Serplulimab kombinert med Nab-paklitaxel og cisplatin i neoadjuvant terapi for resektabelt esophageal plateepitelkarsinom

Inklusjonskriterier:

• Aldersspennet til de registrerte pasientene var 18-70 år;
• ECOG-score 0-1;
• Pasienter med ESCC diagnostisert av patologi (histologi eller cytologi);
• Resektabel IB-III (cT1b~3N1-2M0 eller cT3~4aN0~1M0) stadium i henhold til den åttende utgaven av klinisk TNM staging;
• Målbare lesjoner (i henhold til RECIST 1.1-kriterier: større tumordiameter på CT-skanning ≥10 mm, kort lymfeknutediameter på CT-skanning ≥15 mm);
• Ingen tidligere strålebehandling, kjemoterapi, kirurgi eller målrettet terapi;
• Kirurgisk toleranse og evne til å konsumere flytende diett uten esophageal komplikasjoner;
• Normale hovedorganfunksjonskriterier: (1) Blodprøver: ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, HB ≥ 90 g/L; (2) Biokjemiske tester: TBIL≤1,5×ULN, ALT/AST≤ 2,5×ULN, serumkreatinin ≤1,5×ULN, ALB ≥ 30 g/L; (3) Koagulasjonsfunksjon: INR≤1,5×ULN, APTT≤1,5×ULN;
• Normal eller lett til moderat unormal lungefunksjon egnet for EC-kirurgi: A) VC%>60%, B) FEV1>1,2L, FEV1%>40%, C) DLCO>40%;
• Frivillig deltakelse med informert samtykke og god etterlevelse.

Ekskluderingskriteriene var som følger:

• Enhver nåværende eller tidligere tilstedeværelse av autoimmune sykdommer;
• Pasienter med immunsviktforstyrrelser som HIV-infeksjon, aktiv hepatitt B (HBV DNA ≥ 500 IE/ML), hepatitt C (HCV-antistoffpositiv og HCV-RNA over deteksjonsgrensen), eller samtidig infeksjon med hepatitt B og hepatitt C;
• Pasienter som har tatt immunsuppressive legemidler innen 14 dager før påmelding; pasienter som opplevde et vekttap på ≥10 % innen 6 måneder før registrering, eller som har en BMI under 18,5 kg/m2, eller har en PG-SGA-score som indikerer grad C;
• Pasienter som hadde svekket levende vaksiner innen 4 uker før registrering;
• Historie om andre kreftformer;
• Pasienter med hjerteinfarkt innen seks måneder før registrering eller diagnostisert med New York Heart Association grad ≥ II hjertesvikt;
• Pasienter som har opplevd alvorlige infeksjoner eller gjennomgått allogen organtransplantasjon eller hematopoetisk stamcelletransplantasjon i løpet av de 4 ukene før registreringen;
• Pasienter med rusmisbruk, alkoholforbruk eller psykotrope rusmidler.