Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy antidepresivních účinků fyzické aktivity (LIFE)

12. září 2025 aktualizováno: University College, London

Mechanismy, které jsou základem antidepresivních účinků fyzické aktivity

Je dobře známo, že jakákoli úroveň fyzické aktivity může pomoci předcházet a léčit depresi, přičemž namáhavější aktivita má větší účinek. Pochopení mechanismů, které řídí tento antidepresivní účinek, je důležité, protože by to mohlo umožnit, aby byly cvičební programy efektivnější, přístupnější a cílenější. Tyto znalosti by mohly přispět k sociálnímu předepisování, které je stále více prioritou pro péči o duševní zdraví. Důležité je, že fyzická aktivita je vysoce škálovatelná, má nízkou cenu, dobře se hodí pro včasnou intervenci a má příznivé dopady na komorbidity fyzického zdraví. Tato studie může poskytnout počáteční náznaky toho, zda existují podskupiny depresivních jedinců, u kterých je zvláště pravděpodobné, že budou mít prospěch z fyzické aktivity, vést ke strategiím personalizace předpisu fyzické aktivity na základě motivačních faktorů a připravit cestu pro augmentativní přístupy, například kombinování fyzická aktivita s psychologickými intervencemi.

Mechanismy, které řídí antidepresivní účinky fyzické aktivity u lidí, jsou dosud málo pochopeny. Na základě vazeb mezi depresivními symptomy, zpracováním odměny a dopaminem a důkazy ze studií na zvířatech, že fyzická aktivita je protizánětlivá a podporuje zpracování dopaminu i odměny, je zastřešujícím cílem této studie porozumět mechanismům, které jsou základem účinků fyzické aktivity. deprese, se zaměřením na koncept motivace.

Klíčovým cílem je provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) u N=250 účastníků s depresí porovnávající aerobní cvičení s kontrolním stavem protažení/relaxace a zkoumající řadu mechanistických faktorů. Navrhovaná studie bude zkoumat dopad fyzické aktivity na více, propojených potenciálních úrovních vysvětlení: (1) imuno-metabolické markery; (2) kapacita syntézy dopaminu; (3) aktivace mozkových obvodů pro zpracování odměn a úsilí; (4) rozhodování založené na úsilí zahrnující výpočetní analýzu; a (5) sítě symptomů založené na jemnozrnných, denních měřeních.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) u N=250 účastníků s depresí srovnávající aerobní cvičení s kontrolním strečinkem/relaxací, zkoumající účinky na řadu potenciálních klinických a mechanistických faktorů: symptomy deprese; imunitní-metabolická funkce; aktivace v mozkových obvodech pro zpracování odměn a úsilí pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI); kognitivní úkoly se zaměřením na zpracování odměn; a podskupina (přibližně jedna třetina) účastníků dokončí L-6-[18F] fluor-3,4-dihydroxyfenylalnin (18F-DOPA) pozitronovou emisní tomografii (PET).

Sekundárními cíli je posoudit: (1) míru, do jaké změny mechanistických faktorů souvisejí se změnami symptomů zájmové aktivity deprese vyplývající z aerobního cvičení; (2) zda základní mechanické nebo klinické faktory jsou spojeny se symptomatickým zlepšením měřeným pomocí dotazníků symptomů po cvičební intervenci; (3) zda se změny v mozkových okruzích, které jsou základem kognitivní kontroly, vyvolané aerobním cvičením překrývají s těmi, které se podílejí na motivaci.

Zkouška bude používat RCT design, s depresivními účastníky randomizovanými do osmi týdnů buď 45minutového aerobního cvičení aktivity střední až intenzivní intenzity (experimentální skupina: třikrát týdně, N=125) nebo 45 minut neaerobního strečinku. /řízená relaxace (kontrolní skupina: třikrát týdně, N=125). Cílová velikost vzorku po očekávaném otěru je N~105 na rameno. Účastníci dokončí zkoušku v rozložených kohortách, přičemž na třídu nebude více než šest účastníků.

Vzorky krve a slin budou odebrány před intervencí při vstupních návštěvách (mezi týdny -1 a 0), v polovině intervence (3. týden a po intervenci (9. týden), aby se vyhodnotily změny v imunometabolických markerech. Vzorky krve a slin budou také odebrány na začátku a po intervenci přibližně od 30 zdravých kontrol.

Funkční neurozobrazení během rozhodování na základě úsilí a kognitivní kontroly bude provedeno na začátku a po intervenci. Stejná funkční neurozobrazovací měření budou také shromážděna na začátku a po intervenci od přibližně 30 zdravých kontrol.

Kognitivní hodnocení bude dokončeno online na začátku, každý druhý týden během intervence (1. týden, 3. týden, 5. týden, 7. týden) a po intervenci. Stejná kognitivní hodnocení budou také shromážděna ve stejných časových oknech od přibližně 30 zdravých kontrol.

Vyhodnocení dotazníků bude dokončeno online na začátku, každý druhý týden (2. týden, 4. týden, 6. týden, 8. týden) a po intervenci. Stejná dotazníková hodnocení budou shromážděna na začátku a po intervenci od přibližně 30 zdravých kontrol.

Akcelerometry budou nepřetržitě měřit fyzickou aktivitu na začátku a během zásahu. Testování tělesné zdatnosti poskytne míru kardiovaskulární zdatnosti při vstupních a pointervenčních návštěvách. Denní depresivní příznaky budou zaznamenávány pomocí zkrácených vah pomocí aplikace Neureka pro chytré telefony po celou dobu zásahu. Tříměsíční sledování symptomů/poznání od výchozího stavu po dobu šesti měsíců zhodnotí trvanlivost účinků (týden 21 a týden 33).

V podskupině účastníků přibližně jedna třetina účastníků také dokončí skenování pozitronovou emisní tomografií (PET) před randomizací a na návštěvě během týdnů 4–9, aby se posoudila kapacita syntézy dopaminu. Stejný PET sken bude také odebrán od přibližně 30 zdravých kontrol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emily Hird, PhD
  • Telefonní číslo: +44 20 7907 471
  • E-mail: e.hird@ucl.ac.uk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Larisa Duffy
  • Telefonní číslo: +44 20 7679 9282
  • E-mail: l.duffy@ucl.ac.uk

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, WC1N 3AZ
        • Nábor
        • Institute of Cognitive Neuroscience, University College London
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan P Roiser, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení budou zahrnovat:

  1. PHQ9≥15 (střední deprese).
  2. Aktuální úroveň fyzické aktivity pod 30 minut mírná fyzická aktivita, jednou týdně.
  3. Plynulost v angličtině.
  4. Ochota podstoupit zákroky.
  5. Věk 18-60 let.
  6. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení budou zahrnovat:

