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体力活动抗抑郁作用的机制 (LIFE)

2025年9月12日 更新者：University College, London

众所周知，任何水平的身体活动都有助于预防和治疗抑郁症，其中更剧烈的活动效果更大。 了解驱动这种抗抑郁作用的机制很重要，因为它可以使锻炼计划变得更有效、更容易实现、更有针对性。 这些知识可能有助于社会处方，这日益成为精神保健的优先事项。 重要的是，身体活动具有高度可扩展性、成本低、非常适合早期干预，并且对身体健康并发症有有益的影响。 这项试验可能会初步表明是否存在特别有可能从体育活动中受益的抑郁症个体亚组，从而制定基于动机因素个性化体育活动处方的策略，并为增强方法铺平道路，例如结合身体活动与心理干预。

迄今为止，人们对体力活动抗抑郁作用的机制知之甚少。 基于抑郁症状、奖赏加工和多巴胺之间的联系，加上动物研究的证据表明体力活动具有抗炎作用并促进多巴胺和奖赏加工，本试验的首要目的是了解体力活动影响的潜在机制。抑郁症，专注于动机的概念。

主要目标是在 N=250 名抑郁症参与者中进行一项随机对照试验 (RCT)，将有氧运动与拉伸/放松控制条件进行比较，检查一系列机械因素。 拟议的试验将在多个相互关联的潜在解释水平上检查体力活动的影响：（1）免疫代谢标志物； (2)多巴胺合成能力； (3) 大脑奖励和努力处理电路的激活；(4) 结合计算分析的基于努力的决策； (5) 基于细粒度的日常测量的症状网络。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标是在 N=250 名抑郁症参与者中进行一项随机对照试验 (RCT)，将有氧运动与拉伸/放松控制条件进行比较，检查对一系列潜在临床和机制因素的影响：抑郁症状；免疫代谢功能；使用功能磁共振成像（fMRI）激活大脑的奖励和努力处理电路；认知任务，侧重于奖励处理；一部分（约三分之一）参与者将完成 L-6-[18F] 氟-3,4-二羟基苯丙氨酸 (18F-DOPA) 正电子发射断层扫描 (PET)。

次要目标是评估：（1）机械因素的变化与有氧运动引起的抑郁症兴趣活动症状变化的相关程度； (2)基线机械或临床因素是否与运动干预后通过症状问卷测量的症状改善相关； （3）有氧运动引起的认知控制大脑回路的变化是否与动机相关的变化重叠。

该试验将采用随机对照试验设计，抑郁症参与者被随机分为八周，进行 45 分钟中等至剧烈强度的有氧运动（实验组：每周 3 次，N=125）或 45 分钟非有氧拉伸/引导放松（对照组：每周3次，N=125）。 预期流失后的目标样本量为每组 N~105。 参与者将分批完成试验，每班不超过六名参与者。

将在干预前基线（第-1周和第0周之间）、干预中期（第3周）和干预后（第9周）就诊时采集血液和唾液样本，以评估免疫代谢标志物的变化。 还将在基线时和干预后从大约 30 名健康对照中收集血液和唾液样本。

将在基线和干预后进行基于努力的决策和认知控制期间的功能神经影像学检查。 还将在基线和干预后从约 30 名健康对照者中收集相同的功能神经影像测量结果。

认知评估将在基线、干预期间每隔一周（第 1 周、第 3 周、第 5 周、第 7 周）和干预后在线完成。 还将在相同的时间窗口从大约 30 名健康对照组收集相同的认知评估。

问卷评估将在基线、每隔一周（第 2 周、第 4 周、第 6 周、第 8 周）和干预后在线完成。 将从大约 30 名健康对照者中收集基线和干预后的相同问卷评估。

加速度计将在基线和干预期间连续测量身体活动。 体能测试将提供基线和干预后就诊时心血管健康状况的测量。 在整个干预过程中，将使用 Neureka 智能手机应用程序使用缩写量表记录每日抑郁症状。 在六个月内对基线症状/认知进行三个月随访将评估效果的持久性（第 21 周和第 33 周）。

在一部分参与者中，大约三分之一的参与者还将在随机分组前和第 4-9 周期间的访视中完成正电子发射断层扫描 (PET) 扫描，以评估多巴胺合成能力。 还将从大约 30 名健康对照中收集相同的 PET 扫描。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Emily Hird, PhD
  • 电话号码：+44 20 7907 471
  • 邮箱：e.hird@ucl.ac.uk

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
      • London、英国、WC1N 3AZ
        • 招聘中
        • Institute of Cognitive Neuroscience, University College London
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jonathan P Roiser, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准将包括：

  1. PHQ9≥15（中度抑郁）。
  2. 目前的体力活动水平低于 30 分钟，中等体力活动，每周一次。
  3. 英语流利。
  4. 愿意接受干预。
  5. 年龄18-60岁。
  6. 愿意并且能够提供书面知情同意书。

排除标准将包括：

  1. 任一干预措施的医疗禁忌症。
  2. 神经系统疾病。
  3. 过去或当前诊断为精神病、双相情感障碍或物质/酒精使用障碍，除非仅限于抑郁发作。
  4. 无法完成自我管理的认知或问卷评估。
  5. 会限制同意能力的症状或认知障碍。
  6. 怀孕。
  7. 定期使用抗炎药物（每周超过一次）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：有氧运动
参与者将被随机分配进行八周、每次 45 分钟的中度至剧烈有氧运动（实验组：每周 3 次，N=125）。
其他：有氧运动
这将由教练以小组形式授课。 参与者将分批完成试验，每班不超过六名参与者。 干预活动将根据每个人自己的能力和健身水平量身定制。
有源比较器：伸展和放松
参与者将被随机分配进行为期八周、每次 45 分钟的伸展和放松有氧运动（对照组：每周 3 次，N=125）。
其他：伸展和放松
这将由教练以小组形式授课。 参与者将分批完成试验，每班不超过六名参与者。 干预活动将根据每个人自己的能力和健身水平量身定制。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康调查表9分数
大体时间：干预后（第9周至第14周）
抑郁症状将使用患者健康调查表（PH​​Q-9）来测量。 最低分数为0，最高分数为27。 更高的分数意味着结果较差。
干预后（第9周至第14周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体育锻炼
大体时间：基线评估期（第1周至0周之间）到干预后（第9周至第14周）和随访（第21和33周）
体育活动将通过加速度计以及基线，干预后和随访（第21和33周）在使用国际体育锻炼问卷（IPAQ）之间进行测量。 最低分数为0，没有最高分数。 更高的分数意味着更多的体育锻炼。
基线评估期（第1周至0周之间）到干预后（第9周至第14周）和随访（第21和33周）
有氧能力：CPET
大体时间：基线（在-1和0周之间）和干预后（第9周至第14周）
有氧运动能力将通过心肺运动测试（CPET）来衡量，这是一种身体适应性测试。
基线（在-1和0周之间）和干预后（第9周至第14周）
生态瞬间评估
大体时间：干预后（第9周至第14周）的基线评估期（-1和0周之间）
简短的每日抑郁症状将在整个干预过程中使用缩写量表通过Neureka智能手机应用记录。 每项最低分数为-3，每项最高分数为3。较高的分数意味着较差的结果。
干预后（第9周至第14周）的基线评估期（-1和0周之间）
炎症反应（细胞因子）
大体时间：基线（在周至0周之间），干预中期（第3周或第4周）和干预后（第9周至第14周）
炎症细胞因子（PG/mL）将评估炎症反应的变化。
基线（在周至0周之间），干预中期（第3周或第4周）和干预后（第9周至第14周）
炎症反应（遗传标记）
大体时间：基线（在周至0周之间），干预中期（第3周或第4周）和干预后（第9周至第14周）
转录标记（折叠变化）将评估炎症反应的变化。
基线（在周至0周之间），干预中期（第3周或第4周）和干预后（第9周至第14周）
炎症反应（流式细胞仪免疫表型）
大体时间：基线（在周至0周之间），干预中期（第3周或第4周）和干预后（第9周至第14周）
流式细胞仪免疫表型（％细胞）将评估炎症反应的变化。
基线（在周至0周之间），干预中期（第3周或第4周）和干预后（第9周至第14周）
神经内分泌系统
大体时间：基线（在周至0周之间），干预中期（第3周或第4周）和干预后（第9周至第14周）
整天皮质醇（PG/mL）将评估神经内分泌系统的变化。
基线（在周至0周之间），干预中期（第3周或第4周）和干预后（第9周至第14周）
代谢功能
大体时间：基线（在周至0周之间），干预中期（第3周或第4周）和干预后（第9周至第14周）
代谢标记（MG/DL）将评估代谢功能的变化。
基线（在周至0周之间），干预中期（第3周或第4周）和干预后（第9周至第14周）
多巴胺合成能力
大体时间：基线（在-1和0周之间）和干预后（第4-9周至第14周）
在参与者的一部分中，将采用18F-DOPA PET测量的多巴胺合成能力。
基线（在-1和0周之间）和干预后（第4-9周至第14周）
认知任务期间的功能磁共振成像（fMRI）
大体时间：基线（在-1和0周之间）和干预后（第9周至第14周）
参与者将完成基于努力的决策和fMRI期间的认知控制任务。
基线（在-1和0周之间）和干预后（第9周至第14周）
在线认知任务
大体时间：在干预的每隔一周（周-1/0，第1周，第3周，第5周，第7周，第9周至第14周））
参与者将完成基于努力的决策和认知控制的在线认知测试，以及其他奖励处理测试。
在干预的每隔一周（周-1/0，第1周，第3周，第5周，第7周，第9周至第14周））
抑郁症状
大体时间：在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周）
抑郁症状将由患者健康调查表（PH​​Q-9）衡量。 最低分数为0，最高分数为27。 更高的分数意味着结果较差。
在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周）
焦虑（GAD7得分）
大体时间：在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
焦虑将通过广义焦虑症评估（GAD7）来衡量。 最低分数为0，最高分数为21。 更高的分数意味着结果较差。
在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
焦虑（STAI分数）
大体时间：在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
焦虑将通过州特征焦虑清单（STAI）来衡量。 最低分数为20，最高分数为80。 更高的分数意味着结果较差。
在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
Anhedonia（塑造得分）
大体时间：在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
Anhedonia将通过Snaith-Hamilton娱乐量表（Shaps）来衡量。 最低分数为14，最高分数为56。 更高的分数意味着更好的结果。
在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
Anhedonia（DARS得分）
大体时间：在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
Anhedonia将通过维度Anhedonia评级量表（DARS）来衡量。 最低分数为0，最高分数为68。 更高的分数意味着更好的结果。
在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
冷漠
大体时间：在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
冷漠将通过冷漠评估量表（AES）来衡量。 最低分数为18，最高分数为72。 更高的分数意味着结果较差。
在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
疲劳
大体时间：在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
疲劳将通过疲劳严重程度量表（FSS）来衡量。 最低分数为9，最高分数为63。 更高的分数意味着结果较差。
在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
认知障碍
大体时间：在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
认知障碍将通过不列颠哥伦比亚省认知投诉清单（BC-CCI）来衡量。 最低分数为0，最高分数为18。 更高的分数意味着结果较差。
在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
自我效能
大体时间：在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
自我效能感将通过一般的自我效能量表（GSE）来衡量。 最低分数为8，最高分数为40。 更高的分数意味着更好的结果。
在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
自尊
大体时间：在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
自尊将通过单项自尊量表（SISS）来衡量。 最低分数为1，最高分数为7。更高的分数意味着更好的结果。
在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
睡眠质量
大体时间：在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）
睡眠质量将由匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）衡量。 最低分数为0，最高分数为21。 更高的分数意味着结果较差。
在干预的每隔一周（周-1/0，第2周，第4周，第6周，第9周至第14周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University College, London

合作者

King's College London
Queen Mary University of London
University of Dublin, Trinity College

调查人员

  • 首席研究员：Jonathan P Roiser, PhD、University College, London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月24日

首次发布 (实际的)

2024年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月12日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 161223

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我们将通过在线存储库共享去识别化的问卷、认知、活动、EMA 和免疫代谢数据。 我们将根据要求通过管理访问协议共享去识别化的 MRI 和 PET 数据。

IPD 共享时间框架

试验结果公布后，匿名数据将可供共享。 数据将无限期可用。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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