Serplulimab associé au nab-paclitaxel et au cisplatine dans le traitement néoadjuvant du carcinome épidermoïde de l'œsophage résécable

Critère d'intégration:

• La tranche d'âge des patients inscrits était de 18 à 70 ans ;
• Score ECOG 0-1 ;
• Patients atteints d'ESCC diagnostiqués par pathologie (histologie ou cytologie) ;
• Stade IB-III résécable (cT1b~3N1-2M0 ou cT3~4aN0~1M0) selon la 8e édition de la stadification clinique TNM ;
• Lésions mesurables (selon les critères RECIST 1.1 : diamètre de la tumeur majeure au scanner ≥ 10 mm, diamètre des ganglions lymphatiques courts au scanner ≥ 15 mm );
• Aucune radiothérapie, chimiothérapie, chirurgie ou thérapie ciblée préalable ;
• Tolérance chirurgicale et capacité à consommer un régime liquide sans complications œsophagiennes ;
• Critères de fonction normale des principaux organes : (1) Tests sanguins : ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, HB ≥ 90 g/L ; (2) Tests biochimiques : TBIL≤1,5×ULN, ALT/AST ≤ 2,5 × LSN, créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN, ALB ≥ 30 g/L ; (3) Fonction de coagulation : INR≤1,5×ULN, APTT ≤ 1,5 × LSN ;
• Fonction pulmonaire normale ou légèrement à modérément anormale adaptée à la chirurgie EC : A) VC%>60%, B) FEV1>1,2L, VEMS % > 40 %, C) DLCO > 40 % ;
• Participation volontaire avec consentement éclairé et bonne conformité.

Les critères d'exclusion étaient les suivants :

• Toute présence actuelle ou passée de maladies auto-immunes ;
• Patients présentant des troubles d'immunodéficience tels qu'une infection par le VIH, une hépatite B active (ADN du VHB ≥ 500 UI/ML), une hépatite C (anticorps anti-VHC positifs et ARN-VHC au-dessus de la limite de détection) ou une co-infection avec l'hépatite B et l'hépatite C ;
• Patients ayant pris des médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant l'inscription ; les patients qui ont connu une perte de poids ≥ 10 % dans les 6 mois précédant l'inscription, ou ont un IMC inférieur à 18,5 kg/m2, ou ont un score PG-SGA indiquant le grade C ;
• Patients ayant reçu des vaccins vivants atténués dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
• Antécédents d'autres cancers ;
• Patients ayant subi un infarctus du myocarde dans les six mois précédant l'inscription ou ayant reçu un diagnostic d'insuffisance cardiaque de grade ≥ II de la New York Heart Association ;
• Patients ayant subi des infections graves ou ayant subi une allogreffe d'organe ou une greffe de cellules souches hématopoïétiques dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
• Patients souffrant de toxicomanie, de consommation d’alcool ou de substances psychotropes.