  1. Lékařské kontraindikace obou intervencí.
  2. Neurologické onemocnění.
  3. Minulá nebo současná diagnóza psychózy, bipolární poruchy nebo poruchy užívání návykových látek/alkoholu, pokud není omezena na depresivní epizodu.
  4. Neschopnost dokončit vlastní kognitivní nebo dotazníková hodnocení.
  5. Příznaky nebo kognitivní poruchy, které by omezovaly schopnost souhlasit.
  6. Těhotenství.
  7. Pravidelné užívání protizánětlivých léků (více než jednou týdně).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
Účastníci budou náhodně rozděleni do osmi týdnů 45minutového aerobního cvičení se středně silnou až intenzivní aktivitou (experimentální skupina: třikrát týdně, N=125).
Jiný: Aerobní cvičení
To bude doručeno trenéry ve formátu třídy malé skupiny. Účastníci dokončí zkoušku v rozložených kohortách, přičemž na třídu nebude více než šest účastníků. Intervenční aktivity budou přizpůsobeny individuálním schopnostem a kondici každého jednotlivce.
Aktivní komparátor: Protažení a relaxace
Účastníci budou náhodně rozděleni do osmi týdnů 45minutového aerobního cvičení protahování a relaxace (kontrolní skupina: třikrát týdně, N=125).
Jiný: Protažení a relaxace
To bude doručeno trenéry ve formátu třídy malé skupiny. Účastníci dokončí zkoušku v rozložených kohortách, přičemž na třídu nebude více než šest účastníků. Intervenční aktivity budou přizpůsobeny individuálním schopnostem a kondici každého jednotlivce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku pro zdraví pacienta-9
Časové okno: Po intervenci (9. týden až 14. týden)
Příznaky deprese se měří pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 27. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po intervenci (9. týden až 14. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Doba hodnocení základního hodnocení (mezi týdny -1 a 0) do po zásahu (9. až 14. týdne) a sledování (týdny 21 a 33)
Fyzická aktivita bude měřena nepřetržitě pomocí akcelerometrů a mezi základními, po zásahu a sledováním (týdny 21 a 33) pomocí dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ). Minimální skóre je 0 a neexistuje žádné maximální skóre. Vyšší skóre znamená více fyzické aktivity.
Doba hodnocení základního hodnocení (mezi týdny -1 a 0) do po zásahu (9. až 14. týdne) a sledování (týdny 21 a 33)
Aerobní kapacita: CPET
Časové okno: Základní linie (mezi týdny -1 a 0) a po zásahu (9. týden až 14. týden)
Aerobní kapacita bude měřena testem kardiopulmonálního cvičení (CPET), což je test fyzické zdatnosti.
Základní linie (mezi týdny -1 a 0) a po zásahu (9. týden až 14. týden)
Ekologické momentální hodnocení
Časové okno: Doba hodnocení základního hodnocení (mezi týdny -1 a 0) do po zásahu (týden až 14. týden)
Během intervence budou zaznamenány krátké denní depresivní příznaky pomocí zkrácených měřítek prostřednictvím aplikace Neureka Smartphone. Minimální skóre na položku je -3, maximální skóre na položku je 3. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Doba hodnocení základního hodnocení (mezi týdny -1 a 0) do po zásahu (týden až 14. týden)
Zánětlivá odpověď (cytokiny)
Časové okno: Základní linie (mezi týdny -1 a 0), střední intervence (týden nebo 4 týden) a po zásahu (9. týden až 14. týden)
Zánětlivé cytokiny (PG/ML) posoudí změny zánětlivých odpovědí.
Základní linie (mezi týdny -1 a 0), střední intervence (týden nebo 4 týden) a po zásahu (9. týden až 14. týden)
Zánětlivá odpověď (genetické markery)
Časové okno: Základní linie (mezi týdny -1 a 0), střední intervence (týden nebo 4 týden) a po zásahu (9. týden až 14. týden)
Transkripční markery (změna násobky) posoudí změny zánětlivých odpovědí.
Základní linie (mezi týdny -1 a 0), střední intervence (týden nebo 4 týden) a po zásahu (9. týden až 14. týden)
Zánětlivá odpověď (imunofenotyp průtokové cytometrie)
Časové okno: Základní linie (mezi týdny -1 a 0), střední intervence (týden nebo 4 týden) a po zásahu (9. týden až 14. týden)
Imunofenotyp průtokové cytometrie (% buněk) posoudí změny zánětlivých odpovědí.
Základní linie (mezi týdny -1 a 0), střední intervence (týden nebo 4 týden) a po zásahu (9. týden až 14. týden)
Neuroendokrinní systém
Časové okno: Základní linie (mezi týdny -1 a 0), střední intervence (týden nebo 4 týden) a po zásahu (9. týden až 14. týden)
Kortizol během dne (PG/ML) posoudí změny v neuroendokrinním systému.
Základní linie (mezi týdny -1 a 0), střední intervence (týden nebo 4 týden) a po zásahu (9. týden až 14. týden)
Metabolická funkce
Časové okno: Základní linie (mezi týdny -1 a 0), střední intervence (týden nebo 4 týden) a po zásahu (9. týden až 14. týden)
Metabolické krevní markery (MG/DL) vyhodnotí změny metabolické funkce.
