Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modgang og dens sammenhæng med udvikling og udtryk for reumatiske sygdomme (RD)

1. maj 2024 opdateret af: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Epidemiologiske beviser viser, at uønskede oplevelser, især, men ikke udelukkende i barndommen, er prædiktorer for dårlige langsigtede sundhedsresultater og visse sociale domæner. Inden for gigtsygdomme har traumatiske begivenheder, ikke kun i barndommen, været forbundet med hospitalsindlæggelse, kroniske smerter, betændelse, værre udfald, sygdommens sværhedsgrad og dødelighed. Nogle foreslåede mekanismer for at forklare sammenhængen mellem oplevelsen af ​​modgang og udviklingen af ​​kroniske sygdomme omfatter en indvirkning på immunsystemets cellers fysiologi, genekspression på grund af DNA-modifikation og cellulær senescens.

Med denne baggrund spekulerer vi på, om for patienter med leddegigt, tilstedeværelsen af ​​modgang forstået som en historie med vold i barndommen og misbrug på grund af at lide af leddegigt er forbundet med markører for cellulær senescens og med sværhedsgraden af ​​sygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at besvare dette spørgsmål foreslås det at gennemføre en undersøgelse af ambulante patienter med diagnosen RA behandlet på INCMNSZ.

Patienter, der accepterer at deltage, vil blive bedt om at besvare nogle spørgeskemaer for at rapportere deres opfattelse af børnemishandling og misbrug afledt af at lide af RA, sygdomsaktivitet, handicap, livskvalitet, angst, stress, depression og modstandskraft. Derudover vil der blive taget en perifer blodprøve for at evaluere cellulær senescens gennem CD27, CD28 og CD57 ekspression, den relative ekspression af p16INK4a genet i CD3+ lymfocytter, HLA-DR, CD25 og CD69 og telomer længde. Til sidst vil udtrykket af sygdommens sværhedsgrad blive bestemt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
  • Telefonnummer: 533 525555734111
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
  • Telefonnummer: 533 525555734111
  • E-mail: virtichu@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med reumatoid arthritis ambulante fra National Institute of Medical Sciences

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en reumatoid arthritis diagnose ifølge deres primære reumatolog, som accepterer at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med en ikke bekræftet reumatoid arthritis diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med reumatoid arthritis
Patienter med reumatoid arthritis ambulante fra National Institute of Medical Sciences
Andet: WHOQOL-BREF
WHOQOL-BREF er et 26-element instrument bestående af fire domæner: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljømæssig sundhed; den indeholder også QOL og generelle sundhedsartikler
Genetisk: Ekspression af CDKN2A/p16INK4a
CDKN2A/p16INK4a-ekspression vil blive målt ved hjælp af Taqman qPCR-analysen (TaqMan Universal Master Mix II, med UNG, Applied Biosystems, Foster City, USA) i henhold til producentens specifikationer.
Andet: Immunfænotype af leukocytsubpopulationer
CD4+ og CD8+ subpopulationer vil blive analyseret. Blodprøver vil blive analyseret ved 8-farve flowcytometri (Becton Dickinson Canto II cytometer) ved brug af fluorescensmærkede antistoffer fra Biolegend Inc. (San Diego, USA).
Andet: Cellulær alderdom
Ekspression af co-stimulerende molekyler og overfladereceptorer CD27- og CD28-
Andet: Reumatiske sygdomme Mishandling Scale (RDMS)
I 2012 udviklede og validerede Giraldo-Rodríguez Geriatric Mistreatment Scale (GAS); oversættelse, kulturel tilpasning og validering blev udført før dens anvendelse.
Andre navne:
  • RD-MS
Andet: Rutinemæssig vurdering af patientindeksdata 3 (RAPID-3)
RAPID-3 måler: funktion, smerte og patientens globale statusestimat. Hver af de tre individuelle mål får en score fra 0 til 10, hvilket giver i alt 30
Andre navne:
  • RAPID-3
Andet: Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
HAQ er baseret på fem patientcentrerede dimensioner: handicap, smerte, medicineffekter, plejeomkostninger og dødelighed.
Andre navne:
  • HAQ
Andet: Depression, angst og stress skala (DASS-21)
DASS-21 er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder syv elementer, opdelt i underskalaer med lignende indhold.
Andre navne:
  • DASS-21
Andet: Kort Resilient Coping Scale
Brief Resilient Coping Scale er et 4-element mål designet til at fange tendenser til at håndtere stress på en meget adaptiv måde.
Andre navne:
  • BRCS
Genetisk: Telomer længde
RLTL vil blive estimeret ved kvantitativ monokromatisk multipleks PCR (MM-qPCR). Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT, Coralville, IA, USA) vil syntetisere de primere, der bruges til telomermålinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modgang og alderdom hos patienter med reumatoid arthritis
Tidsramme: Ved inklusion (basislinjemoment) (tværsnitsundersøgelse)]
At evaluere, om tilstedeværelsen af ​​modgang (historie om misbrug i barndommen og/eller misbrug forbundet med RD) er forbundet med markører for senescens hos patienter med leddegigt.
Ved inklusion (basislinjemoment) (tværsnitsundersøgelse)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
E-ekspression af p16INK4a-genet i CD3+
Tidsramme: Ved inklusion (basislinjemoment) (tværsnitsundersøgelse)]
Sammenlign den relative ekspression af p16INK4a-genet i CD3+-lymfocytter mellem patienter med reumatoid arthritis med og uden modgang.
Ved inklusion (basislinjemoment) (tværsnitsundersøgelse)]
Telomer længde
Tidsramme: Ved inklusion (basislinjemoment) (tværsnitsundersøgelse)]
Sammenlign telomerlængde mellem RA-patienter med og uden modgang.
Ved inklusion (basislinjemoment) (tværsnitsundersøgelse)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2024

Først opslået (Faktiske)

26. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRE-4906

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RhA - Reumatoid arthritis

Kliniske forsøg med WHOQOL-BREF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner