos em subescalas de conteúdo semelhante.
Outros nomes:
  • DASS-21
A Escala Breve de Enfrentamento Resiliente é uma medida de 4 itens projetada para capturar tendências para lidar com o estresse de uma maneira altamente adaptativa.
Outros nomes:
  • BRCS
O rLTL será estimado por PCR multiplex monocromático quantitativo (MM-qPCR). A Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT, Coralville, IA, EUA) sintetizará os primers usados ​​para medições de telômeros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adversidade e senescência em pacientes com artrite reumatóide
Prazo: Na inclusão (momento inicial) (estudo transversal)]
Avaliar se a presença de adversidade (histórico de abuso na infância e/ou abuso associado a DR) está associada a marcadores de senescência em pacientes com artrite reumatoide.
Na inclusão (momento inicial) (estudo transversal)]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão do gene p16INK4a em CD3+
Prazo: Na inclusão (momento inicial) (estudo transversal)]
Compare a expressão relativa do gene p16INK4a em linfócitos CD3+ entre pacientes com artrite reumatóide com e sem adversidade.
Na inclusão (momento inicial) (estudo transversal)]
Comprimento dos telômeros
Prazo: Na inclusão (momento inicial) (estudo transversal)]
Compare o comprimento dos telômeros entre pacientes com AR com e sem adversidade.
Na inclusão (momento inicial) (estudo transversal)]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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