Základní linie (mezi týdny -1 a 0), střední intervence (týden nebo 4 týden) a po zásahu (9. týden až 14. týden)
Kapacita syntézy dopaminu
Časové okno: Základní linie (mezi týdny -1 a 0) a po zásahu (týden 4-9 až 14. týden)
V podskupině účastníků bude provedena kapacita syntézy dopaminu měřená 18F-Dopa PET.
Základní linie (mezi týdny -1 a 0) a po zásahu (týden 4-9 až 14. týden)
Funkční zobrazování magnetické rezonance (fMRI) během kognitivních úkolů
Časové okno: Základní linie (mezi týdny -1 a 0) a po zásahu (9. týden až 14. týden)
Účastníci během fMRI dokončí úsilí založené na rozhodování a kognitivní kontrolní úkoly.
Základní linie (mezi týdny -1 a 0) a po zásahu (9. týden až 14. týden)
Online kognitivní úkoly
Časové okno: Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 1. týden, 3. týden, 5. týden, 7. týden, 9. týden až 14. týdne)
Účastníci dokončí online kognitivní testy rozhodování založeného na úsilí a kognitivní kontrole spolu s dalšími testy zpracování odměn.
Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 1. týden, 3. týden, 5. týden, 7. týden, 9. týden až 14. týdne)
Příznaky deprese
Časové okno: Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden)
Příznaky deprese budou měřeny dotazníkem pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 27. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden)
Úzkost (GAD7 skóre)
Časové okno: Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Úzkost bude měřena posouzením zobecněné úzkostné poruchy (GAD7). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Úzkost (skóre Stai)
Časové okno: Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Úzkost bude měřena podle inventáře úzkosti ve státních znacích (STAI). Minimální skóre je 20, maximální skóre je 80. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Anhedonia (skóre Shaps)
Časové okno: Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Anhedonia bude měřena měřítkem Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Shaps). Minimální skóre je 14, maximální skóre je 56. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Anhedonia (Dars Score)
Časové okno: Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Anhedonie bude měřena rozměrovou stupnicí ratingové stupnice Anhedonia (DARS). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 68. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Apatie
Časové okno: Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Apatie bude měřena měřítkem hodnocení apatie (AES). Minimální skóre je 18, maximální skóre je 72. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Únava
Časové okno: Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Únava bude měřena měřítkem závažnosti únavy (FSS). Minimální skóre je 9, maximální skóre je 63. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Kognitivní poškození
Časové okno: Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Kognitivní poškození bude měřeno inventářem Britské Kognitivní stížnosti (BC-CCI) Britské kognitivní stížnosti. Minimální skóre je 0, maximální skóre je 18. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Soběstačnost
Časové okno: Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Sebeúčinnost bude měřena podle stupnice obecné soběstačnosti (GSES). Minimální skóre je 8, maximální skóre je 40. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Sebeúcta
Časové okno: Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Sebeúcta bude měřena podle stupnice sebeúcty s jedním bodem (Sises). Minimální skóre je 1, maximální skóre je 7. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Kvalita spánku
Časové okno: Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)
Kvalita spánku bude měřena indexem kvality spánku v Pittsburghu (PSQI). Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Během každého druhého týdne intervence (týdny -1/0, 2. týden, 4. týden, 6. týden, 9. týden až 14. týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Spolupracovníci

King's College London
Queen Mary University of London
University of Dublin, Trinity College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan P Roiser, PhD, University College, London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 161223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Prostřednictvím online úložišť budeme sdílet deidentifikované dotazníkové, kognitivní, aktivity, EMA a imuno-metabolická data. Na požádání budeme sdílet deidentifikovaná data MRI a PET prostřednictvím dohod o řízeném přístupu.

Časový rámec sdílení IPD

Anonymizovaná data budou k dispozici pro sdílení po zveřejnění výsledků studie. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit