切除可能な食道扁平上皮癌に対する術前補助療法におけるセルプルリマブとナブパクリタキセルおよびシスプラチンの併用

包含基準:

• 登録された患者の年齢範囲は 18 ～ 70 歳でした。
• ECOG スコア 0-1 ;
• 病理学（組織学または細胞学）によって診断されたESCC患者。
• 臨床TNM病期分類第8版による切除可能なIB-III（cT1b~3N1-2M0またはcT3~4aN0~1M0）病期。
• 測定可能な病変（RECIST 1.1基準による：CTスキャンでの主要な腫瘍の直径が10mm以上、CTスキャンでの短リンパ節の直径が15mm以上）。
• 過去に放射線療法、化学療法、手術、または標的療法を受けていない。
• 外科的耐性および食道の合併症を引き起こすことなく流動食を摂取できる能力。
• 正常な主要臓器機能の基準: (1) 血液検査: ANC ≥ 1.5 × 109/L、PLT ≥ 100 × 109/L、HB ≥ 90 g/L。 (2) 生化学検査: TBIL≦1.5×ULN、 ALT/AST≤ 2.5×ULN、血清クレアチニン≤1.5×ULN、ALB ≧ 30 g/L; (3) 凝固機能: INR≦1.5×ULN、 APTT≤1.5×ULN;
• EC手術に適した正常または軽度から中等度の異常な肺機能: A) VC%>60%、B) FEV1>1.2L、 FEV1%>40%、C) DLCO>40%;
• インフォームド・コンセントと適切なコンプライアンスのもとでの自発的な参加。

除外基準は次のとおりです。

• 現在または過去に自己免疫疾患が存在する。
• HIV感染、活動性B型肝炎（HBV DNA ≥ 500 IU/ML）、C型肝炎（HCV抗体陽性、検出限界を超えるHCV-RNA）、またはB型肝炎とC型肝炎の同時感染などの免疫不全疾患を患っている患者。
• 登録前14日以内に免疫抑制薬を服用した患者。登録前の6か月以内に10％以上の体重減少を経験した患者、またはBMIが18.5kg/m2未満の患者、またはグレードCを示すPG-SGAスコアを有する患者。
• 登録前4週間以内に弱毒化生ワクチンを接種した患者。
• 他のがんの病歴;
• -登録前6か月以内に心筋梗塞を患った患者、またはニューヨーク心臓協会グレード以上の心不全と診断された患者。
• 重度の感染症を経験した患者、または登録前の4週間以内に同種臓器移植または造血幹細胞移植を受けた患者。
• 薬物乱用、アルコール摂取、または向精神薬の使用のある患者。