Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы, лежащие в основе антидепрессивного эффекта физической активности (LIFE)

12 сентября 2025 г. обновлено: University College, London

Хорошо известно, что любой уровень физической активности может помочь предотвратить и вылечить депрессию, причем более напряженная деятельность имеет больший эффект. Понимание механизмов, вызывающих этот антидепрессивный эффект, важно, поскольку оно может позволить сделать программы упражнений более эффективными, доступными и целенаправленными. Такие знания могут способствовать социальному назначению лекарств, которое становится все более приоритетным для психиатрической помощи. Важно отметить, что физическая активность легко масштабируется, имеет низкую стоимость, хорошо подходит для раннего вмешательства и оказывает благотворное влияние на сопутствующие заболевания со стороны физического здоровья. Это исследование может дать первоначальные сведения о том, существуют ли подгруппы людей с депрессией, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от физической активности, привести к разработке стратегий персонализации предписаний по физической активности на основе мотивационных факторов и проложить путь к дополнительным подходам, например, комбинированию физическая активность с психологическим вмешательством.

На сегодняшний день механизмы антидепрессивного эффекта физической активности у человека изучены недостаточно. Опираясь на связи между симптомами депрессии, обработкой вознаграждения и дофамином, а также данные исследований на животных о том, что физическая активность оказывает противовоспалительное действие и усиливает как дофамин, так и обработку вознаграждения, основная цель этого исследования состоит в том, чтобы понять механизмы, лежащие в основе воздействия физической активности на организм человека. депрессия, сосредоточив внимание на концепции мотивации.

Основная цель — провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием N = 250 участников с депрессией, сравнивающее аэробные упражнения с контрольными условиями растяжки/расслабления, исследуя ряд механистических факторов. Предлагаемое исследование будет изучать влияние физической активности на нескольких взаимосвязанных потенциальных уровнях объяснения: (1) иммунометаболические маркеры; (2) способность синтеза дофамина; (3) активация схемы мозга, обрабатывающей вознаграждение и усилия; (4) принятие решений на основе усилий, включая вычислительный анализ; и (5) сети симптомов, основанные на детальных ежедневных измерениях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель — провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием N = 250 участников с депрессией, сравнивающее аэробные упражнения с контрольными условиями растяжения/расслабления, исследуя влияние на ряд потенциальных клинических и механистических факторов: депрессивные симптомы; иммуно-метаболическая функция; активация схемы обработки вознаграждения и усилий мозга с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ); когнитивные задачи с упором на обработку вознаграждения; и подгруппа (примерно одна треть) участников пройдет позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) L-6-[18F] фтор-3,4-дигидроксифенилалнина (18F-ДОФА).

Вторичные цели состоят в том, чтобы оценить: (1) степень, в которой изменения механистических факторов связаны с изменениями в симптомах депрессии, связанной с интересами и активностью, в результате аэробных упражнений; (2) связаны ли исходные механистические или клинические факторы с симптоматическим улучшением, измеренным с помощью вопросников по симптомам после выполнения упражнений; (3) перекрываются ли вызванные аэробными упражнениями изменения в цепях мозга, лежащих в основе когнитивного контроля, с изменениями, участвующими в мотивации.

В исследовании будет использоваться схема РКИ, в которой участники с депрессией будут рандомизированы на восемь недель либо 45-минутных аэробных упражнений умеренной и высокой интенсивности (экспериментальная группа: три раза в неделю, N = 125), либо 45-минутных неаэробных растяжек. /управляемая релаксация (контрольная группа: три раза в неделю, N=125). Целевой размер выборки после ожидаемого сокращения составляет N~105 на группу. Участники пройдут испытание в шахматных группах, не более шести участников в классе.

Образцы крови и слюны будут взяты перед вмешательством во время визитов на исходном уровне (между -1 и 0), в середине вмешательства (3-я неделя) и после вмешательства (9-я неделя) для оценки изменений иммунометаболических маркеров. Образцы крови и слюны также будут собраны на исходном уровне и после вмешательства примерно у 30 здоровых людей из контрольной группы.

Функциональная нейровизуализация во время принятия решений и когнитивного контроля на основе усилий будет проводиться исходно и после вмешательства. Те же функциональные нейровизуализационные показатели будут также собираться на исходном уровне и после вмешательства примерно у 30 здоровых людей из контрольной группы.

Когнитивная оценка будет проводиться онлайн на исходном уровне, каждую вторую неделю во время вмешательства (неделя 1, неделя 3, неделя 5, неделя 7) и после вмешательства. Те же когнитивные оценки будут собраны в одинаковые временные интервалы примерно у 30 здоровых людей из контрольной группы.

Оценки по анкетам будут проводиться онлайн на исходном уровне, через неделю (2-я неделя, 4-я неделя, 6-я неделя, 8-я неделя) и после вмешательства. Одни и те же оценки анкеты будут собраны на исходном уровне и после вмешательства примерно у 30 здоровых людей из контрольной группы.

Акселерометры будут непрерывно измерять физическую активность на исходном уровне и во время вмешательства. Фитнес-тестирование позволит оценить состояние сердечно-сосудистой системы на исходном уровне и после вмешательства. Ежедневные симптомы депрессии будут записываться с использованием сокращенных шкал с использованием приложения для смартфонов Neureka на протяжении всего вмешательства. Трехмесячное наблюдение за симптомами/познавательными процессами от исходного уровня в течение шести месяцев позволит оценить продолжительность эффектов (21-я неделя и 33-я неделя).

В подгруппе участников примерно одна треть участников также пройдут сканирование позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) перед рандомизацией и во время визита в течение 4-9 недель, чтобы оценить способность синтеза дофамина. Такое же ПЭТ-сканирование будет получено примерно у 30 здоровых людей из контрольной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emily Hird, PhD
  • Номер телефона: +44 20 7907 471
  • Электронная почта: e.hird@ucl.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Larisa Duffy
  • Номер телефона: +44 20 7679 9282
  • Электронная почта: l.duffy@ucl.ac.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, WC1N 3AZ
        • Рекрутинг
        • Institute of Cognitive Neuroscience, University College London
        • Контакт:
          • Jonathan P Roiser, PhD
          • Номер телефона: +44 7779 589303
          • Электронная почта: j.roiser@ucl.ac.uk
        • Контакт:
          • Emily J Hird, PhD
          • Номер телефона: 07514570402
          • Электронная почта: e.hird@ucl.ac.uk
        • Главный следователь:
          • Jonathan P Roiser, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения будут включать:

  1. PHQ9≥15 (умеренная депрессия).
  2. Текущий уровень физической активности ниже 30 минут умеренной физической активности один раз в неделю.
  3. Свободное владение английским языком.
  4. Готовность пройти вмешательство.
  5. Возраст 18-60.
  6. Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие.

Критерии исключения будут включать:

  1. Медицинские противопоказания к любому вмешательству.
  2. Неврологическое заболевание.
  3. Прошлый или текущий диагноз психоза, биполярного расстройства или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ/алкоголя, если только это не ограничивается депрессивным эпизодом.
  4. Невозможно выполнить самостоятельное когнитивное или анкетное тестирование.
  5. Симптомы или когнитивные нарушения, которые ограничивают способность дать согласие.
  6. Беременность.
  7. Регулярный прием противовоспалительных препаратов (чаще одного раза в неделю).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Участники будут рандомизированы на восемь недель 45-минутных аэробных упражнений умеренной и высокой интенсивности (экспериментальная группа: три раза в неделю, N = 125).
Другой: Аэробные упражнения
Тренеры будут проводить занятия в формате малых групп. Участники пройдут испытание в шахматных группах, не более шести участников в классе. Мероприятия по вмешательству будут адаптированы к способностям и уровню физической подготовки каждого человека.
Активный компаратор: Растяжка и расслабление
Участники будут рандомизированы на восемь недель 45-минутных аэробных упражнений на растяжку и расслабление (контрольная группа: три раза в неделю, N = 125).
Другой: Растяжка и расслабление
Тренеры будут проводить занятия в формате малых групп. Участники пройдут испытание в шахматных группах, не более шести участников в классе. Мероприятия по вмешательству будут адаптированы к способностям и уровню физической подготовки каждого человека.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для здоровья пациентов-9
Временное ограничение: После вмешательства (неделя с 9 по 14 недели)
Симптомы депрессии будут измерены с использованием анкеты для здоровья пациента-9 (PHQ-9). Минимальный балл составляет 0, максимальный балл составляет 27. Более высокие оценки означают худший результат.
После вмешательства (неделя с 9 по 14 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый период оценки (от недель -1 до 0) до после вмешательства (неделя с 9 по 14 недели) и последующее наблюдение (21 и 33 недели))
Физическая активность будет непрерывно измерять акселерометром и между базовым уровнем, после вмешательства и последующего наблюдения (недели 21 и 33) с использованием международной анкеты физической активности (IPAQ). Минимальный балл составляет 0, а максимальный балл нет. Более высокий балл означает большую физическую активность.
Базовый период оценки (от недель -1 до 0) до после вмешательства (неделя с 9 по 14 недели) и последующее наблюдение (21 и 33 недели))
Аэробная вместимость: cpet
Временное ограничение: Базовый уровень (между неделями -1 и 0) и после вмешательства (с 9 по 14 недели 14)
Аэробная емкость будет измерена с помощью сердечно -легочного тестирования физических упражнений (CPET), который является тестом на физическую подготовку.
Базовый уровень (между неделями -1 и 0) и после вмешательства (с 9 по 14 недели 14)
Экологическая мгновенная оценка
Временное ограничение: Базовый период оценки (от недель -1 до 0) до после вмешательства (неделя с 9 по 14 неделя)
Краткие ежедневные депрессивные симптомы будут зарегистрированы на протяжении всего вмешательства, используя сокращенные масштабы, через приложение для смартфона Neureka. Минимальный балл на предмет составляет -3, максимальный балл на предмет составляет 3. Более высокие оценки означают худший результат.
Базовый период оценки (от недель -1 до 0) до после вмешательства (неделя с 9 по 14 неделя)
Воспалительный ответ (цитокины)
Временное ограничение: Базовая линия (от недель -1 до 0), в середине вмешательства (неделя 3 или неделя 4) и после вмешательства (с 9 по 14 недели 14)
Воспалительные цитокины (PG/мл) будут оценивать изменения в воспалительных реакциях.
Базовая линия (от недель -1 до 0), в середине вмешательства (неделя 3 или неделя 4) и после вмешательства (с 9 по 14 недели 14)
Воспалительный ответ (генетические маркеры)
Временное ограничение: Базовая линия (от недель -1 до 0), в середине вмешательства (неделя 3 или неделя 4) и после вмешательства (с 9 по 14 недели 14)
Маркеры транскрипции (изменение сгиба) будут оценивать изменения в воспалительных ответах.
Базовая линия (от недель -1 до 0), в середине вмешательства (неделя 3 или неделя 4) и после вмешательства (с 9 по 14 недели 14)
Воспалительный ответ (иммунофенотип проточной цитометрии)
Временное ограничение: Базовая линия (от недель -1 до 0), в середине вмешательства (неделя 3 или неделя 4) и после вмешательства (с 9 по 14 недели 14)
Иммунофенотип проточной цитометрии (% клеток) оценит изменения в воспалительных реакциях.
Базовая линия (от недель -1 до 0), в середине вмешательства (неделя 3 или неделя 4) и после вмешательства (с 9 по 14 недели 14)
Нейроэндокринная система
Временное ограничение: Базовая линия (от недель -1 до 0), в середине вмешательства (неделя 3 или неделя 4) и после вмешательства (с 9 по 14 недели 14)
Кортизол в течение дня (PG/мл) будет оценивать изменения в нейроэндокринной системе.
Базовая линия (от недель -1 до 0), в середине вмешательства (неделя 3 или неделя 4) и после вмешательства (с 9 по 14 недели 14)
Метаболическая функция
Временное ограничение: Базовая линия (от недель -1 до 0), в середине вмешательства (неделя 3 или неделя 4) и после вмешательства (с 9 по 14 недели 14)
Маркеры метаболической крови (мг/дл) будут оценивать изменения в метаболической функции.
Базовая линия (от недель -1 до 0), в середине вмешательства (неделя 3 или неделя 4) и после вмешательства (с 9 по 14 недели 14)
