Motgångar och dess samband med utvecklingen och uttrycket av reumatiska sjukdomar (RD)
Epidemiologiska bevis visar att negativa upplevelser, särskilt, men inte uteslutande, i barndomen, är prediktorer för dåliga långsiktiga hälsoresultat och vissa sociala domäner. Inom området reumatiska sjukdomar har traumatiska händelser, inte bara i barndomen, associerats med sjukhusvistelse, kronisk smärta, inflammation, sämre utfall, sjukdomens svårighetsgrad och dödlighet. Några mekanismer som föreslås för att förklara sambandet mellan upplevelsen av motgångar och utvecklingen av kroniska sjukdomar inkluderar en inverkan på immunsystemets cellers fysiologi, genuttryck på grund av DNA-modifiering och cellulär åldrande.
Med denna bakgrund undrar vi om, för patienter med reumatoid artrit, förekomsten av motgångar förstås som en historia av våld i barndomen och övergrepp på grund av lidande av reumatoid artrit är förknippad med markörer för cellulär åldrande och med sjukdomens svårighetsgrad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: WHOQOL-BREF
- Genetisk: Uttryck av CDKN2A/p16INK4a
- Övrig: Immunfenotyp av leukocytsubpopulationer
- Övrig: Cellulär senescens
- Övrig: Reumatiska sjukdomar Mistreatment Scale (RDMS)
- Övrig: Rutinmässig bedömning av patientindexdata 3 (RAPID-3)
- Övrig: Health Assessment Questionnaire (HAQ)
- Övrig: Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
- Övrig: Kort Resilient Coping Scale
- Genetisk: Telomerlängd
Detaljerad beskrivning
För att svara på denna fråga föreslås det att genomföra en studie på öppenvårdspatienter med diagnosen RA som behandlas vid INCMNSZ.
Patienter som går med på att delta kommer att ombes svara på några frågeformulär för att rapportera sin uppfattning om barnmisshandel och övergrepp som härrör från lidande av RA, sjukdomsaktivitet, funktionsnedsättning, livskvalitet, ångest, stress, depression och motståndskraft. Dessutom kommer ett perifert blodprov att tas för att utvärdera cellulär senescens genom CD27-, CD28- och CD57-uttryck, det relativa uttrycket av p16INK4a-genen i CD3+-lymfocyter, HLA-DR, CD25 och CD69 och telomerlängd. Slutligen kommer uttrycket för svårighetsgraden av sjukdomen att bestämmas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
- Telefonnummer: 533 525555734111
- E-post: virtichu@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
- Telefonnummer: 533 525555734111
- E-post: virtichu@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en reumatoid artrit diagnos enligt deras primära reumatolog som samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- • Patienter med diagnosen reumatoid artrit som inte har bekräftats
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med reumatoid artrit
Patienter med reumatoid artrit polikliniska patienter från National Institute of Medical Sciences
|
WHOQOL-BREF är ett instrument med 26 punkter som består av fyra domäner: fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer och miljöhälsa; den innehåller också QOL och allmänna hälsoartiklar
CDKN2A/p16INK4a-uttryck kommer att mätas med Taqman qPCR-analysen (TaqMan Universal Master Mix II, med UNG, Applied Biosystems, Foster City, USA) enligt tillverkarens specifikationer.
CD4+ och CD8+ subpopulationer kommer att analyseras.
Blodprover kommer att analyseras med 8-färgsflödescytometri (Becton Dickinson Canto II cytometer) med användning av fluorescensmärkta antikroppar från Biolegend Inc. (San Diego, USA).
Uttryck av samstimulerande molekyler och ytreceptorer CD27- och CD28-
2012 utvecklade Giraldo-Rodríguez och validerade Geriatric Mistreatment Scale (GAS); översättning, kulturell anpassning och validering utfördes innan dess tillämpning.
Andra namn:
RAPID-3-mått: funktion, smärta och uppskattning av patientens globala status.
Var och en av de tre individuella måtten får poäng från 0 till 10, totalt 30
Andra namn:
HAQ baseras på fem patientcentrerade dimensioner: funktionshinder, smärta, medicineringseffekter, vårdkostnader och dödlighet.
Andra namn:
DASS-21 är en uppsättning av tre självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.
Var och en av de tre DASS-21-skalorna innehåller sju poster, uppdelade i underskalor med liknande innehåll.
Andra namn:
Brief Resilient Coping Scale är ett mått med fyra punkter utformat för att fånga tendenser att hantera stress på ett mycket adaptivt sätt.
Andra namn:
RLTL kommer att uppskattas genom kvantitativ monokromatisk multiplex PCR (MM-qPCR).
Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT, Coralville, IA, USA) kommer att syntetisera de primrar som används för telomermätningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motgångar och senescens hos patienter med reumatoid artrit
Tidsram: Vid inkludering (baslinjemoment) (tvärsnittsstudie)]
|
Att utvärdera om förekomsten av motgångar (historia av missbruk i barndomen och/eller misshandel i samband med RD) är associerad med markörer för åldrande hos patienter med reumatoid artrit.
|
Vid inkludering (baslinjemoment) (tvärsnittsstudie)]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eexpression av p16INK4a-genen i CD3+
Tidsram: Vid inkludering (baslinjeögonblick) (tvärsnittsstudie)]
|
Jämför det relativa uttrycket av p16INK4a-genen i CD3+-lymfocyter mellan patienter med reumatoid artrit med och utan motgångar.
|
Vid inkludering (baslinjeögonblick) (tvärsnittsstudie)]
|
|
Telomerlängd
Tidsram: Vid inkludering (baslinjemoment) (tvärsnittsstudie)]
|
Jämför telomerlängden mellan RA-patienter med och utan motgångar.
|
Vid inkludering (baslinjemoment) (tvärsnittsstudie)]
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRE-4906
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på WHOQOL-BREF
-
University of New MexicoOkändLivsstil | Problem med psykisk hälsa | AktiviteterFörenta staterna
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...RekryteringLivskvalité | Reumatiska sjukdomar | Värdighet | Nöd, emotionellMexiko
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekryteringEndometriosFrankrike
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...AvslutadLivskvalité | Reumatoid artritMexiko
-
Taipei City HospitalAvslutadHIV-infektioner | LivskvalitéTaiwan
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineAvslutadLivskvalité | Typ 1-diabetesSlovenien
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityRekrytering
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaAvslutadLivskvalité | Åldras välStorbritannien
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityRekryteringSpinalkanaltumörerPolen
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu