Serplulimab gecombineerd met Nab-paclitaxel en cisplatine in neoadjuvante therapie voor resecteerbaar slokdarmplaveiselcelcarcinoom

Inclusiecriteria:

• De leeftijdscategorie van de ingeschreven patiënten was 18-70 jaar;
• ECOG-score 0-1;
• Patiënten met ESCC gediagnosticeerd door pathologie (histologie of cytologie);
• Reseceerbaar IB-III-stadium (cT1b~3N1-2M0 of cT3~4aN0~1M0) volgens de 8e editie van klinische TNM-stadiëring;
• Meetbare laesies (volgens RECIST 1.1-criteria: grote tumordiameter op CT-scan ≥10 mm, korte lymfeklierdiameter op CT-scan ≥15 mm);
• Geen eerdere radiotherapie, chemotherapie, operatie of gerichte therapie;
• Chirurgische tolerantie en vermogen om vloeibaar dieet te consumeren zonder slokdarmcomplicaties;
• Normale criteria voor de functie van belangrijke organen: (1) Bloedonderzoek: ANC ≥ 1,5 × 109/l, PLT ≥ 100 × 109/l, HB ≥ 90 g/l; (2) Biochemische tests: TBIL≤1,5×ULN, ALT/AST≤ 2,5×ULN, serumcreatinine ≤1,5×ULN, ALB ≥ 30 g/l; (3) Coagulatiefunctie: INR≤1,5×ULN, APTT≤1,5×ULN;
• Normale of licht tot matig abnormale longfunctie geschikt voor EC-chirurgie: A) VC%>60%, B) FEV1>1,2L, FEV1%>40%, C) DLCO>40%;
• Vrijwillige deelname met geïnformeerde toestemming en goede naleving.

De uitsluitingscriteria waren als volgt:

• Elke huidige of vroegere aanwezigheid van auto-immuunziekten;
• Patiënten met immuundeficiëntiestoornissen zoals HIV-infectie, actieve hepatitis B (HBV-DNA ≥ 500 IE/ML), hepatitis C (HCV-antilichaampositief en HCV-RNA boven de detectielimiet) of gelijktijdige infectie met hepatitis B en hepatitis C;
• Patiënten die binnen 14 dagen vóór inschrijving immunosuppressiva hebben gebruikt; patiënten die binnen 6 maanden vóór inschrijving een gewichtsverlies van ≥10% hebben ervaren, of een BMI hebben van minder dan 18,5 kg/m2, of een PG-SGA-score hebben die graad C aangeeft;
• Patiënten die binnen 4 weken vóór inschrijving levende vaccins hadden verzwakt;
• Geschiedenis van andere vormen van kanker;
• Patiënten met een myocardinfarct binnen zes maanden vóór inschrijving of waarbij hartfalen graad ≥ II van de New York Heart Association is vastgesteld;
• Patiënten die ernstige infecties hebben gehad of een allogene orgaantransplantatie of hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan binnen de vier weken voorafgaand aan de inschrijving;
• Patiënten met middelenmisbruik, alcoholgebruik of gebruik van psychotrope middelen.