Przeciwności losu i jego związek z rozwojem i ekspresją chorób reumatycznych (RD)
Dane epidemiologiczne wskazują, że niekorzystne doświadczenia, zwłaszcza, choć nie wyłącznie, z dzieciństwa, są predyktorami złych długoterminowych wyników zdrowotnych i niektórych dziedzin społecznych. W dziedzinie chorób reumatycznych zdarzenia traumatyczne, nie tylko w dzieciństwie, wiążą się z hospitalizacją, przewlekłym bólem, stanem zapalnym, gorszymi wynikami, ciężkością choroby i śmiertelnością. Niektóre mechanizmy zaproponowane do wyjaśnienia związku między doświadczaniem przeciwności losu a rozwojem chorób przewlekłych obejmują wpływ na fizjologię komórek układu odpornościowego, ekspresję genów w wyniku modyfikacji DNA i starzenie się komórek.
Na tym tle zastanawiamy się, czy u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów obecność przeciwności losu rozumiana jako historia przemocy w dzieciństwie i molestowania z powodu reumatoidalnego zapalenia stawów jest powiązana z markerami starzenia komórkowego i ciężkością choroby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Inny: WHOQOL-BREF
- Genetyczny: Ekspresja CDKN2A/p16INK4a
- Inny: Immunofenotyp subpopulacji leukocytów
- Inny: Starzenie się komórkowe
- Inny: Skala złego traktowania chorób reumatycznych (RDMS)
- Inny: Rutynowa ocena danych indeksowych pacjenta 3 (RAPID-3)
- Inny: Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
- Inny: Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
- Inny: Krótka skala sprężystego radzenia sobie
- Genetyczny: Długość telomerów
Szczegółowy opis
Aby odpowiedzieć na to pytanie, proponuje się przeprowadzenie badania z udziałem pacjentów ambulatoryjnych z rozpoznaniem RZS leczonych w INCMNSZ.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy w celu zgłoszenia swojego postrzegania przemocy wobec dzieci oraz przemocy wynikającej z RZS, aktywności choroby, niepełnosprawności, jakości życia, lęku, stresu, depresji i odporności. Dodatkowo zostanie pobrana próbka krwi obwodowej w celu oceny starzenia komórkowego poprzez ekspresję CD27, CD28 i CD57, względną ekspresję genu p16INK4a w limfocytach CD3+, HLA-DR, CD25 i CD69 oraz długość telomerów. Na koniec zostanie określony wyraz ciężkości choroby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Virginia MD Pascual-Ramos, MD
- Numer telefonu: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Irazu MD Contreras-Yáñez, MD
- Numer telefonu: 533 525555734111
- E-mail: virtichu@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów na podstawie opinii głównego reumatologa, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- • Pacjenci z niepotwierdzonym rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów ambulatoryjnie z Narodowego Instytutu Nauk Medycznych
|
WHOQOL-BREF to 26-itemowy instrument składający się z czterech dziedzin: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i zdrowie środowiskowe; zawiera również elementy QOL i ogólnego stanu zdrowia
Ekspresja CDKN2A/p16INK4a będzie mierzona przy użyciu testu Taqman qPCR (TaqMan Universal Master Mix II, z UNG, Applied Biosystems, Foster City, USA) zgodnie ze specyfikacjami producenta.
Analizowane będą subpopulacje CD4+ i CD8+.
Próbki krwi będą analizowane za pomocą 8-kolorowej cytometrii przepływowej (cytometr Becton Dickinson Canto II) przy użyciu znakowanych fluorescencyjnie przeciwciał z firmy Biolegend Inc. (San Diego, USA).
Ekspresja cząsteczek kostymulujących i receptorów powierzchniowych CD27- i CD28-
W 2012 r. Giraldo-Rodríguez opracował i zatwierdził Skalę Znęcania się Geriatrycznego (GAS); przed jego zastosowaniem przeprowadzono tłumaczenie, adaptację kulturową i walidację.
Inne nazwy:
RAPID- 3 miary: funkcja, ból i ocena ogólnego stanu pacjenta.
Każdy z trzech indywidualnych mierników jest oceniany w skali od 0 do 10, co daje w sumie 30 punktów
Inne nazwy:
HAQ opiera się na pięciu wymiarach skupionych na pacjencie: niepełnosprawności, bólu, działaniu leków, kosztach opieki i śmiertelności.
Inne nazwy:
DASS-21 to zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych takich jak depresja, lęk i stres.
Każda z trzech skal DASS-21 zawiera siedem pozycji, podzielonych na podskale o podobnej treści.
Inne nazwy:
Skala Krótkiego Radzenia sobie ze stresem to czteropunktowa miara zaprojektowana w celu uchwycenia tendencji do radzenia sobie ze stresem w sposób wysoce adaptacyjny.
Inne nazwy:
RLTL będzie szacowany za pomocą ilościowej monochromatycznej multipleksowej reakcji PCR (MM-qPCR).
Integrated DNA Technologies, Inc. (IDT, Coralville, IA, USA) zsyntetyzuje startery stosowane do pomiarów telomerów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeciwności losu i starzenie się u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Ramy czasowe: W momencie włączenia (moment wyjściowy) (badanie przekrojowe)]
|
Ocena, czy obecność przeciwności losu (historia przemocy w dzieciństwie i/lub przemocy związanej z chorobą reumatyczną) jest powiązana z markerami starzenia się u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
|
W momencie włączenia (moment wyjściowy) (badanie przekrojowe)]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genu p16INK4a w CD3+
Ramy czasowe: W momencie włączenia (moment wyjściowy) (badanie przekrojowe)]
|
Porównaj względną ekspresję genu p16INK4a w limfocytach CD3+ u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów z i bez powikłań.
|
W momencie włączenia (moment wyjściowy) (badanie przekrojowe)]
|
|
Długość telomerów
Ramy czasowe: W momencie włączenia (moment wyjściowy) (badanie przekrojowe)]
|
Porównaj długość telomerów u pacjentów z RZS z i bez przeciwności losu.
|
W momencie włączenia (moment wyjściowy) (badanie przekrojowe)]
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Virginia MD Pascual-Ramos, MD, IInstituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRE-4906
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na WHOQOL-BREF
-
University of New MexicoNieznanyStyl życia | Kwestia zdrowia psychicznego | ZajęciaStany Zjednoczone
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...RekrutacyjnyJakość życia | Choroby reumatyczne | Godność | Cierpienie, emocjonalnyMeksyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyEndometriozaFrancja
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...ZakończonyJakość życia | ReumatyzmMeksyk
-
Taipei City HospitalZakończonyZakażenia wirusem HIV | Jakość życiaTajwan
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineZakończony
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityRekrutacyjny
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityRekrutacyjnyOcena jakości życia i samodzielności oraz otrzymanego wsparcia społecznego z powodu raka kręgosłupa.Guzy kanału kręgowegoPolska
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaZakończonyJakość życia | Dobre starzenie sięZjednoczone Królestwo