Емкость синтеза дофамина
Временное ограничение: Базовый уровень (между неделями -1 и 0) и после вмешательства (неделя 4-9 по 14 неделе)
В подмножестве участников будет принята емкость синтеза дофамина, измеренная с помощью 18F-Dopa PET.
Базовый уровень (между неделями -1 и 0) и после вмешательства (неделя 4-9 по 14 неделе)
Функциональная магнитно -резонансная визуализация (МРТ) во время когнитивных задач
Временное ограничение: Базовый уровень (между неделями -1 и 0) и после вмешательства (с 9 по 14 недели 14)
Участники выполнят задачи принятия решений на основе усилий и когнитивного контроля во время МРТ.
Базовый уровень (между неделями -1 и 0) и после вмешательства (с 9 по 14 недели 14)
Онлайн когнитивные задачи
Временное ограничение: В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 1, неделя 3, неделя 5, неделя 7, неделя 9 по 14 неделе)
Участники завершат онлайн-когнитивные тесты принятия решений и когнитивного контроля на основе усилий, наряду с другими тестами обработки вознаграждений.
В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 1, неделя 3, неделя 5, неделя 7, неделя 9 по 14 неделе)
Симптомы депрессии
Временное ограничение: В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6)
Симптомы депрессии будут измерены с помощью анкеты для здоровья пациента-9 (PHQ-9). Минимальный балл составляет 0, максимальный балл составляет 27. Более высокие оценки означают худший результат.
В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6)
Беспокойство (счет GAD7)
Временное ограничение: В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Тревога будет измерена с помощью общей оценки тревожного расстройства (GAD7). Минимальный балл составляет 0, максимальный балл составляет 21. Более высокие оценки означают худший результат.
В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Беспокойство (STAI SCORE)
Временное ограничение: В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Тревога будет измерена инвентаризацией тревожности государства (Stai). Минимальный балл - 20, максимальный балл - 80. Более высокие оценки означают худший результат.
В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Анедония (Shaps Score)
Временное ограничение: В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Анедония будет измерена по шкале удовольствия Снейт-Гамильтона (Shaps). Минимальный балл - 14, максимальный балл - 56. Более высокие оценки означают лучший результат.
В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Анедония (Дарс за счет)
Временное ограничение: В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Анедония будет измерена по шкале оценки Anhedonia (DARS). Минимальный балл - 0, максимальный балл - 68. Более высокие оценки означают лучший результат.
В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Апатия
Временное ограничение: В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Апатия будет измерена по шкале оценки апатии (AES). Минимальный балл составляет 18, максимальный балл - 72. Более высокие оценки означают худший результат.
В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Усталость
Временное ограничение: В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Усталость будет измерена по шкале тяжести усталости (FSS). Минимальный балл - 9, максимальный балл - 63. Более высокие оценки означают худший результат.
В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Когнитивные нарушения будут измерены инвентаризацией когнитивных жалоб Британской Колумбии (BC-CCI). Минимальный балл составляет 0, максимальный балл составляет 18. Более высокие оценки означают худший результат.
В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Самоэффективность
Временное ограничение: В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Самоэффективность будет измерена по общей шкале самоэффективности (GSE). Минимальный балл составляет 8, максимальный балл составляет 40. Более высокие оценки означают лучший результат.
В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Самооценка
Временное ограничение: В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Самоуважение будет измерена по шкале самооценки в одну элемента (SIS). Минимальный балл составляет 1, максимальный балл - 7. Более высокие оценки означают лучший результат.
В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Качество сна
Временное ограничение: В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)
Качество сна будет измерено по индексу качества сна Питтсбурга (PSQI). Минимальный балл составляет 0, максимальный балл составляет 21. Более высокие оценки означают худший результат.
В течение каждую неделю вмешательства (недели -1/0, неделя 2, неделя 4, неделя 6, неделя 9–14 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Соавторы

King's College London
Queen Mary University of London
University of Dublin, Trinity College

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan P Roiser, PhD, University College, London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 161223

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы будем делиться обезличенными анкетами, когнитивными данными, данными об активности, EMA и иммунометаболическими данными через онлайн-хранилища. Мы предоставим обезличенные данные МРТ и ПЭТ по запросу в рамках соглашений об управляемом доступе.

Сроки обмена IPD

Анонимные данные будут доступны для обмена после публикации результатов исследования. Данные будут доступны неограниченное время.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться