Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen toiminnan masennuslääkkeiden taustalla olevat mekanismit (LIFE)

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University College, London

On tunnettua, että kaikentasoinen fyysinen aktiivisuus voi auttaa ehkäisemään ja hoitamaan masennusta, ja rasittavalla toiminnalla on suurempi vaikutus. Tätä masennuslääkettä ohjaavien mekanismien ymmärtäminen on tärkeää, koska se voisi mahdollistaa harjoitusohjelmien tehostamisen, saatavuuden ja kohdennetumman. Tällainen tieto voisi edistää sosiaalista lääkemääräystä, joka on yhä enemmän mielenterveydenhuollon prioriteetti. Tärkeää on, että fyysinen aktiivisuus on erittäin skaalautuvaa, edullista, soveltuu hyvin varhaiseen puuttumiseen ja sillä on myönteisiä vaikutuksia fyysiseen terveyteen liittyviin sairauksiin. Tämä tutkimus voi antaa alustavia viitteitä siitä, onko masentuneiden henkilöiden alaryhmiä, jotka hyötyvät erityisen todennäköisesti fyysisestä aktiivisuudesta, johtaa strategioihin fyysisen aktiivisuuden yksilöimiseksi motivaatiotekijöiden perusteella ja tasoittaa tietä augmentatiivisille lähestymistavoille, esimerkiksi yhdisteleville. fyysinen aktiivisuus psykologisilla toimenpiteillä.

Tähän mennessä mekanismeja, jotka ohjaavat fyysisen toiminnan masennuslääkkeitä ihmisillä, ymmärretään huonosti. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää masennusoireiden, palkitsemisprosessin ja dopamiinin välisiä yhteyksiä sekä eläintutkimuksista saatuja todisteita siitä, että fyysinen aktiivisuus on anti-inflammatorista ja tehostaa sekä dopamiinin että palkitsemisen prosessointia. masennus keskittyen motivaation käsitteeseen.

Keskeisenä tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) N=250 masentuneella osallistujalla, jossa verrataan aerobista harjoittelua venyttelyn/rentoutumisen hallintatilaan ja tutkitaan erilaisia ​​mekaanisia tekijöitä. Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan fyysisen aktiivisuuden vaikutusta useilla toisiinsa liittyvillä mahdollisilla selitystasoilla: (1) immuuni-aineenvaihduntamarkkerit; (2) dopamiinisynteesikapasiteetti; (3) aktivointi aivojen palkitsemis- ja vaivankäsittelypiirissä; (4) ponnisteluihin perustuva päätöksenteko, joka sisältää laskennallisen analyysin; ja (5) oireverkostot, jotka perustuvat hienojakoisiin päivittäisiin mittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) N = 250 masentuneella osallistujalla, jossa verrataan aerobista harjoittelua venyttelyn/rentoutumisen hallintatilaan ja tutkitaan vaikutuksia useisiin mahdollisiin kliinisiin ja mekaanisiin tekijöihin: masennusoireet; immuuni-aineenvaihduntatoiminto; aktivointi aivojen palkkion ja vaivankäsittelyn piirissä käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI); kognitiiviset tehtävät, jotka keskittyvät palkitsemiseen; ja osajoukko (noin kolmasosa) osallistujista suorittaa L-6-[18F]fluori-3,4-dihydroksifenyylialniini (18F-DOPA) positroniemissiotomografian (PET).

Toissijaisina tavoitteina on arvioida: (1) missä määrin mekanististen tekijöiden muutokset liittyvät aerobisesta harjoittelusta johtuviin masennuksen kiinnostus-aktiivisuusoireiden muutoksiin; (2) liittyykö lähtötilanteen mekanistisiin tai kliinisiin tekijöihin oireiden paranemiseen, joka mitataan oirekyselyillä harjoituksen jälkeen; (3) ovatko aerobisen harjoituksen aiheuttamat muutokset kognitiivisen hallinnan taustalla olevissa aivopiireissä päällekkäisiä motivaatioon liittyvien muutosten kanssa.

Kokeessa käytetään RCT-suunnittelua, jossa masentuneet osallistujat satunnaistetaan kahdeksaan viikkoon joko 45 minuutin aerobiseen harjoitteluun keskivaikeasta voimakkaaseen (kokeellinen ryhmä: kolme kertaa viikossa, N = 125) tai 45 minuuttia ei-aerobista venyttelyä. /ohjattu rentoutuminen (kontrolliryhmä: kolme kertaa viikossa, N=125). Tavoitenäytteen koko odotetun kulumisen jälkeen on N~105 per käsi. Osallistujat suorittavat kokeilun porrastettuina kohortteina, joissa on enintään kuusi osallistujaa luokkaa kohti.

Veri- ja sylkinäytteet otetaan ennen interventiota lähtötilanteessa (viikkojen -1 ja 0 välillä), hoidon puolivälissä (viikko 3) ja intervention jälkeen (viikko 9) immuuni-aineenvaihduntamarkkerien muutosten arvioimiseksi. Veri- ja sylkinäytteet otetaan myös lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen noin 30 terveeltä kontrollilta.

Funktionaalinen neurokuvaus ponnisteluihin perustuvan päätöksenteon ja kognitiivisen ohjauksen aikana tehdään lähtötilanteessa ja intervention jälkeen. Samat toiminnalliset neuroimaging-mittaukset kerätään myös lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen noin 30 terveeltä kontrollilta.

Kognitiiviset arvioinnit suoritetaan verkossa lähtötilanteessa, joka toinen viikko intervention aikana (viikko 1, viikko 3, viikko 5, viikko 7) ja intervention jälkeen. Samat kognitiiviset arvioinnit kerätään myös identtisillä aika-ikkunoilla noin 30 terveeltä kontrollilta.

Kyselylomakkeen arvioinnit täytetään verkossa lähtötilanteessa, joka toinen viikko (viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8) ja intervention jälkeen. Samat kyselylomakkeen arviot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen noin 30 terveeltä kontrollilta.

Kiihtyvyysmittarit mittaavat fyysistä aktiivisuutta jatkuvasti lähtötilanteessa ja toimenpiteen aikana. Kuntotestit mittaavat sydän- ja verisuonitautien kuntoa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen. Päivittäiset masennusoireet kirjataan lyhennetyillä asteikoilla Neureka-älypuhelinsovelluksella koko toimenpiteen ajan. Oireiden/kognition kolmen kuukauden seuranta lähtötasosta kuuden kuukauden aikana arvioi vaikutusten kestävyyttä (viikko 21 ja viikko 33).

Osassa osallistujia noin kolmasosa osallistujista suorittaa myös positroniemissiotomografia (PET) -skannauksen ennen satunnaistusta ja vierailulla viikkojen 4-9 aikana arvioidakseen dopamiinisynteesikapasiteettia. Sama PET-skannaus kerätään myös noin 30 terveeltä kontrollilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Emily Hird, PhD
  • Puhelinnumero: +44 20 7907 471
  • Sähköposti: e.hird@ucl.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit sisältävät:

  1. PHQ9≥15 (kohtalainen masennus).
  2. Nykyinen fyysinen aktiivisuustaso alle 30 min kohtalainen fyysinen aktiivisuus kerran viikossa.
  3. Sujuva Englanti.
  4. Halukkuus interventioihin.
  5. Ikä 18-60.
  6. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit sisältävät:

  1. Lääketieteelliset vasta-aiheet kummallekin toimenpiteelle.
  2. Neurologinen sairaus.
  3. Aiempi tai nykyinen diagnoosi psykoosista, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai päihteiden/alkoholin käyttöhäiriöstä, ellei se rajoitu masennusjaksoon.
  4. Ei pysty suorittamaan itsetehtäviä kognitiivisia arviointeja tai kyselylomakkeita.
  5. Oireet tai kognitiiviset häiriöt, jotka rajoittaisivat suostumuskykyä.
  6. Raskaus.
  7. Tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö (useammin kuin kerran viikossa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Osallistujat satunnaistetaan kahdeksaan viikkoon 45 minuutin aerobiseen harjoitteluun kohtalaisesta voimakkaaseen toimintaan (koeryhmä: kolme kertaa viikossa, N=125).
Tämän toimittavat valmentajat pienryhmätunnin muodossa. Osallistujat suorittavat kokeilun porrastettuina kohortteina, joissa on enintään kuusi osallistujaa luokkaa kohti. Interventiotoiminta räätälöidään jokaisen oman kyvyn ja kuntotason mukaan.
Active Comparator: Venyttely ja rentoutuminen
Osallistujat satunnaistetaan kahdeksaan viikkoon 45 minuutin aerobiseen venyttely- ja rentoutusharjoituksiin (kontrolliryhmä: kolme kertaa viikossa, N=125).
Tämän toimittavat valmentajat pienryhmätunnin muodossa. Osallistujat suorittavat kokeilun porrastettuina kohortteina, joissa on enintään kuusi osallistujaa luokkaa kohti. Interventiotoiminta räätälöidään jokaisen oman kyvyn ja kuntotason mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Health Questionnaire -9 pisteet
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 9)
Masennusoireita mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9). Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 27. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Jälkitoimenpiteet (viikko 9)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointijakso (viikkojen -1 ja 0 välillä) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 9) ja seurantaan (viikot 21 ja 33)
Fyysistä aktiivisuutta mitataan jatkuvasti kiihtyvyysantureilla ja lähtötilanteen, toimenpiteen jälkeisen ja seurannan välillä (viikot 21 ja 33) käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ). Minimipistemäärä on 0, eikä enimmäispistemäärää ole. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän fyysistä aktiivisuutta.
Lähtötilanteen arviointijakso (viikkojen -1 ja 0 välillä) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 9) ja seurantaan (viikot 21 ja 33)
Aerobinen kapasiteetti: CPET
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikkojen -1 ja 0 välillä) ja intervention jälkeen (viikko 9)
Aerobinen kapasiteetti mitataan Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) -testillä, joka on fyysinen kuntotesti.
Lähtötilanne (viikkojen -1 ja 0 välillä) ja intervention jälkeen (viikko 9)
Ekologinen hetkellinen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointijakso (viikkojen -1 ja 0 välillä) intervention jälkeiseen (viikko 9)
Lyhyet päivittäiset masennusoireet tallennetaan koko interventiovaiheen ajan lyhennetyillä asteikoilla Neureka-älypuhelinsovelluksen kautta. Vähimmäispistemäärä tuotetta kohden on -3, enimmäispistemäärä tuotetta kohden on 3. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanteen arviointijakso (viikkojen -1 ja 0 välillä) intervention jälkeiseen (viikko 9)
Tulehdusvaste (sytokiinit)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikkojen -1 ja 0 välillä), interventio puolivälissä (viikko 3) ja intervention jälkeinen (viikko 9)
Tulehdukselliset sytokiinit (pg/ml) arvioivat muutoksia tulehdusvasteissa.
Lähtötilanne (viikkojen -1 ja 0 välillä), interventio puolivälissä (viikko 3) ja intervention jälkeinen (viikko 9)
Tulehdusvaste (geneettiset merkkiaineet)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikkojen -1 ja 0 välillä), interventio puolivälissä (viikko 3) ja intervention jälkeinen (viikko 9)
Transkription markkerit (kertamuutos) arvioivat muutoksia tulehdusvasteissa.
Lähtötilanne (viikkojen -1 ja 0 välillä), interventio puolivälissä (viikko 3) ja intervention jälkeinen (viikko 9)
Tulehdusvaste (virtaussytometrian immunofenotyyppi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikkojen -1 ja 0 välillä), interventio puolivälissä (viikko 3) ja intervention jälkeinen (viikko 9)
Virtaussytometrian immunofenotyyppi (solujen prosenttiosuus) arvioi tulehdusvasteiden muutokset.
Lähtötilanne (viikkojen -1 ja 0 välillä), interventio puolivälissä (viikko 3) ja intervention jälkeinen (viikko 9)
Neuroendokriininen järjestelmä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikkojen -1 ja 0 välillä), interventio puolivälissä (viikko 3) ja intervention jälkeinen (viikko 9)
Kortisoli päivän aikana (pg/ml) arvioi neuroendokriinisen järjestelmän muutoksia.
Lähtötilanne (viikkojen -1 ja 0 välillä), interventio puolivälissä (viikko 3) ja intervention jälkeinen (viikko 9)
Metabolinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikkojen -1 ja 0 välillä), interventio puolivälissä (viikko 3) ja intervention jälkeinen (viikko 9)
Metaboliset veren merkkiaineet (mg/dl) arvioivat aineenvaihdunnan muutoksia.
Lähtötilanne (viikkojen -1 ja 0 välillä), interventio puolivälissä (viikko 3) ja intervention jälkeinen (viikko 9)
Dopamiinisynteesikapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikkojen -1 ja 0 välillä) ja intervention jälkeen (viikko 4-9)
Osa osallistujista ottaa dopamiinisynteesikapasiteetin mitattuna 18F-DOPA PET:llä.
Lähtötilanne (viikkojen -1 ja 0 välillä) ja intervention jälkeen (viikko 4-9)
Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) kognitiivisten tehtävien aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikkojen -1 ja 0 välillä) ja intervention jälkeen (viikko 9)
Osallistujat suorittavat ponnisteluihin perustuvan päätöksenteon ja kognitiivisen ohjauksen tehtäviä fMRI:n aikana.
Lähtötilanne (viikkojen -1 ja 0 välillä) ja intervention jälkeen (viikko 9)
Kognitiiviset tehtävät verkossa
Aikaikkuna: Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 1, viikko 3, viikko 5, viikko 7, viikko 9)
Osallistujat suorittavat online-kognitiiviset testit ponnisteluihin perustuvasta päätöksenteosta ja kognitiivisesta ohjauksesta muiden palkitsemisen käsittelyn testien ohella.
Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 1, viikko 3, viikko 5, viikko 7, viikko 9)
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8)
Masennusoireita mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9). Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 27. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8)
Ahdistus (GAD7-pisteet)
Aikaikkuna: Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Ahdistuneisuutta mitataan yleisellä ahdistuneisuushäiriöarviolla (GAD7). Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 21. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Ahdistus (STAI-pisteet)
Aikaikkuna: Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Ahdistus mitataan State-Trait Anxiety Inventorylla (STAI). Minimipistemäärä on 20, maksimipistemäärä on 80. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Anhedonia (SHAPS-pisteet)
Aikaikkuna: Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Anhedoniaa mitataan Snaith-Hamilton Pleasure Scale -asteikolla (SHAPS). Minimipistemäärä on 14 ja maksimipistemäärä 56. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Anhedonia (DARS-pisteet)
Aikaikkuna: Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Anhedoniaa mitataan Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS) -luokitusasteikolla. Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 68. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Apatia
Aikaikkuna: Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Apatiaa mitataan apatiaarviointiasteikolla (AES). Minimipistemäärä on 18, maksimipistemäärä on 72. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Väsymys
Aikaikkuna: Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Väsymys mitataan väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS). Minimipistemäärä on 9, maksimipistemäärä on 63. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Kognitiivinen heikkeneminen mitataan British Columbia Cognitive Complaints Inventory (BC-CCI) -tutkimuksella. Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 18. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Itsetehokkuutta mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSES). Minimipistemäärä on 8, maksimipistemäärä on 40. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Itsetunto
Aikaikkuna: Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Itsetuntoa mitataan yhden tuotteen itsetuntoasteikolla (SISES). Minimipistemäärä on 1, maksimipistemäärä on 7. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Unen laatu
Aikaikkuna: Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)
Unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 21. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Joka toisen interventioviikon aikana (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8, viikko 9)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan P Roiser, PhD, University College, London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 161223

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme tunnistamattomia kysely-, kognitiivisia, aktiivisuus-, EMA- ja immuuniaineenvaihduntatietoja online-tietovarastojen kautta. Jaamme yksilöimättömät MRI- ja PET-tiedot pyynnöstä hallinnoitujen käyttösopimusten kautta.

IPD-jaon aikakehys

Anonymisoidut tiedot ovat saatavilla jaettavaksi koetulosten julkaisemisen jälkeen. Data on saatavilla toistaiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

3
Tilaa