Serplulimab combinado con nab-paclitaxel y cisplatino en terapia neoadyuvante para el carcinoma de células escamosas de esófago resecable

Criterios de inclusión:

• El rango de edad de los pacientes inscritos fue de 18 a 70 años;
• Puntuación ECOG 0-1;
• Pacientes con ESCC diagnosticados por patología (histología o citología);
• Estadio IB-III resecable (cT1b~3N1-2M0 o cT3~4aN0~1M0) según la octava edición de la estadificación clínica TNM;
• Lesiones medibles (según los criterios RECIST 1.1: diámetro del tumor mayor en la tomografía computarizada ≥10 mm, diámetro de los ganglios linfáticos cortos en la tomografía computarizada ≥15 mm);
• Sin radioterapia, quimioterapia, cirugía o terapia dirigida previas;
• Tolerancia quirúrgica y capacidad de consumir dieta líquida sin complicaciones esofágicas;
• Criterios de función normal de órganos principales: (1) Análisis de sangre: RAN ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, HB ≥ 90 g/L; (2) Pruebas bioquímicas: TBIL≤1,5×ULN, ALT/AST≤ 2,5×LSN, creatinina sérica ≤1,5×LSN, ALB ≥ 30 g/L; (3) Función de coagulación: INR≤1,5×ULN, TTPA≤1,5×LSN;
• Función pulmonar normal o de leve a moderadamente anormal adecuada para cirugía EC: A) VC%>60%, B) FEV1>1.2L, FEV1%>40%, C) DLCO>40%;
• Participación voluntaria con consentimiento informado y buen cumplimiento.

Los criterios de exclusión fueron los siguientes:

• Cualquier presencia actual o pasada de enfermedades autoinmunes;
• Pacientes con trastornos de inmunodeficiencia como infección por VIH, hepatitis B activa (ADN del VHB ≥ 500 UI/ML), hepatitis C (anticuerpos del VHC positivos y ARN del VHC por encima del límite de detección) o coinfección con hepatitis B y hepatitis C;
• Pacientes que hayan tomado medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días anteriores a la inscripción; pacientes que experimentaron una pérdida de peso ≥10 % en los 6 meses anteriores a la inscripción, o tienen un IMC inferior a 18,5 kg/m2, o tienen una puntuación PG-SGA que indica grado C;
• Pacientes que habían recibido vacunas vivas atenuadas en las 4 semanas anteriores a la inscripción;
• Historia de otros cánceres;
• Pacientes con infarto de miocardio dentro de los seis meses anteriores a la inscripción o diagnosticados con insuficiencia cardíaca de grado ≥ II de la New York Heart Association;
• Pacientes que hayan experimentado infecciones graves o se hayan sometido a un alotrasplante de órganos o un trasplante de células madre hematopoyéticas dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
• Pacientes con abuso de sustancias, consumo de alcohol o uso de sustancias psicotrópicas.