신체 활동의 항우울 효과의 기본 메커니즘 (LIFE)
신체 활동의 항우울 효과를 뒷받침하는 메커니즘
어떤 수준의 신체 활동이라도 우울증을 예방하고 치료하는 데 도움이 될 수 있으며, 더 격렬한 활동이 더 큰 효과를 갖는다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이러한 항우울제 효과를 촉진하는 메커니즘을 이해하는 것은 운동 프로그램을 보다 효과적이고, 접근 가능하며, 목표화할 수 있도록 해주기 때문에 중요합니다. 그러한 지식은 사회 처방에 기여할 수 있으며 정신 건강 관리의 우선 순위가 점점 더 높아지고 있습니다. 중요한 것은 신체 활동이 확장성이 뛰어나고 비용이 저렴하며 조기 개입에 적합하고 신체 건강 동반 질환에 유익한 영향을 미친다는 것입니다. 이 시험은 특히 신체 활동으로 혜택을 받을 가능성이 있는 우울한 개인의 하위 그룹이 있는지 여부에 대한 초기 징후를 제공하고, 동기 부여 요인을 기반으로 신체 활동 처방을 개인화하는 전략으로 이어지며, 결합과 같은 보완적 접근 방식의 길을 열 수 있습니다. 심리적 개입을 통한 신체 활동.
현재까지 인간의 신체 활동의 항우울제 효과를 촉진하는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 우울증 증상, 보상 처리 및 도파민 사이의 연관성과 신체 활동이 항염증제이며 도파민과 보상 처리를 모두 촉진한다는 동물 연구의 증거를 바탕으로 이 시험의 가장 중요한 목표는 신체 활동의 효과를 뒷받침하는 메커니즘을 이해하는 것입니다. 우울증, 동기 부여 개념에 중점을 둡니다.
주요 목표는 N=250명의 우울증 참가자를 대상으로 유산소 운동을 스트레칭/이완 조절 조건과 비교하여 다양한 기계적 요인을 조사하는 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 제안된 시험에서는 여러 가지 연결된 잠재적 설명 수준에서 신체 활동의 영향을 조사합니다. (1) 면역 대사 지표; (2) 도파민 합성 능력; (3) 뇌의 보상 및 노력 처리 회로 활성화, (4) 컴퓨터 분석을 통합한 노력 기반 의사 결정; (5) 세분화된 일일 측정을 기반으로 한 증상 네트워크.
연구 개요
상세 설명
일차 목적은 N=250명의 우울증 참가자를 대상으로 유산소 운동을 스트레칭/이완 조절 조건과 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하여 다양한 잠재적인 임상 및 기계적 요인에 대한 효과를 조사하는 것입니다: 우울증 증상; 면역 대사 기능; 기능적 자기공명영상(fMRI)을 이용한 뇌의 보상 및 노력 처리 회로 활성화; 보상 처리에 초점을 맞춘 인지 작업; 참가자 중 일부(약 1/3)는 L-6-[18F] 플루오로-3,4-디하이드록시페닐알닌(18F-DOPA) 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 완료합니다.
두 번째 목표는 다음을 평가하는 것입니다. (1) 기계적 요인의 변화가 유산소 운동으로 인한 우울증의 관심 활동 증상의 변화와 관련되는 정도; (2) 기본 기계적 또는 임상적 요인이 운동 중재 후 증상 설문지에 의해 측정된 증상 개선과 연관되어 있는지 여부; (3) 인지 조절의 기초가 되는 뇌 회로의 유산소 운동으로 인한 변화가 동기 부여와 관련된 변화와 겹치는지 여부.
이 시험은 RCT 설계를 사용하며, 우울증 참가자는 8주 동안 중등도에서 격렬한 강도의 유산소 운동(실험군: 주 3회, N=125) 또는 45분의 비유산소 스트레칭 중 하나로 무작위 배정됩니다. /안내된 이완(대조군: 주당 3회, N=125). 예상되는 감소에 따른 목표 샘플 크기는 팔당 N~105입니다. 참가자는 수업당 6명 이하의 참가자로 구성된 시차를 둔 코호트로 시험을 완료하게 됩니다.
면역 대사 지표의 변화를 평가하기 위해 기준선(-1주에서 0주 사이), 중재 중간(3주) 및 중재 후(9주) 방문에서 혈액 및 타액 샘플을 채취합니다. 혈액 및 타액 샘플도 약 30명의 건강한 대조군으로부터 기준선 및 개입 후 수집됩니다.
노력 기반 의사결정과 인지 조절 중 기능적 신경영상 촬영은 기준선과 개입 후 실시됩니다. 동일한 기능적 신경영상 측정도 약 30명의 건강한 대조군으로부터 기준선 및 개입 후 수집됩니다.
인지 평가는 기준선에서, 중재 중(1주차, 3주차, 5주차, 7주차) 및 중재 후 격주로 온라인으로 완료됩니다. 동일한 인지 평가도 약 30명의 건강한 대조군으로부터 동일한 기간에 수집됩니다.
설문지 평가는 기준시점, 격주(2주차, 4주차, 6주차, 8주차) 및 개입 후 온라인으로 완료됩니다. 대략 30명의 건강한 대조군으로부터 기준선 및 중재 후 동일한 설문지 평가가 수집됩니다.
가속도계는 기준선과 개입 중에 지속적으로 신체 활동을 측정합니다. 체력 테스트는 기준 및 개입 후 방문 시 심혈관 건강을 측정하는 방법을 제공합니다. 일일 우울증 증상은 개입 전반에 걸쳐 Neureka 스마트폰 앱을 사용하여 축약된 척도를 사용하여 기록됩니다. 6개월에 걸쳐 기준선으로부터 증상/인지에 대한 3개월 추적 관찰을 통해 효과의 지속성을 평가합니다(21주 및 33주).
참가자 하위 집합에서 참가자 중 약 3분의 1은 무작위 배정 전 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔을 완료하고 4~9주 동안 방문 시 도파민 합성 능력을 평가합니다. 동일한 PET 스캔은 약 30명의 건강한 대조군에서도 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emily Hird, PhD
- 전화번호: +44 20 7907 471
- 이메일: e.hird@ucl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Larisa Duffy
- 전화번호: +44 20 7679 9282
- 이메일: l.duffy@ucl.ac.uk
연구 장소
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-
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London, 영국, WC1N 3AZ
- 모병
- Institute of Cognitive Neuroscience, University College London
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연락하다:
- Jonathan P Roiser, PhD
- 전화번호: +44 7779 589303
- 이메일: j.roiser@ucl.ac.uk
-
연락하다:
- Emily J Hird, PhD
- 전화번호: 07514570402
- 이메일: e.hird@ucl.ac.uk
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수석 연구원:
- Jonathan P Roiser, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- PHQ9≥15(중간 우울증).
- 현재 신체 활동 수준 30분 미만 중등도 신체 활동, 주 1회.
- 영어에 능숙 함.
- 개입을 받아들이려는 의지.
- 18~60세.
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 두 가지 개입 모두에 대한 의학적 금기 사항.
- 신경 질환.
- 우울증 삽화에 국한되지 않는 한, 정신병, 양극성 장애 또는 물질/알코올 사용 장애의 과거 또는 현재 진단.
- 자가 관리 인지 또는 설문지 평가를 완료할 수 없습니다.
- 동의 능력을 제한하는 증상 또는 인지 장애.
- 임신.
- 항염증제를 정기적으로 사용합니다(주 1회 이상).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
참가자들은 8주 동안 중간 정도부터 격렬한 활동까지 45분간 유산소 운동을 하게 됩니다(실험군: 주당 3회, N=125).
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코치진이 소그룹 수업 형식으로 진행합니다.
참가자는 수업당 6명 이하의 참가자로 구성된 시차를 둔 코호트로 시험을 완료하게 됩니다.
중재 활동은 각 개인의 능력과 체력 수준에 맞춰 조정됩니다.
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활성 비교기: 스트레칭과 휴식
참가자들은 무작위로 8주간 45분 동안 스트레칭과 이완을 하는 유산소 운동을 하게 됩니다(대조군: 주당 3회, N=125).
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코치진이 소그룹 수업 형식으로 진행합니다.
참가자는 수업당 6명 이하의 참가자로 구성된 시차를 둔 코호트로 시험을 완료하게 됩니다.
중재 활동은 각 개인의 능력과 체력 수준에 맞춰 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 -9 점수
기간: 개입 후 (9 주 ~ 주 14 주)
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우울증 증상은 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 27입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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개입 후 (9 주 ~ 주 14 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 기준 평가 기간 (-1 ~ 0 주)에서 개입 후 (9 주에서 9 주) 및 후속 조치 (21 및 33 주)
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신체 활동은 가속도계와 기준선, 개입 후 및 후속 조치 (IPAQ)를 사용하여 기준선, 개입 후 및 후속 조치 사이에 지속적으로 측정됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 없습니다.
점수가 높으면 신체 활동이 더 많습니다.
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기준 평가 기간 (-1 ~ 0 주)에서 개입 후 (9 주에서 9 주) 및 후속 조치 (21 및 33 주)
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호기성 용량 : CPET
기간: 기준선 (-1 ~ 0 주) 및 개입 후 (9 주에서 14 주차)
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유산소 용량은 신체 피트니스 테스트 인 CPET (Cardiopulmonary Exercise Test)에 의해 측정됩니다.
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기준선 (-1 ~ 0 주) 및 개입 후 (9 주에서 14 주차)
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생태 순간 평가
기간: 기준 평가 기간 (-1 ~ 0 주)에서 개입 후 (9 주 ~ 14 주)
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Neureka 스마트 폰 앱을 통해 약식 척도를 사용하여 중재 전반에 걸쳐 간단한 매일 우울 증상이 기록됩니다.
항목 당 최소 점수는 -3이고 항목 당 최대 점수는 3입니다. 점수가 높으면 결과가 더 나빠집니다.
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기준 평가 기간 (-1 ~ 0 주)에서 개입 후 (9 주 ~ 14 주)
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염증 반응 (사이토 카인)
기간: 기준선 (-1 ~ 0 주), 중간 개입 (3 주 또는 4 주) 및 개입 후 (9 주에서 14 주차)
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염증성 사이토 카인 (PG/ML)은 염증 반응의 변화를 평가합니다.
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기준선 (-1 ~ 0 주), 중간 개입 (3 주 또는 4 주) 및 개입 후 (9 주에서 14 주차)
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염증 반응 (유전자 마커)
기간: 기준선 (-1 ~ 0 주), 중간 개입 (3 주 또는 4 주) 및 개입 후 (9 주에서 14 주차)
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전사 마커 (폴드 변화)는 염증 반응의 변화를 평가합니다.
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기준선 (-1 ~ 0 주), 중간 개입 (3 주 또는 4 주) 및 개입 후 (9 주에서 14 주차)
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염증 반응 (유세포 분석 면역 표현형)
기간: 기준선 (-1 ~ 0 주), 중간 개입 (3 주 또는 4 주) 및 개입 후 (9 주에서 14 주차)
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유세포 분석 면역 표현형 (% 세포)은 염증 반응의 변화를 평가할 것이다.
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기준선 (-1 ~ 0 주), 중간 개입 (3 주 또는 4 주) 및 개입 후 (9 주에서 14 주차)
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신경 내분비 시스템
기간: 기준선 (-1 ~ 0 주), 중간 개입 (3 주 또는 4 주) 및 개입 후 (9 주에서 14 주차)
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하루에 걸친 코티솔 (Pg/ml)은 신경 내분비 시스템의 변화를 평가할 것입니다.
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기준선 (-1 ~ 0 주), 중간 개입 (3 주 또는 4 주) 및 개입 후 (9 주에서 14 주차)
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대사 기능
기간: 기준선 (-1 ~ 0 주), 중간 개입 (3 주 또는 4 주) 및 개입 후 (9 주에서 14 주차)
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대사 혈액 마커 (mg/dl)는 대사 기능의 변화를 평가합니다.
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기준선 (-1 ~ 0 주), 중간 개입 (3 주 또는 4 주) 및 개입 후 (9 주에서 14 주차)
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도파민 합성 능력
기간: 기준선 (-1 ~ 0 주) 및 개입 후 (4-9 주에서 14 주차)
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참가자의 서브 세트에서 18F-DOPA PET에 의해 측정 된 도파민 합성 용량이 취해집니다.
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기준선 (-1 ~ 0 주) 및 개입 후 (4-9 주에서 14 주차)
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인지 작업 중 기능적 자기 공명 영상 (FMRI)
기간: 기준선 (-1 ~ 0 주) 및 개입 후 (9 주에서 14 주차)
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참가자는 FMRI 동안 노력 기반 의사 결정 및인지 제어 작업을 완료합니다.
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기준선 (-1 ~ 0 주) 및 개입 후 (9 주에서 14 주차)
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온라인인지 작업
기간: 중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 1 주차, 3 주, 5 주차, 7 주, 9 주 ~ 14 주)
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참가자는 다른 보상 처리 테스트와 함께 노력 기반 의사 결정 및인지 제어의 온라인인지 테스트를 완료합니다.
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중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 1 주차, 3 주, 5 주차, 7 주, 9 주 ~ 14 주)
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우울증 증상
기간: 중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주차)
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우울증 증상은 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)에 의해 측정됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 27입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주차)
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불안 (GAD7 점수)
기간: 중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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불안은 일반화 불안 장애 평가 (GAD7)에 의해 측정됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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불안 (STAI 점수)
기간: 중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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불안은 State-Trait 불안 인벤토리 (STAI)로 측정됩니다.
최소 점수는 20, 최대 점수는 80입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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Anhedonia (Shaps Score)
기간: 중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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Anhedonia는 Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps)으로 측정됩니다.
최소 점수는 14, 최대 점수는 56입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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Anhedonia (DARS 점수)
기간: 중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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Anhedonia는 DARS (Dimensional Anhedonia Rating Scale)로 측정됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 68입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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냉담
기간: 중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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무관심은 냉담한 평가 척도 (AES)로 측정됩니다.
최소 점수는 18, 최대 점수는 72입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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피로
기간: 중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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피로는 피로 심각도 척도 (FSS)로 측정됩니다.
최소 점수는 9, 최대 점수는 63입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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인지 장애
기간: 중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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인지 장애는 브리티시 컬럼비아인지 불만 재고 (BC-CCI)에 의해 측정됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 18입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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자기 효능
기간: 중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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자기 효능은 일반적인 자기 효능 척도 (GSES)로 측정 될 것이다.
최소 점수는 8이고 최대 점수는 40입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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자존심
기간: 중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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자존감은 단일 항목 자존감 척도 (SISE)로 측정됩니다.
최소 점수는 1이고 최대 점수는 7입니다. 점수가 높으면 더 나은 결과를 의미합니다.
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중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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수면 품질
기간: 중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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수면 품질은 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)로 측정됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
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중재의 다른 주마다 (주 -1/0 주, 2 주차, 4 주차, 6 주, 9 주 ~ 14 주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan P Roiser, PhD, University College, London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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기타 연구 ID 번호
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