Serplulimabi yhdistettynä Nab-paklitakselin ja sisplatiinin kanssa neoadjuvanttihoidossa leikattavan ruokatorven okasolusyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Mukaan otettujen potilaiden ikähaarukka oli 18-70 vuotta;
• ECOG-pisteet 0-1;
• Potilaat, joilla on patologinen (histologia tai sytologia) diagnosoitu ESCC;
• Resekoitava IB-III (cT1b~3N1-2M0 tai cT3~4aN0~1M0) kliinisen TNM-vaiheen 8. painoksen mukaan;
• Mitattavissa olevat vauriot (RECIST 1.1 -kriteerien mukaan: suuren kasvaimen halkaisija TT-skannauksessa ≥10 mm, lyhyen imusolmukkeen halkaisija TT-skannauksessa ≥15 mm);
• Ei aikaisempaa sädehoitoa, kemoterapiaa, leikkausta tai kohdennettua hoitoa;
• Kirurginen sietokyky ja kyky kuluttaa nestemäistä ruokavaliota ilman ruokatorven komplikaatioita;
• Normaalin pääelimen toiminnan kriteerit: (1) Verikokeet: ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, HB ≥ 90 g/l; (2) Biokemialliset testit: TBIL ≤ 1,5 × ULN, ALT/AST ≤ 2,5 x ULN, seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN, ALB ≥ 30 g/l; (3) Koagulaatiotoiminto: INR≤1,5 × ULN, APTT < 1,5 x ULN;
• Normaali tai lievästi tai kohtalaisen epänormaali keuhkojen toiminta, joka sopii EK-kirurgiaan: A) VC%>60%, B) FEV1>1,2L, FEV1 % > 40 %, C) DLCO > 40 %;
• Vapaaehtoinen osallistuminen tietoisella suostumuksella ja hyvällä noudattamisella.

Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:

• Mikä tahansa nykyinen tai aiempi autoimmuunisairauksien esiintyminen;
• Potilaat, joilla on immuunipuutoshäiriöitä, kuten HIV-infektio, aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 500 IU/ML), hepatiitti C (HCV-vasta-ainepositiivinen ja HCV-RNA yli havaitsemisrajan) tai hepatiitti B- ja hepatiitti C -infektio;
• Potilaat, jotka ovat ottaneet immunosuppressiivisia lääkkeitä 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; potilaat, joiden paino on pudonnut ≥10 % 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista tai joiden BMI on alle 18,5 kg/m2 tai joiden PG-SGA-pistemäärä viittaa luokkaan C;
• Potilaat, jotka olivat heikentäneet elävät rokotteet 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
• Muiden syöpien historia;
• Potilaat, joilla on sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai joilla on diagnosoitu New York Heart Associationin asteen ≥ II sydämen vajaatoiminta;
• Potilaat, jotka ovat kokeneet vakavia infektioita tai joille on tehty allogeeninen elinsiirto tai hematopoieettinen kantasolusiirto 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista;
• Potilaat, jotka käyttävät päihteitä, alkoholia tai psykotrooppisia aineita.