Fyysisen toiminnan masennuslääkkeiden taustalla olevat mekanismit (LIFE)
On tunnettua, että kaikentasoinen fyysinen aktiivisuus voi auttaa ehkäisemään ja hoitamaan masennusta, ja rasittavalla toiminnalla on suurempi vaikutus. Tätä masennuslääkettä ohjaavien mekanismien ymmärtäminen on tärkeää, koska se voisi mahdollistaa harjoitusohjelmien tehostamisen, saatavuuden ja kohdennetumman. Tällainen tieto voisi edistää sosiaalista lääkemääräystä, joka on yhä enemmän mielenterveydenhuollon prioriteetti. Tärkeää on, että fyysinen aktiivisuus on erittäin skaalautuvaa, edullista, soveltuu hyvin varhaiseen puuttumiseen ja sillä on myönteisiä vaikutuksia fyysiseen terveyteen liittyviin sairauksiin. Tämä tutkimus voi antaa alustavia viitteitä siitä, onko masentuneiden henkilöiden alaryhmiä, jotka hyötyvät erityisen todennäköisesti fyysisestä aktiivisuudesta, johtaa strategioihin fyysisen aktiivisuuden yksilöimiseksi motivaatiotekijöiden perusteella ja tasoittaa tietä augmentatiivisille lähestymistavoille, esimerkiksi yhdisteleville. fyysinen aktiivisuus psykologisilla toimenpiteillä.
Tähän mennessä mekanismeja, jotka ohjaavat fyysisen toiminnan masennuslääkkeitä ihmisillä, ymmärretään huonosti. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää masennusoireiden, palkitsemisprosessin ja dopamiinin välisiä yhteyksiä sekä eläintutkimuksista saatuja todisteita siitä, että fyysinen aktiivisuus on anti-inflammatorista ja tehostaa sekä dopamiinin että palkitsemisen prosessointia. masennus keskittyen motivaation käsitteeseen.
Keskeisenä tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) N=250 masentuneella osallistujalla, jossa verrataan aerobista harjoittelua venyttelyn/rentoutumisen hallintatilaan ja tutkitaan erilaisia mekaanisia tekijöitä. Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan fyysisen aktiivisuuden vaikutusta useilla toisiinsa liittyvillä mahdollisilla selitystasoilla: (1) immuuni-aineenvaihduntamarkkerit; (2) dopamiinisynteesikapasiteetti; (3) aktivointi aivojen palkitsemis- ja vaivankäsittelypiirissä; (4) ponnisteluihin perustuva päätöksenteko, joka sisältää laskennallisen analyysin; ja (5) oireverkostot, jotka perustuvat hienojakoisiin päivittäisiin mittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) N = 250 masentuneella osallistujalla, jossa verrataan aerobista harjoittelua venyttelyn/rentoutumisen hallintatilaan ja tutkitaan vaikutuksia useisiin mahdollisiin kliinisiin ja mekaanisiin tekijöihin: masennusoireet; immuuni-aineenvaihduntatoiminto; aktivointi aivojen palkkion ja vaivankäsittelyn piirissä käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI); kognitiiviset tehtävät, jotka keskittyvät palkitsemiseen; ja osajoukko (noin kolmasosa) osallistujista suorittaa L-6-[18F]fluori-3,4-dihydroksifenyylialniini (18F-DOPA) positroniemissiotomografian (PET).
Toissijaisina tavoitteina on arvioida: (1) missä määrin mekanististen tekijöiden muutokset liittyvät aerobisesta harjoittelusta johtuviin masennuksen kiinnostus-aktiivisuusoireiden muutoksiin; (2) liittyykö lähtötilanteen mekanistisiin tai kliinisiin tekijöihin oireiden paranemiseen, joka mitataan oirekyselyillä harjoituksen jälkeen; (3) ovatko aerobisen harjoituksen aiheuttamat muutokset kognitiivisen hallinnan taustalla olevissa aivopiireissä päällekkäisiä motivaatioon liittyvien muutosten kanssa.
Kokeessa käytetään RCT-suunnittelua, jossa masentuneet osallistujat satunnaistetaan kahdeksaan viikkoon joko 45 minuutin aerobiseen harjoitteluun keskivaikeasta voimakkaaseen (kokeellinen ryhmä: kolme kertaa viikossa, N = 125) tai 45 minuuttia ei-aerobista venyttelyä. /ohjattu rentoutuminen (kontrolliryhmä: kolme kertaa viikossa, N=125). Tavoitenäytteen koko odotetun kulumisen jälkeen on N~105 per käsi. Osallistujat suorittavat kokeilun porrastettuina kohortteina, joissa on enintään kuusi osallistujaa luokkaa kohti.
Veri- ja sylkinäytteet otetaan ennen interventiota lähtötilanteessa (viikkojen -1 ja 0 välillä), hoidon puolivälissä (viikko 3) ja intervention jälkeen (viikko 9) immuuni-aineenvaihduntamarkkerien muutosten arvioimiseksi. Veri- ja sylkinäytteet otetaan myös lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen noin 30 terveeltä kontrollilta.
Funktionaalinen neurokuvaus ponnisteluihin perustuvan päätöksenteon ja kognitiivisen ohjauksen aikana tehdään lähtötilanteessa ja intervention jälkeen. Samat toiminnalliset neuroimaging-mittaukset kerätään myös lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen noin 30 terveeltä kontrollilta.
Kognitiiviset arvioinnit suoritetaan verkossa lähtötilanteessa, joka toinen viikko intervention aikana (viikko 1, viikko 3, viikko 5, viikko 7) ja intervention jälkeen. Samat kognitiiviset arvioinnit kerätään myös identtisillä aika-ikkunoilla noin 30 terveeltä kontrollilta.
Kyselylomakkeen arvioinnit täytetään verkossa lähtötilanteessa, joka toinen viikko (viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8) ja intervention jälkeen. Samat kyselylomakkeen arviot kerätään lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen noin 30 terveeltä kontrollilta.
Kiihtyvyysmittarit mittaavat fyysistä aktiivisuutta jatkuvasti lähtötilanteessa ja toimenpiteen aikana. Kuntotestit mittaavat sydän- ja verisuonitautien kuntoa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen. Päivittäiset masennusoireet kirjataan lyhennetyillä asteikoilla Neureka-älypuhelinsovelluksella koko toimenpiteen ajan. Oireiden/kognition kolmen kuukauden seuranta lähtötasosta kuuden kuukauden aikana arvioi vaikutusten kestävyyttä (viikko 21 ja viikko 33).
Osassa osallistujia noin kolmasosa osallistujista suorittaa myös positroniemissiotomografia (PET) -skannauksen ennen satunnaistusta ja vierailulla viikkojen 4-9 aikana arvioidakseen dopamiinisynteesikapasiteettia. Sama PET-skannaus kerätään myös noin 30 terveeltä kontrollilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Hird, PhD
- Puhelinnumero: +44 20 7907 471
- Sähköposti: e.hird@ucl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Larisa Duffy
- Puhelinnumero: +44 20 7679 9282
- Sähköposti: l.duffy@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3AZ
- Rekrytointi
- Institute of Cognitive Neuroscience, University College London
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan P Roiser, PhD
- Puhelinnumero: +44 7779 589303
- Sähköposti: j.roiser@ucl.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily J Hird, PhD
- Puhelinnumero: 07514570402
- Sähköposti: e.hird@ucl.ac.uk
-
Päätutkija:
- Jonathan P Roiser, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit sisältävät:
- PHQ9≥15 (kohtalainen masennus).
- Nykyinen fyysinen aktiivisuustaso alle 30 min kohtalainen fyysinen aktiivisuus kerran viikossa.
- Sujuva Englanti.
- Halukkuus interventioihin.
- Ikä 18-60.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit sisältävät:
- Lääketieteelliset vasta-aiheet kummallekin toimenpiteelle.
- Neurologinen sairaus.
- Aiempi tai nykyinen diagnoosi psykoosista, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai päihteiden/alkoholin käyttöhäiriöstä, ellei se rajoitu masennusjaksoon.
- Ei pysty suorittamaan itsetehtäviä kognitiivisia arviointeja tai kyselylomakkeita.
- Oireet tai kognitiiviset häiriöt, jotka rajoittaisivat suostumuskykyä.
- Raskaus.
- Tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö (useammin kuin kerran viikossa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Osallistujat satunnaistetaan kahdeksaan viikkoon 45 minuutin aerobiseen harjoitteluun kohtalaisesta voimakkaaseen toimintaan (koeryhmä: kolme kertaa viikossa, N=125).
|
Tämän toimittavat valmentajat pienryhmätunnin muodossa.
Osallistujat suorittavat kokeilun porrastettuina kohortteina, joissa on enintään kuusi osallistujaa luokkaa kohti.
Interventiotoiminta räätälöidään jokaisen oman kyvyn ja kuntotason mukaan.
|
|
Active Comparator: Venyttely ja rentoutuminen
Osallistujat satunnaistetaan kahdeksaan viikkoon 45 minuutin aerobiseen venyttely- ja rentoutusharjoituksiin (kontrolliryhmä: kolme kertaa viikossa, N=125).
|
Tämän toimittavat valmentajat pienryhmätunnin muodossa.
Osallistujat suorittavat kokeilun porrastettuina kohortteina, joissa on enintään kuusi osallistujaa luokkaa kohti.
Interventiotoiminta räätälöidään jokaisen oman kyvyn ja kuntotason mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 pisteet
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 9-viikko 14)
|
Masennuksen oireet mitataan potilaan terveyskyselyllä-9 (PHQ-9).
Minimipiste on 0, enimmäispiste on 27.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Intervention jälkeinen (viikko 9-viikko 14)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perusarviointijakso (viikkojen -1 ja 0 välillä) intervention jälkeiseen (viikko 9 viikkoon 14) ja seurantaan (viikot 21 ja 33)
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan jatkuvasti kiihtyvyysmittarit ja lähtötason, intervention ja seurannan (viikot 21 ja 33) välillä kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla.
Minimipiste on 0, eikä enimmäispistettä ole.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän fyysistä toimintaa.
|
Perusarviointijakso (viikkojen -1 ja 0 välillä) intervention jälkeiseen (viikko 9 viikkoon 14) ja seurantaan (viikot 21 ja 33)
|
|
Aerobinen kapasiteetti: CPET
Aikaikkuna: Perustaso (viikkojen -1 ja 0) ja intervention jälkeinen (viikko 9 -viikko 14)
|
Aerobinen kapasiteetti mitataan sydän- ja keuhkojen harjoitustestillä (CPET), joka on fyysinen kuntotesti.
|
Perustaso (viikkojen -1 ja 0) ja intervention jälkeinen (viikko 9 -viikko 14)
|
|
Ekologinen hetkellinen arviointi
Aikaikkuna: Perusarviointiaika (viikkojen -1 ja 0 välillä) intervention jälkeiseen (viikko 9 -viikko 14)
|
Lyhyet päivittäiset masennusoireet tallennetaan koko intervention ajan lyhentetyillä asteikoilla Neureka -älypuhelinsovelluksen kautta.
Pienin pistemäärä kohtaa kohden on -3, enimmäispiste kohtaa kohden on 3. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Perusarviointiaika (viikkojen -1 ja 0 välillä) intervention jälkeiseen (viikko 9 -viikko 14)
|
|
Tulehduksellinen vaste (sytokiinit)
Aikaikkuna: Perustaso (viikkojen -1 ja 0), interventio (viikko 3 tai viikko 4) ja intervention jälkeinen (viikko 9-viikko 14)
|
Tulehdukselliset sytokiinit (PG/ML) arvioi tulehduksellisten vasteiden muutoksia.
|
Perustaso (viikkojen -1 ja 0), interventio (viikko 3 tai viikko 4) ja intervention jälkeinen (viikko 9-viikko 14)
|
|
Tulehduksellinen vaste (geneettiset markkerit)
Aikaikkuna: Perustaso (viikkojen -1 ja 0), interventio (viikko 3 tai viikko 4) ja intervention jälkeinen (viikko 9-viikko 14)
|
Transkriptionaaliset markkerit (taiton muutos) arvioivat tulehduksellisten vasteiden muutoksia.
|
Perustaso (viikkojen -1 ja 0), interventio (viikko 3 tai viikko 4) ja intervention jälkeinen (viikko 9-viikko 14)
|
|
Tulehduksellinen vaste (virtaussytometrian immunofenotyyppi)
Aikaikkuna: Perustaso (viikkojen -1 ja 0), interventio (viikko 3 tai viikko 4) ja intervention jälkeinen (viikko 9-viikko 14)
|
Virtaussytometrian immunofenotyyppi (% solut) arvioi tulehduksellisten vasteiden muutoksia.
|
Perustaso (viikkojen -1 ja 0), interventio (viikko 3 tai viikko 4) ja intervention jälkeinen (viikko 9-viikko 14)
|
|
Neuroendokriininen järjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso (viikkojen -1 ja 0), interventio (viikko 3 tai viikko 4) ja intervention jälkeinen (viikko 9-viikko 14)
|
Päivän aikana kortisoli (PG/ML) arvioi neuroendokriinisjärjestelmän muutoksia.
|
Perustaso (viikkojen -1 ja 0), interventio (viikko 3 tai viikko 4) ja intervention jälkeinen (viikko 9-viikko 14)
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso (viikkojen -1 ja 0), interventio (viikko 3 tai viikko 4) ja intervention jälkeinen (viikko 9-viikko 14)
|
Metaboliset verimarkkerit (MG/DL) arvioi muutoksia metabolisessa toiminnassa.
|
Perustaso (viikkojen -1 ja 0), interventio (viikko 3 tai viikko 4) ja intervention jälkeinen (viikko 9-viikko 14)
|
|
Dopamiinisynteesikapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso (viikkojen -1 ja 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4-9-viikko 14)
|
Osallistujien osajoukossa 18F-DOPA-PET: llä mitattu dopamiinisynteesikapasiteetti otetaan.
|
Perustaso (viikkojen -1 ja 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4-9-viikko 14)
|
|
Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) kognitiivisten tehtävien aikana
Aikaikkuna: Perustaso (viikkojen -1 ja 0) ja intervention jälkeinen (viikko 9 -viikko 14)
|
Osallistujat suorittavat ponnistuspohjaisen päätöksenteko- ja kognitiivisen valvontatehtävät fMRI: n aikana.
|
Perustaso (viikkojen -1 ja 0) ja intervention jälkeinen (viikko 9 -viikko 14)
|
|
Online -kognitiiviset tehtävät
Aikaikkuna: Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 1, viikko 3, viikko 5, viikko 7, viikko 9 -viikko 14)
|
Osallistujat suorittavat online-kognitiiviset testit ponnisteluihin perustuvan päätöksenteon ja kognitiivisen hallinnan muiden palkkioiden käsittelyn testien rinnalla.
|
Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 1, viikko 3, viikko 5, viikko 7, viikko 9 -viikko 14)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6)
|
Masennuksen oireet mitataan potilaan terveyskyselyllä-9 (PHQ-9).
Minimipiste on 0, enimmäispiste on 27.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6)
|
|
Ahdistus (GAD7 -pisteet)
Aikaikkuna: Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
Ahdistusta mitataan yleistetyn ahdistuneisuushäiriön arvioinnilla (GAD7).
Minimipiste on 0, enimmäispiste on 21.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
|
Ahdistus (STAI -pisteet)
Aikaikkuna: Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
Ahdistusta mitataan valtionominaisuuden ahdistuneisuusluettelolla (STAI).
Minimipiste on 20, enimmäispiste on 80.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
|
Anhedonia (Shaps -pisteet)
Aikaikkuna: Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
Anhedonia mitataan Snaith-Hamilton-huvi-asteikolla (SHAPS).
Minimipiste on 14, enimmäispiste on 56.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
|
Anhedonia (Dars -pisteet)
Aikaikkuna: Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
Anhedonia mitataan Dimensional Anhedonia -luokitusasteikolla (DARS).
Minimipiste on 0, enimmäispiste on 68.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
|
Apatia
Aikaikkuna: Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
Apatia mitataan apatiikan arviointiasteikolla (AES).
Minimipiste on 18, enimmäispiste on 72.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
Väsymys mitataan väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS).
Minimipiste on 9, enimmäispiste on 63.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
|
Kognitiivinen heikkeneminen
Aikaikkuna: Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
Kognitiiviset heikentymisen mitataan British Columbian kognitiivisten valitusten inventaario (BC-CCI).
Minimipiste on 0, enimmäispiste on 18.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
Itsetehokkuus mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSES).
Minimipiste on 8, enimmäispiste on 40.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
Itsetuntoa mitataan yhden kappaleen itsetunto-asteikolla (SISES).
Pienin pistemäärä on 1, enimmäispiste on 7. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
Unenlaatu mitataan Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI).
Minimipiste on 0, enimmäispiste on 21.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Joka toinen interventioviikko (viikot -1/0, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 9 -viikko 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan P Roiser, PhD, University College, London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 161223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .