Serplulimab kombiniert mit Nab-Paclitaxel und Cisplatin in der neoadjuvanten Therapie des resektablen Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus

Einschlusskriterien:

• Die Altersspanne der eingeschlossenen Patienten lag zwischen 18 und 70 Jahren;
• ECOG-Score 0-1;
• Patienten mit ESCC, bei denen eine Pathologie (Histologie oder Zytologie) diagnostiziert wurde;
• Resektables IB-III-Stadium (cT1b~3N1-2M0 oder cT3~4aN0~1M0) gemäß der 8. Ausgabe der klinischen TNM-Einstufung;
• Messbare Läsionen (gemäß RECIST 1.1-Kriterien: Haupttumordurchmesser im CT-Scan ≥ 10 mm, kurzer Lymphknotendurchmesser im CT-Scan ≥ 15 mm);
• Keine vorherige Strahlentherapie, Chemotherapie, Operation oder gezielte Therapie;
• Chirurgische Verträglichkeit und Fähigkeit, flüssige Nahrung ohne Komplikationen der Speiseröhre zu sich zu nehmen;
• Kriterien für normale Hauptorganfunktionen: (1) Bluttests: ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, HB ≥ 90 g/L; (2) Biochemische Tests: TBIL≤1,5×ULN, ALT/AST ≤ 2,5 × ULN, Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN, ALB ≥ 30 g/L; (3) Gerinnungsfunktion: INR≤1,5×ULN, APTT≤1,5×ULN;
• Normale oder leicht bis mäßig abnormale Lungenfunktion, geeignet für eine EC-Operation: A) VC % > 60 %, B) FEV1 > 1,2 l, FEV1 % > 40 %, C) DLCO > 40 %;
• Freiwillige Teilnahme mit informierter Einwilligung und guter Compliance.

Die Ausschlusskriterien waren wie folgt:

• Jedes aktuelle oder frühere Vorliegen von Autoimmunerkrankungen;
• Patienten mit Immunschwächestörungen wie HIV-Infektion, aktiver Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 500 IE/ML), Hepatitis C (HCV-Antikörper positiv und HCV-RNA über der Nachweisgrenze) oder Koinfektion mit Hepatitis B und Hepatitis C;
• Patienten, die innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung immunsuppressive Medikamente eingenommen haben; Patienten, die innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung einen Gewichtsverlust von ≥ 10 % erlitten haben oder einen BMI unter 18,5 kg/m2 haben oder einen PG-SGA-Wert haben, der Grad C anzeigt;
• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme abgeschwächte Lebendimpfstoffe erhalten hatten;
• Vorgeschichte anderer Krebsarten;
• Patienten mit Myokardinfarkt innerhalb von sechs Monaten vor der Aufnahme oder bei denen eine Herzinsuffizienz Grad ≥ II der New York Heart Association diagnostiziert wurde;
• Patienten, bei denen schwere Infektionen aufgetreten sind oder die sich innerhalb der 4 Wochen vor der Einschreibung einer allogenen Organtransplantation oder hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen haben;
• Patienten mit Drogenmissbrauch, Alkoholkonsum oder Konsum psychotroper Substanzen.