逆境及其与风湿病发生和表现的关系 (RD)
2024年5月1日 更新者：Virginia Pascual Ramos、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
流行病学证据表明，不良经历，特别是（但不仅限于）童年时期的不良经历，是长期健康结果不佳和某些社会领域的预测因素。 在风湿性疾病领域，创伤事件不仅在儿童时期，还与住院、慢性疼痛、炎症、更糟糕的结果、疾病的严重程度和死亡率有关。 一些机制被提出来解释逆境经历与慢性疾病发展之间的关联，包括对免疫系统细胞生理学的影响、DNA 修饰引起的基因表达以及细胞衰老。
在此背景下，我们想知道，对于类风湿性关节炎患者来说，童年时期因类风湿性关节炎而遭受暴力和虐待的逆境的存在是否与细胞衰老标志物和疾病严重程度相关。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
为了回答这个问题，建议对在 INCMNSZ 接受治疗的诊断为 RA 的门诊患者进行一项研究。
同意参与的患者将被要求回答一些问卷，以报告他们对虐待儿童和因患有类风湿性关节炎而遭受虐待、疾病活动性、残疾、生活质量、焦虑、压力、抑郁和复原力的看法。 此外，还将采集外周血样本，通过 CD27、CD28 和 CD57 表达、CD3+ 淋巴细胞中 p16INK4a 基因的相对表达、HLA-DR、CD25 和 CD69 以及端粒长度来评估细胞衰老情况。 最后，将确定疾病严重程度的表达。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Virginia MD Pascual-Ramos, MD
- 电话号码：533 525555734111
- 邮箱：virtichu@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
- 电话号码：533 525555734111
- 邮箱：virtichu@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
国立医学科学研究所门诊类风湿性关节炎患者全部
描述
纳入标准：
- 根据其主要风湿病专家的诊断患有类风湿性关节炎并同意参加的患者
排除标准：
- • 未确诊类风湿性关节炎的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
类风湿性关节炎患者
国立医学科学研究所类风湿性关节炎门诊患者
|
WHOQOL-BREF 是一个包含 4 个领域的 26 项工具：身体健康、心理健康、社会关系和环境健康；它还包含 QOL 和一般健康项目
CDKN2A/p16INK4a 表达将根据制造商的说明书使用 Taqman qPCR 测定（TaqMan Universal Master Mix II，与 UNG，Applied Biosystems，Foster City，USA）进行测量。
将分析 CD4+ 和 CD8+ 亚群。
将使用 Biolegend Inc.（美国圣地亚哥）的荧光标记抗体通过 8 色流式细胞仪（Becton Dickinson Canto II 细胞仪）对血样进行分析。
共刺激分子和表面受体 CD27- 和 CD28- 的表达
2012年，吉拉尔多-罗德里格斯制定并验证了老年虐待量表（GAS）；在应用之前进行了翻译、文化适应和验证。
其他名称：
RAPID-3 测量：功能、疼痛和患者整体状态估计。
三项单独测量的每一项得分为 0 到 10，总共 30 分
其他名称：
HAQ 基于五个以患者为中心的维度：残疾、疼痛、药物效果、护理成本和死亡率。
其他名称：
DASS-21 是一套由三个自我报告量表组成的量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力等情绪状态。
三个 DASS-21 量表均包含七个项目，分为内容相似的子量表。
其他名称：
简短的弹性应对量表是一个包含 4 项的衡量标准，旨在捕捉以高度适应性的方式应对压力的倾向。
其他名称：
RLTL 将通过定量单色多重 PCR (MM-qPCR) 进行估计。
Integrated DNA Technologies, Inc.（IDT，美国爱荷华州科拉尔维尔）将合成用于端粒测量的引物。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
类风湿关节炎患者的逆境与衰老
大体时间：纳入时（基线时刻）（横断面研究）]
|
评估逆境的存在（童年时期的虐待史和/或与 RD 相关的虐待史）是否与类风湿关节炎患者的衰老标志物相关。
|
纳入时（基线时刻）（横断面研究）]
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
P16INK4a 基因在 CD3+ 中的表达
大体时间：纳入时（基线时刻）（横断面研究）]
|
比较有逆境和无逆境的类风湿关节炎患者 CD3+ 淋巴细胞中 p16INK4a 基因的相对表达。
|
纳入时（基线时刻）（横断面研究）]
|
|
端粒长度
大体时间：纳入时（基线时刻）（横断面研究）]
|
比较有逆境和没有逆境的 RA 患者之间的端粒长度。
|
纳入时（基线时刻）（横断面研究）]
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Virginia MD Pascual-Ramos, MD、IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月23日
首次发布 (实际的)
2024年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月1日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.