Motgang og dens assosiasjon med utvikling og uttrykk for revmatiske sykdommer (RD)
Epidemiologiske bevis viser at uønskede opplevelser, spesielt, men ikke utelukkende i barndommen, er prediktorer for dårlige langsiktige helseutfall og visse sosiale domener. Innenfor revmatiske sykdommer har traumatiske hendelser, ikke bare i barndommen, vært assosiert med sykehusinnleggelse, kroniske smerter, betennelser, verre utfall, alvorlighetsgrad av sykdommen og dødelighet. Noen mekanismer foreslått for å forklare sammenhengen mellom opplevelsen av motgang og utviklingen av kroniske sykdommer inkluderer en innvirkning på fysiologien til immunsystemceller, genuttrykk på grunn av DNA-modifikasjon og cellulær senescens.
Med denne bakgrunn lurer vi på om, for pasienter med revmatoid artritt, tilstedeværelsen av motgang forstått som en historie med vold i barndommen og overgrep på grunn av led av revmatoid artritt er assosiert med markører for cellulær senescens og med alvorlighetsgraden av sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: WHOQOL-BREF
- Genetisk: Uttrykk av CDKN2A /p16INK4a
- Annen: Immunfenotype av leukocyttsubpopulasjoner
- Annen: Cellulær alderdom
- Annen: Revmatiske sykdommer Mistreatment Scale (RDMS)
- Annen: Rutinemessig vurdering av pasientindeksdata 3 (RAPID-3)
- Annen: Health Assessment Questionnaire (HAQ)
- Annen: Depresjon, angst og stressskala (DASS-21)
- Annen: Kort Resilient Coping Scale
- Genetisk: Telomerlengde
Detaljert beskrivelse
For å svare på dette spørsmålet foreslås det å gjennomføre en studie på polikliniske pasienter med diagnosen RA behandlet ved INCMNSZ.
Pasienter som godtar å delta vil bli bedt om å svare på noen spørreskjemaer for å rapportere deres oppfatning av barnemishandling og overgrep som følge av lider av RA, sykdomsaktivitet, funksjonshemming, livskvalitet, angst, stress, depresjon og motstandskraft. I tillegg vil en perifer blodprøve bli tatt for å evaluere cellulær senescens gjennom CD27-, CD28- og CD57-ekspresjon, det relative uttrykket av p16INK4a-genet i CD3+-lymfocytter, HLA-DR, CD25 og CD69, og telomerlengde. Til slutt vil uttrykket for alvorlighetsgraden av sykdommen bestemmes.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
- Telefonnummer: 533 525555734111
- E-post: virtichu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
- Telefonnummer: 533 525555734111
- E-post: virtichu@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en revmatoid artritt diagnose i henhold til deres primære revmatolog som godtar å delta
Ekskluderingskriterier:
- • Pasienter med en ikke bekreftet revmatoid artritt-diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med revmatoid artritt
Pasienter med revmatoid artritt polikliniske fra National Institute of Medical Sciences
|
WHOQOL-BREF er et instrument med 26 elementer som består av fire domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljøhelse; den inneholder også QOL og generelle helseartikler
CDKN2A/p16INK4a-ekspresjon vil bli målt ved hjelp av Taqman qPCR-analysen (TaqMan Universal Master Mix II, med UNG, Applied Biosystems, Foster City, USA) i henhold til produsentens spesifikasjoner.
CD4+ og CD8+ subpopulasjoner vil bli analysert.
Blodprøver vil bli analysert med 8-farger flowcytometri (Becton Dickinson Canto II cytometer) ved bruk av fluorescerende merkede antistoffer fra Biolegend Inc. (San Diego, USA).
Ekspresjon av co-stimulerende molekyler og overflatereseptorer CD27- og CD28-
I 2012 utviklet og validerte Giraldo-Rodríguez Geriatric Mistreatment Scale (GAS); oversettelse, kulturell tilpasning og validering ble utført før den ble brukt.
Andre navn:
RAPID-3 måler: funksjon, smerte og pasientens globale statusestimat.
Hvert av de tre individuelle målene får poeng fra 0 til 10, totalt 30
Andre navn:
HAQ er basert på fem pasientsentrerte dimensjoner: funksjonshemming, smerte, medisineffekter, omsorgskostnader og dødelighet.
Andre navn:
DASS-21 er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.
Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder syv elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold.
Andre navn:
The Brief Resilient Coping Scale er et 4-elements mål designet for å fange opp tendenser til å takle stress på en svært adaptiv måte.
Andre navn:
RLTL vil bli estimert ved kvantitativ monokromatisk multipleks PCR (MM-qPCR).
Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT, Coralville, IA, USA) vil syntetisere primerne som brukes til telomermålinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motgang og senescens hos pasienter med revmatoid artritt
Tidsramme: Ved inkludering (grunnlinjemoment) (tverrsnittsstudie)]
|
For å evaluere om tilstedeværelsen av motgang (historie om misbruk i barndommen og/eller misbruk assosiert med RD) er assosiert med markører for alderdom hos pasienter med revmatoid artritt.
|
Ved inkludering (grunnlinjemoment) (tverrsnittsstudie)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
E-uttrykk av p16INK4a-genet i CD3+
Tidsramme: Ved inkludering (grunnlinjemoment) (tverrsnittsstudie)]
|
Sammenlign det relative uttrykket av p16INK4a-genet i CD3+-lymfocytter mellom revmatoid artrittpasienter med og uten motgang.
|
Ved inkludering (grunnlinjemoment) (tverrsnittsstudie)]
|
|
Telomerlengde
Tidsramme: Ved inkludering (grunnlinjemoment) (tverrsnittsstudie)]
|
Sammenlign telomerlengde mellom RA-pasienter med og uten motgang.
|
Ved inkludering (grunnlinjemoment) (tverrsnittsstudie)]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRE-4906
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .