Serplulimabe combinado com Nab-paclitaxel e cisplatina na terapia neoadjuvante para carcinoma espinocelular de esôfago ressecável

Critério de inclusão:

• A faixa etária dos pacientes inscritos foi de 18 a 70 anos;
• Pontuação ECOG 0-1;
• Pacientes com ESCC diagnosticado por patologia (histologia ou citologia);
• Estágio IB-III ressecável (cT1b~3N1-2M0 ou cT3~4aN0~1M0) de acordo com a 8ª edição do estadiamento clínico TNM;
• Lesões mensuráveis ​​(de acordo com os critérios RECIST 1.1: diâmetro do tumor principal na tomografia computadorizada ≥10 mm, diâmetro do linfonodo curto na tomografia computadorizada ≥15 mm);
• Nenhuma radioterapia, quimioterapia, cirurgia ou terapia direcionada anterior;
• Tolerância cirúrgica e capacidade de consumir dieta líquida sem complicações esofágicas;
• Critérios normais de função dos principais órgãos: (1) Exames de sangue: CAN ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, HB ≥ 90 g/L; (2) Testes bioquímicos: TBIL≤1,5×ULN, ALT/AST≤ 2,5×ULN, creatinina sérica ≤1,5×ULN, ALB ≥ 30 g/L; (3) Função de coagulação: INR≤1,5×ULN, APTT≤1,5×ULN;
• Função pulmonar normal ou leve a moderadamente anormal adequada para cirurgia de CE: A) VC%>60%, B) VEF1>1,2L, VEF1%>40%, C) DLCO>40%;
• Participação voluntária com consentimento informado e boa adesão.

Os critérios de exclusão foram os seguintes:

• Qualquer presença atual ou passada de doenças autoimunes;
• Pacientes com distúrbios de imunodeficiência, como infecção por HIV, hepatite B ativa (DNA do VHB ≥ 500 UI/ML), hepatite C (anticorpos do VHC positivos e RNA do VHC acima do limite de detecção) ou coinfecção com hepatite B e hepatite C;
• Pacientes que tomaram medicamentos imunossupressores nos 14 dias anteriores à inscrição; pacientes que apresentaram perda de peso ≥10% nos 6 meses anteriores à inscrição, ou com IMC abaixo de 18,5kg/m2, ou com pontuação PG-SGA indicando grau C;
• Pacientes que receberam vacinas vivas atenuadas nas 4 semanas anteriores à inscrição;
• História de outros tipos de câncer;
• Pacientes com infarto do miocárdio nos seis meses anteriores à inscrição ou com diagnóstico de insuficiência cardíaca grau ≥ II da New York Heart Association;
• Pacientes que sofreram infecções graves ou foram submetidos a transplante de órgão alogênico ou transplante de células-tronco hematopoiéticas nas 4 semanas anteriores à inscrição;
• Pacientes com abuso de substâncias, consumo de álcool ou uso de substâncias psicotrópicas.