Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy leżące u podstaw przeciwdepresyjnego działania aktywności fizycznej (LIFE)

12 września 2025 zaktualizowane przez: University College, London

Powszechnie wiadomo, że każdy poziom aktywności fizycznej może pomóc w zapobieganiu i leczeniu depresji, przy czym bardziej forsowny wysiłek przynosi większy efekt. Zrozumienie mechanizmów powodujących to działanie przeciwdepresyjne jest ważne, ponieważ może pozwolić na uczynienie programów ćwiczeń bardziej skutecznymi, dostępnymi i ukierunkowanymi. Taka wiedza mogłaby przyczynić się do przepisywania leków przez społeczeństwo, co staje się coraz bardziej priorytetem w zakresie opieki zdrowotnej psychiatrycznej. Co ważne, aktywność fizyczna jest wysoce skalowalna, tania, dobrze nadaje się do wczesnej interwencji i ma korzystny wpływ na choroby współistniejące w zakresie zdrowia fizycznego. Badanie to może dostarczyć wstępnych wskazówek na temat tego, czy istnieją podgrupy osób z depresją, które ze szczególnym prawdopodobieństwem odniosą korzyść z aktywności fizycznej, prowadzić do opracowania strategii personalizacji zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w oparciu o czynniki motywacyjne i utorować drogę do podejść wzmacniających, na przykład łączących aktywność fizyczna z interwencjami psychologicznymi.

Do chwili obecnej mechanizmy wywołujące przeciwdepresyjne działanie aktywności fizycznej u ludzi są słabo poznane. Opierając się na powiązaniach między objawami depresji, przetwarzaniem nagrody i dopaminą, a także na dowodach z badań na zwierzętach, że aktywność fizyczna ma działanie przeciwzapalne i pobudza zarówno przetwarzanie dopaminy, jak i nagrody, nadrzędnym celem tego badania jest zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw skutków aktywności fizycznej u osób depresji, skupiając się na pojęciu motywacji.

Kluczowym celem jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) z udziałem N=250 uczestników z depresją, porównującego ćwiczenia aerobowe z warunkami kontroli rozciągania/relaksacji, badając szereg czynników mechanicznych. W proponowanym badaniu wpływ aktywności fizycznej zostanie zbadany na wielu, powiązanych ze sobą potencjalnych poziomach wyjaśnienia: (1) markery immunologiczno-metaboliczne; (2) zdolność syntezy dopaminy; (3) aktywacja w mózgu obwodów przetwarzania nagrody i wysiłku; (4) podejmowanie decyzji w oparciu o wysiłek, z uwzględnieniem analizy obliczeniowej; oraz (5) sieci objawów oparte na szczegółowych, codziennych pomiarach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) z udziałem N=250 uczestników z depresją, porównującego ćwiczenia aerobowe z warunkami kontroli rozciągania/relaksacji, badając wpływ na szereg potencjalnych czynników klinicznych i mechanicznych: objawy depresyjne; funkcja immunologiczno-metaboliczna; aktywacja w mózgu obwodów przetwarzania nagrody i wysiłku za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI); zadania poznawcze, skupiające się na przetwarzaniu nagród; a podzbiór (około jedna trzecia) uczestników przejdzie pozytonową tomografię emisyjną (PET) L-6-[18F]fluoro-3,4-dihydroksyfenyloalniny (18F-DOPA).

Cele drugorzędne obejmują ocenę: (1) stopnia, w jakim zmiany czynników mechanistycznych są powiązane ze zmianami objawów depresji związanych z zainteresowaniami i aktywnością wynikającymi z ćwiczeń aerobowych; (2) czy wyjściowe czynniki mechaniczne lub kliniczne są powiązane z poprawą objawów mierzoną za pomocą kwestionariuszy objawów po interwencji wysiłkowej; (3) czy zmiany wywołane ćwiczeniami aerobowymi w obwodach mózgu leżących u podstaw kontroli poznawczej pokrywają się ze zmianami związanymi z motywacją.

W badaniu zostanie wykorzystany projekt RCT, w którym uczestnicy z depresją zostaną losowo przydzieleni do ośmiu tygodni 45-minutowych ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub intensywnej intensywności (grupa eksperymentalna: trzy razy w tygodniu, N=125) lub 45 minut nietlenowego rozciągania /relaks kierowany (grupa kontrolna: 3 razy w tygodniu, N=125). Docelowa wielkość próbki po oczekiwanym starciu wynosi N~105 na ramię. Uczestnicy ukończą badanie w przesuniętych kohortach, liczących nie więcej niż sześciu uczestników w klasie.

Próbki krwi i śliny zostaną pobrane przed interwencją podczas wizyt wyjściowych (od -1 do 0), w połowie interwencji (tydzień 3) i po interwencji (tydzień 9), w celu oceny zmian w markerach immunometabolicznych. Próbki krwi i śliny zostaną również pobrane na początku badania i po interwencji od około 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Neuroobrazowanie funkcjonalne podczas podejmowania decyzji w oparciu o wysiłek i kontroli poznawczej zostanie przeprowadzone na początku badania i po interwencji. Te same pomiary neuroobrazowania funkcjonalnego zostaną również zebrane na początku badania i po interwencji od około 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Oceny funkcji poznawczych będą przeprowadzane online na początku badania, co drugi tydzień w trakcie interwencji (tydzień 1, tydzień 3, tydzień 5, tydzień 7) oraz po interwencji. Te same oceny poznawcze zostaną również zebrane w identycznych oknach czasowych od około 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Ocena kwestionariusza będzie przeprowadzana online na początku badania, co drugi tydzień (tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8) i po interwencji. Te same oceny kwestionariusza zostaną zebrane na początku badania i po interwencji od około 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Akcelerometry będą mierzyć aktywność fizyczną w sposób ciągły na początku leczenia i podczas interwencji. Testy wydolnościowe pozwolą na ocenę wydolności układu krążenia podczas wizyt wyjściowych i pooperacyjnych. Codzienne objawy depresyjne będą rejestrowane przy użyciu skróconych skal przy użyciu aplikacji na smartfony Neureka przez cały czas trwania interwencji. Trzymiesięczna obserwacja objawów/poznań w stosunku do wartości wyjściowych przez sześć miesięcy pozwoli ocenić trwałość efektów (tydzień 21 i tydzień 33).

W podgrupie uczestników około jedna trzecia uczestników wykona również badanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) przed randomizacją i podczas wizyty w tygodniach 4–9, aby ocenić zdolność syntezy dopaminy. To samo badanie PET zostanie również pobrane od około 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Emily Hird, PhD
  • Numer telefonu: +44 20 7907 471
  • E-mail: e.hird@ucl.ac.uk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1N 3AZ
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Cognitive Neuroscience, University College London
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan P Roiser, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia będą obejmować:

  1. PHQ9≥15 (umiarkowana depresja).
  2. Aktualny poziom aktywności fizycznej poniżej 30 min. Umiarkowana aktywność fizyczna, raz w tygodniu.
  3. Biegła znajomość języka angielskiego.
  4. Gotowość do poddania się interwencjom.
  5. Wiek 18-60 lat.
  6. Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia będą obejmować:

  1. Przeciwwskazania medyczne do którejkolwiek interwencji.
  2. Choroba neurologiczna.
  3. Rozpoznana w przeszłości lub aktualna psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenie związane z używaniem substancji/alkoholu, chyba że ogranicza się to do epizodu depresyjnego.
  4. Nie można samodzielnie przeprowadzić oceny poznawczej lub kwestionariusza.
  5. Objawy lub upośledzenie funkcji poznawczych, które ograniczają zdolność do wyrażenia zgody.
  6. Ciąża.
  7. Regularne stosowanie leków przeciwzapalnych (częściej niż raz w tygodniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ośmiu tygodni 45-minutowych ćwiczeń aerobowych o aktywności umiarkowanej do intensywnej (grupa eksperymentalna: trzy razy w tygodniu, N=125).
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Zajęcia będą prowadzone przez trenerów w formie zajęć w małych grupach. Uczestnicy ukończą badanie w przesuniętych kohortach, liczących nie więcej niż sześciu uczestników w klasie. Działania interwencyjne będą dostosowane do indywidualnych możliwości i poziomu sprawności fizycznej każdej osoby.
Aktywny komparator: Rozciąganie i relaksacja
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ośmiu tygodni po 45 minut ćwiczeń aerobowych rozciągających i relaksacyjnych (grupa kontrolna: trzy razy w tygodniu, N=125).
Inny: Rozciąganie i relaksacja
Zajęcia będą prowadzone przez trenerów w formie zajęć w małych grupach. Uczestnicy ukończą badanie w przesuniętych kohortach, liczących nie więcej niż sześciu uczestników w klasie. Działania interwencyjne będą dostosowane do indywidualnych możliwości i poziomu sprawności fizycznej każdej osoby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kwestionariusza zdrowia pacjenta-9
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień od 9 do tygodnia 14)
Objawy depresji będą mierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9). Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 27. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Po interwencji (tydzień od 9 do tygodnia 14)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wyjściowy okres oceny (od tygodnia -1 do 0) do interwencji (tydzień 9 do tygodnia 14) i obserwacji (tygodnie 21 i 33)
Aktywność fizyczna będzie mierzona w sposób ciągły za pomocą akcelerometrów i między linią wyjściową, po interwencji i obserwacji (tygodnie 21 i 33) przy użyciu międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ). Minimalny wynik to 0 i nie ma maksymalnego wyniku. Wyższy wynik oznacza większą aktywność fizyczną.
Wyjściowy okres oceny (od tygodnia -1 do 0) do interwencji (tydzień 9 do tygodnia 14) i obserwacji (tygodnie 21 i 33)
Pojemność aerobowa: CPET
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (od tygodnia -1 a 0) i po interwencji (tydzień 9–14)
Pojemność aerobowa będzie mierzona testem wysiłkowym krążeniowo -oddechowego (CPET), który jest testem sprawności fizycznej.
Linia wyjściowa (od tygodnia -1 a 0) i po interwencji (tydzień 9–14)
Ekologiczna chwilowa ocena
Ramy czasowe: Wyjściowy okres oceny (od tygodnia -1 do 0) do interwencji (tydzień od 9 do tygodnia 14)
Krótkie codzienne objawy depresyjne będą rejestrowane podczas interwencji za pomocą skal skróconych za pośrednictwem aplikacji na smartfony Neureka. Minimalny wynik na pozycję wynosi -3, maksymalny wynik na pozycję wynosi 3. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wyjściowy okres oceny (od tygodnia -1 do 0) do interwencji (tydzień od 9 do tygodnia 14)
Odpowiedź zapalna (cytokiny)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (od tygodni -1 a 0), w połowie interwencji (tydzień 3 lub tydzień 4) oraz po interwencji (tydzień od 9 do tygodnia 14)
Cytokiny zapalne (PG/ML) ocenią zmiany w odpowiedzi zapalnych.
Linia wyjściowa (od tygodni -1 a 0), w połowie interwencji (tydzień 3 lub tydzień 4) oraz po interwencji (tydzień od 9 do tygodnia 14)
Odpowiedź zapalna (markery genetyczne)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (od tygodni -1 a 0), w połowie interwencji (tydzień 3 lub tydzień 4) oraz po interwencji (tydzień od 9 do tygodnia 14)
Markery transkrypcyjne (zmiana fałd) ocenią zmiany w odpowiedzi zapalnych.
Linia wyjściowa (od tygodni -1 a 0), w połowie interwencji (tydzień 3 lub tydzień 4) oraz po interwencji (tydzień od 9 do tygodnia 14)
Odpowiedź zapalna (immunofenotyp cytometrii przepływowej)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (od tygodni -1 a 0), w połowie interwencji (tydzień 3 lub tydzień 4) oraz po interwencji (tydzień od 9 do tygodnia 14)
Immunofenotyp cytometrii przepływowej (% komórek) oceni zmiany odpowiedzi zapalnych.
Linia wyjściowa (od tygodni -1 a 0), w połowie interwencji (tydzień 3 lub tydzień 4) oraz po interwencji (tydzień od 9 do tygodnia 14)
Układ neuroendokrynny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (od tygodni -1 a 0), w połowie interwencji (tydzień 3 lub tydzień 4) oraz po interwencji (tydzień od 9 do tygodnia 14)
Kortyzol w ciągu dnia (PG/ML) oceni zmiany w układzie neuroendokrynnym.
Linia wyjściowa (od tygodni -1 a 0), w połowie interwencji (tydzień 3 lub tydzień 4) oraz po interwencji (tydzień od 9 do tygodnia 14)
Funkcja metaboliczna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (od tygodni -1 a 0), w połowie interwencji (tydzień 3 lub tydzień 4) oraz po interwencji (tydzień od 9 do tygodnia 14)
Metaboliczne markery krwi (MG/DL) ocenią zmiany w funkcji metabolicznej.
Linia wyjściowa (od tygodni -1 a 0), w połowie interwencji (tydzień 3 lub tydzień 4) oraz po interwencji (tydzień od 9 do tygodnia 14)
Pojemność syntezy dopaminy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (od tygodnia -1 a 0) i po interwencji (tydzień 4-9 do tygodnia 14)
W podgrupie uczestników zostanie wykonana zdolność syntezy dopaminy mierzona przez PET 18F-DOPA.
Linia wyjściowa (od tygodnia -1 a 0) i po interwencji (tydzień 4-9 do tygodnia 14)
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (FMRI) podczas zadań poznawczych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (od tygodnia -1 a 0) i po interwencji (tydzień 9–14)
Uczestnicy dokonają zadań podejmowania decyzji i kontroli poznawczej podczas FMRI.
Linia wyjściowa (od tygodnia -1 a 0) i po interwencji (tydzień 9–14)
Zadania poznawcze online
Ramy czasowe: Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 5, tydzień 7, tydzień 9 do tygodnia 14)
Uczestnicy zakończą internetowe testy poznawcze poznawcze oparte na wysiłku decyzyjnym i kontroli poznawczej, a także inne testy przetwarzania nagród.
Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 1, tydzień 3, tydzień 5, tydzień 7, tydzień 9 do tygodnia 14)
Objawy depresji
Ramy czasowe: Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6)
Objawy depresji będą mierzone przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9). Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 27. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6)
Lęk (wynik GAD7)
Ramy czasowe: Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Lęk będzie mierzony uogólnioną oceną zaburzeń lękowych (GAD7). Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 21. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Lęk (wynik STAI)
Ramy czasowe: Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Lęk będzie mierzony za pomocą zapasów lękowych cech państwowych (STAI). Minimalny wynik wynosi 20, maksymalny wynik to 80. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Anhedonia (wynik Shaps)
Ramy czasowe: Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Anhedonia będzie mierzona Snaith-Hamilton Pleasual Scale (Shaps). Minimalny wynik to 14, maksymalny wynik to 56. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Anhedonia (wynik DARS)
Ramy czasowe: Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Anhedonia będzie mierzona przez wymiarową skalę oceny anhedonii (DARS). Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 68. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Apatia
Ramy czasowe: Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Apatia będzie mierzona w skali oceny apatii (AES). Minimalny wynik to 18, maksymalny wynik to 72. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Zmęczenie
Ramy czasowe: Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Zmęczenie będzie mierzone przez skalę nasilenia zmęczenia (FSS). Minimalny wynik to 9, maksymalny wynik to 63. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Upośledzenie poznawcze
Ramy czasowe: Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Upośledzenie poznawcze będzie mierzone za pomocą inwentarza do skarg poznawczych Kolumbii Brytyjskiej (BC-CCI). Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 18. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Własna skuteczność
Ramy czasowe: Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Samokładność będzie mierzona ogólną skalą własnej skuteczności (GSE). Minimalny wynik to 8, maksymalny wynik to 40. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Poczucie własnej wartości będzie mierzone przez skocznie (sednom) jednopunktową skalę samooceny. Minimalny wynik to 1, maksymalny wynik wynosi 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Jakość snu
Ramy czasowe: Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)
Jakość snu będzie mierzona przez wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI). Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 21. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Za każdy inny tydzień interwencji (tygodnie -1/0, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 9 do tygodnia 14)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

King's College London
Queen Mary University of London
University of Dublin, Trinity College

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan P Roiser, PhD, University College, London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 161223

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będziemy udostępniać pozbawione danych identyfikacyjnych kwestionariusze, dane poznawcze, dotyczące aktywności, EMA i immunometaboliczne za pośrednictwem repozytoriów internetowych. Na żądanie udostępnimy niezidentyfikowane dane MRI i PET w ramach umów o zarządzanym dostępie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane będą dostępne do udostępnienia po opublikowaniu wyników badania. Dane będą dostępne bezterminowo.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj