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Mechanismen, die der antidepressiven Wirkung körperlicher Aktivität zugrunde liegen (LIFE)

12. September 2025 aktualisiert von: University College, London

Die Mechanismen, die den antidepressiven Wirkungen körperlicher Aktivität zugrunde liegen

Es ist allgemein anerkannt, dass jedes Maß an körperlicher Aktivität zur Vorbeugung und Behandlung von Depressionen beitragen kann, wobei anstrengendere Aktivitäten eine größere Wirkung haben. Es ist wichtig, die Mechanismen zu verstehen, die diese antidepressive Wirkung auslösen, da dadurch Trainingsprogramme effektiver, zugänglicher und zielgerichteter gestaltet werden könnten. Dieses Wissen könnte zur sozialen Verschreibung beitragen, die in der psychischen Gesundheitsfürsorge zunehmend Priorität hat. Wichtig ist, dass körperliche Aktivität hochgradig skalierbar und kostengünstig ist, sich gut für eine frühzeitige Intervention eignet und positive Auswirkungen auf Begleiterkrankungen der körperlichen Gesundheit hat. Diese Studie kann erste Hinweise darauf liefern, ob es Untergruppen depressiver Personen gibt, die besonders wahrscheinlich von körperlicher Aktivität profitieren, zu Strategien zur Personalisierung der Verschreibung körperlicher Aktivität auf der Grundlage von Motivationsfaktoren führen und den Weg für ergänzende Ansätze, beispielsweise Kombinationen, ebnen körperliche Aktivität mit psychologischen Interventionen.

Bisher sind die Mechanismen, die die antidepressive Wirkung körperlicher Aktivität beim Menschen auslösen, kaum verstanden. Aufbauend auf Zusammenhängen zwischen depressiven Symptomen, Belohnungsverarbeitung und Dopamin sowie Beweisen aus Tierstudien, dass körperliche Aktivität entzündungshemmend ist und sowohl Dopamin als auch Belohnungsverarbeitung steigert, besteht das übergeordnete Ziel dieser Studie darin, die Mechanismen zu verstehen, die den Auswirkungen körperlicher Aktivität zugrunde liegen Depression, wobei der Schwerpunkt auf dem Konzept der Motivation liegt.

Das Hauptziel besteht darin, eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit N = 250 depressiven Teilnehmern durchzuführen, in der Aerobic-Übungen mit einer Dehn-/Entspannungskontrollbedingung verglichen werden und eine Reihe mechanistischer Faktoren untersucht werden. Die vorgeschlagene Studie wird die Auswirkungen körperlicher Aktivität auf mehreren miteinander verbundenen potenziellen Erklärungsebenen untersuchen: (1) immunmetabolische Marker; (2) Dopamin-Synthesekapazität; (3) Aktivierung der Belohnungs- und Anstrengungsverarbeitungsschaltkreise des Gehirns; (4) aufwandsbasierte Entscheidungsfindung unter Einbeziehung rechnerischer Analysen; und (5) Symptomnetzwerke basierend auf feinkörnigen, täglichen Messungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit N = 250 depressiven Teilnehmern durchzuführen, in der Aerobic-Übungen mit einer Dehn-/Entspannungskontrollbedingung verglichen werden. Dabei werden die Auswirkungen auf eine Reihe potenzieller klinischer und mechanistischer Faktoren untersucht: depressive Symptome; immunmetabolische Funktion; Aktivierung der Belohnungs- und Anstrengungsverarbeitungsschaltkreise des Gehirns mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT); kognitive Aufgaben mit Schwerpunkt auf der Belohnungsverarbeitung; und eine Untergruppe (ungefähr ein Drittel) der Teilnehmer wird die Positronenemissionstomographie (PET) von L-6-[18F] Fluor-3,4-dihydroxyphenylalnin (18F-DOPA) absolvieren.

Die sekundären Ziele sind die Beurteilung: (1) des Ausmaßes, in dem Veränderungen der mechanistischen Faktoren mit Veränderungen der Interessen-Aktivitäts-Symptome einer Depression infolge von Aerobic-Übungen zusammenhängen; (2) ob mechanistische oder klinische Ausgangsfaktoren mit einer symptomatischen Verbesserung verbunden sind, die anhand von Symptomfragebögen nach dem Trainingseingriff gemessen wird; (3) ob sich durch Aerobic-Übungen verursachte Veränderungen in den Gehirnschaltkreisen, die der kognitiven Kontrolle zugrunde liegen, mit denen überschneiden, die an der Motivation beteiligt sind.

Bei der Studie wird ein RCT-Design verwendet, bei dem depressive Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip acht Wochen lang entweder 45 Minuten Aerobic-Training mit mäßiger bis starker Intensität (Versuchsgruppe: dreimal pro Woche, N=125) oder 45 Minuten nicht-aerobes Dehntraining erhalten /angeleitete Entspannung (Kontrollgruppe: dreimal pro Woche, N=125). Die angestrebte Stichprobengröße nach der erwarteten Fluktuation beträgt N~105 pro Arm. Die Teilnehmer absolvieren den Versuch in gestaffelten Kohorten mit nicht mehr als sechs Teilnehmern pro Klasse.

Blut- und Speichelproben werden vor dem Eingriff zu Studienbeginn (zwischen Woche -1 und 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 3) und bei Besuchen nach dem Eingriff (Woche 9) entnommen, um Veränderungen der immunmetabolischen Marker zu beurteilen. Zu Beginn und nach der Intervention werden auch Blut- und Speichelproben von etwa 30 gesunden Kontrollpersonen entnommen.

Funktionelle Neurobildgebung während der aufwandsbasierten Entscheidungsfindung und kognitiven Kontrolle wird zu Studienbeginn und nach der Intervention durchgeführt. Die gleichen funktionellen Neuroimaging-Messungen werden auch zu Studienbeginn und nach der Intervention von etwa 30 gesunden Kontrollpersonen erhoben.

Kognitive Bewertungen werden online zu Studienbeginn, alle zwei Wochen während der Intervention (Woche 1, Woche 3, Woche 5, Woche 7) und nach der Intervention durchgeführt. Die gleichen kognitiven Bewertungen werden auch zu identischen Zeitfenstern von etwa 30 gesunden Kontrollpersonen erfasst.

Die Fragebogenbewertungen werden zu Studienbeginn, alle zwei Wochen (Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8) und nach der Intervention online ausgefüllt. Die gleichen Fragebogenbewertungen werden zu Studienbeginn und nach der Intervention von etwa 30 gesunden Kontrollpersonen erhoben.

Beschleunigungsmesser messen die körperliche Aktivität kontinuierlich zu Beginn und während des Eingriffs. Fitnesstests liefern ein Maß für die kardiovaskuläre Fitness zu Studienbeginn und bei Besuchen nach der Intervention. Tägliche depressive Symptome werden während des gesamten Eingriffs mithilfe abgekürzter Skalen mithilfe der Neureka-Smartphone-App aufgezeichnet. Durch eine dreimonatige Nachbeobachtung der Symptome/Erkennbarkeit gegenüber dem Ausgangswert über einen Zeitraum von sechs Monaten wird die Dauerhaftigkeit der Wirkung beurteilt (Woche 21 und Woche 33).

In einer Untergruppe der Teilnehmer wird etwa ein Drittel der Teilnehmer vor der Randomisierung und bei einem Besuch in den Wochen 4 bis 9 auch einen Positronen-Emissions-Tomographie-Scan (PET) durchführen, um die Dopamin-Synthesekapazität zu beurteilen. Der gleiche PET-Scan wird auch von etwa 30 gesunden Kontrollpersonen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3AZ
        • Rekrutierung
        • Institute of Cognitive Neuroscience, University College London
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonathan P Roiser, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Zu den Einschlusskriterien gehören:

  1. PHQ9≥15 (mittelschwere Depression).
  2. Aktuelles körperliches Aktivitätsniveau unter 30 Minuten mäßige körperliche Aktivität, einmal pro Woche.
  3. Fliessend Englisch.
  4. Bereitschaft, sich den Eingriffen zu unterziehen.
  5. Alter 18–60.
  6. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

