절제 가능한 식도 편평 세포 암종에 대한 신보강 요법에서 Nab-파클리탁셀 및 시스플라틴과 결합된 세르플루리맙

포함 기준:

• 등록된 환자의 연령 범위는 18~70세였습니다.
• ECOG 점수 ​​0-1;
• 병리학(조직학 또는 세포학)으로 진단된 ESCC 환자;
• 제8차 임상 TNM 병기 결정에 따라 절제 가능한 IB-III(cT1b~3N1-2M0 또는 cT3~4aN0~1M0) 병기;
• 측정 가능한 병변(RECIST 1.1 기준에 따라: CT 스캔의 주요 종양 직경 ≥10mm, CT 스캔의 단림프절 직경 ≥15mm)
• 이전에 방사선 치료, 화학 요법, 수술 또는 표적 치료를 받은 적이 없습니다.
• 식도 합병증 없이 유동식을 섭취할 수 있는 수술적 내성 및 능력;
• 정상적인 주요 장기 기능 기준: (1) 혈액 검사: ANC ≥ 1.5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, HB ≥ 90 g/L; (2) 생화학적 시험: TBIL≤1.5×ULN, ALT/AST 2.5×ULN, 혈청 크레아티닌 1.5×ULN, ALB 30g/L; (3) 응고 기능: INR≤1.5×ULN, APTT≤1.5×ULN;
• EC 수술에 적합한 정상 또는 경도 내지 중등도 비정상 폐 기능: A) VC%>60%, B) FEV1>1.2L, FEV1%>40%, C) DLCO>40%;
• 충분한 정보를 바탕으로 동의하고 규정을 준수한 자발적인 참여입니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

• 현재 또는 과거에 자가면역 질환이 있었던 경우
• HIV 감염, 활동성 B형 간염(HBV DNA ≥ 500 IU/ML), C형 간염(HCV 항체 양성, 검출 한계 이상의 HCV-RNA) 또는 B형 간염과 C형 간염 동시 감염과 같은 면역결핍 질환이 있는 환자
• 등록 전 14일 이내에 면역억제제를 복용한 적이 있는 환자 등록 전 6개월 이내에 10% 이상의 체중 감소를 경험했거나 BMI가 18.5kg/m2 미만이거나 PG-SGA 점수가 C 등급인 환자;
• 등록 전 4주 이내에 약독화 생백신을 접종한 환자;
• 다른 암의 병력;
• 등록 전 6개월 이내에 심근경색이 있거나 뉴욕 심장 협회 등급 ≥ II 심부전으로 진단된 환자;
• 등록 전 4주 이내에 심각한 감염을 경험했거나 동종이식 또는 조혈모세포 이식을 받은 환자.
• 약물 남용, 음주 또는 향정신성 약물 사용 환자.