  1. Medizinische Kontraindikationen für beide Eingriffe.
  2. Neurologische Erkrankung.
  3. Frühere oder aktuelle Diagnose einer Psychose, einer bipolaren Störung oder einer Substanz-/Alkoholkonsumstörung, sofern nicht auf eine depressive Episode beschränkt.
  4. Es ist nicht möglich, selbst durchgeführte kognitive Beurteilungen oder Fragebogenbewertungen durchzuführen.
  5. Symptome oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Einwilligungsfähigkeit einschränken würden.
  6. Schwangerschaft.
  7. Regelmäßige Einnahme entzündungshemmender Medikamente (mehr als einmal pro Woche).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic Übung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip acht Wochen lang 45-minütiges Aerobic-Training mit mäßiger bis starker Aktivität zugeteilt (Versuchsgruppe: dreimal pro Woche, N=125).
Sonstiges: Aerobic Übung
Dies wird von Trainern im Kleingruppenformat durchgeführt. Die Teilnehmer absolvieren den Versuch in gestaffelten Kohorten mit nicht mehr als sechs Teilnehmern pro Klasse. Die Interventionsaktivitäten werden auf die Fähigkeiten und das Fitnessniveau jedes Einzelnen zugeschnitten.
Aktiver Komparator: Dehnung und Entspannung
Die Teilnehmer werden randomisiert einer achtwöchigen 45-minütigen Aerobic-Übung mit Dehn- und Entspannungsübungen zugeteilt (Kontrollgruppe: dreimal pro Woche, N=125).
Sonstiges: Dehnung und Entspannung
Dies wird von Trainern im Kleingruppenformat durchgeführt. Die Teilnehmer absolvieren den Versuch in gestaffelten Kohorten mit nicht mehr als sechs Teilnehmern pro Klasse. Die Interventionsaktivitäten werden auf die Fähigkeiten und das Fitnessniveau jedes Einzelnen zugeschnitten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen-9-Punktzahl der Patientengesundheit
Zeitfenster: Post-Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Depressionssymptome werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens-9 (PHQ-9) gemessen. Die minimale Punktzahl beträgt 0, die maximale Punktzahl beträgt 27. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Post-Intervention (Woche 9 bis Woche 14)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Basisbewertungszeitraum (zwischen Wochen und 0) bis nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14) und Follow-up (Wochen 21 und 33)
Die körperliche Aktivität wird kontinuierlich durch Beschleunigungsmesser und zwischen Basislinie, Nachintervention und Follow-up (Wochen 21 und 33) unter Verwendung des Fragebogens der Internationalen körperlichen Aktivität (IPAQ) gemessen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und es gibt keine maximale Punktzahl. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr körperliche Aktivität.
Basisbewertungszeitraum (zwischen Wochen und 0) bis nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14) und Follow-up (Wochen 21 und 33)
Aerobische Kapazität: CPET
Zeitfenster: Grundlinie (zwischen den Wochen -1 und 0) und nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Die aerobe Kapazität wird durch den kardiopulmonalen Trainingstest (CPET) gemessen, der ein physikalischer Fitnesstest ist.
Grundlinie (zwischen den Wochen -1 und 0) und nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Ökologische momentane Bewertung
Zeitfenster: Basisbewertungszeitraum (zwischen Wochen -1 und 0) bis nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Über die Neureka -Smartphone -App werden während der gesamten Intervention eine kurze tägliche depressive Symptome unter Verwendung abgekürzter Skalen aufgezeichnet. Die minimale Punktzahl pro Artikel beträgt -3, die maximale Punktzahl pro Artikel beträgt 3. Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Basisbewertungszeitraum (zwischen Wochen -1 und 0) bis nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Entzündungsreaktion (Zytokine)
Zeitfenster: Grundlinie (zwischen Wochen -1 und 0), mittlerer Intervention (Woche 3 oder Woche 4) und nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Entzündungszytokine (PG/ml) werden Änderungen der Entzündungsreaktionen bewerten.
Grundlinie (zwischen Wochen -1 und 0), mittlerer Intervention (Woche 3 oder Woche 4) und nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Entzündungsreaktion (genetische Marker)
Zeitfenster: Grundlinie (zwischen Wochen -1 und 0), mittlerer Intervention (Woche 3 oder Woche 4) und nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Transkriptionsmarker (FALD -Änderung) bewerten Änderungen der Entzündungsreaktionen.
Grundlinie (zwischen Wochen -1 und 0), mittlerer Intervention (Woche 3 oder Woche 4) und nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Entzündungsreaktion (Durchflusszytometrie -Immunophenotyp)
Zeitfenster: Grundlinie (zwischen Wochen -1 und 0), mittlerer Intervention (Woche 3 oder Woche 4) und nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Durchflusszytometrie -Immunophenotyp (% Zellen) bewertet die Veränderungen der Entzündungsreaktionen.
Grundlinie (zwischen Wochen -1 und 0), mittlerer Intervention (Woche 3 oder Woche 4) und nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Neuroendokrines System
Zeitfenster: Grundlinie (zwischen Wochen -1 und 0), mittlerer Intervention (Woche 3 oder Woche 4) und nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Cortisol über den Tag (PG/ml) wird Veränderungen im neuroendokrinen System bewerten.
Grundlinie (zwischen Wochen -1 und 0), mittlerer Intervention (Woche 3 oder Woche 4) und nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Stoffwechselfunktion
Zeitfenster: Grundlinie (zwischen Wochen -1 und 0), mittlerer Intervention (Woche 3 oder Woche 4) und nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Stoffwechselblutmarker (Mg/DL) bewerten die Veränderungen der Stoffwechselfunktion.
Grundlinie (zwischen Wochen -1 und 0), mittlerer Intervention (Woche 3 oder Woche 4) und nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Dopamin -Synthesekapazität
Zeitfenster: Grundlinie (zwischen den Wochen -1 und 0) und nach der Intervention (Woche 4-9 bis Woche 14)
In einer Teilmenge von Teilnehmern wird die von 18F-Dopa-PET gemessene Dopamin-Synthesekapazität genommen.
Grundlinie (zwischen den Wochen -1 und 0) und nach der Intervention (Woche 4-9 bis Woche 14)
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) während kognitiver Aufgaben
Zeitfenster: Grundlinie (zwischen den Wochen -1 und 0) und nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Die Teilnehmer werden während des fMRT die anstrengende Entscheidungsfindung und kognitive Kontrollaufgaben erledigen.
Grundlinie (zwischen den Wochen -1 und 0) und nach der Intervention (Woche 9 bis Woche 14)
Online -kognitive Aufgaben
Zeitfenster: In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 1, Woche 3, Woche 5, Woche 7, Woche 9 bis Woche 14)
Die Teilnehmer werden zusammen mit anderen Tests zur Belohnungsverarbeitung Online-kognitive Tests zu mühelegebasierter Entscheidungsfindung und kognitiven Kontrolle abschließen.
In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 1, Woche 3, Woche 5, Woche 7, Woche 9 bis Woche 14)
Depressionssymptome
Zeitfenster: In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6)
Depressionssymptome werden vom Fragebogen-9 der Patientengesundheit (PHQ-9) gemessen. Die minimale Punktzahl beträgt 0, die maximale Punktzahl beträgt 27. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6)
Angst (GAD7 -Punktzahl)
Zeitfenster: In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Die Angst wird an der allgemeinen Bewertung der Angststörung (GAD7) gemessen. Die minimale Punktzahl beträgt 0, die maximale Punktzahl beträgt 21. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Angst (STAI -Punktzahl)
Zeitfenster: In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Die Angst wird durch das State-Trait-Angstinventar (STAI) gemessen. Die Mindestpunktzahl beträgt 20, die maximale Punktzahl beträgt 80. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Anhedonie (Shaps Score)
Zeitfenster: In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Anhedonie wird an der Snaith-Hamilton Pleasure Scale (Haps) gemessen. Die minimale Punktzahl beträgt 14, die maximale Punktzahl beträgt 56. Höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Anhedonie (DARS -Punktzahl)
Zeitfenster: In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Anhedonie wird anhand der dimensionalen Anhedonie -Bewertungsskala (DARS) gemessen. Die minimale Punktzahl beträgt 0, maximale Punktzahl 68. Höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Apathie
Zeitfenster: In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Die Apathie wird anhand der Apathie -Bewertungsskala (AES) gemessen. Die Mindestpunktzahl beträgt 18, die maximale Punktzahl beträgt 72. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Ermüdung
Zeitfenster: In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Die Ermüdung wird anhand der Ermüdungsschweregradsskala (FSS) gemessen. Die Mindestpunktzahl beträgt 9, maximale Punktzahl 63. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Kognitive Beeinträchtigungen werden durch das British Columbia Cognitive Complaints Inventory (BC-CCI) gemessen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die maximale Punktzahl beträgt 18. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSEs) gemessen. Die Mindestpunktzahl beträgt 8, die maximale Punktzahl beträgt 40. Höhere Ergebnisse bedeuten ein besseres Ergebnis.
In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Selbstwertgefühl
Zeitfenster: In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Das Selbstwertgefühl wird anhand der Einzel-E-Self-Self---Skala (SISS) gemessen. Die minimale Punktzahl beträgt 1, die maximale Punktzahl beträgt 7. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Schlafqualität
Zeitfenster: In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)
Die Schlafqualität wird im Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen. Die minimale Punktzahl beträgt 0, die maximale Punktzahl beträgt 21. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
In jeder zweiten Woche der Intervention (Wochen -1/0, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 9 bis Woche 14)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Mitarbeiter

King's College London
Queen Mary University of London
University of Dublin, Trinity College

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan P Roiser, PhD, University College, London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 161223

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden anonymisierte Fragebogen-, kognitive, Aktivitäts-, EMA- und immunmetabolische Daten über Online-Repositories weitergeben. Auf Anfrage geben wir anonymisierte MRT- und PET-Daten über Managed-Access-Vereinbarungen weiter.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten stehen nach Veröffentlichung der Studienergebnisse zur Weitergabe zur Verfügung. Die Daten werden auf unbestimmte Zeit verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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