Serplulimab kombineret med Nab-paclitaxel og cisplatin i neoadjuverende terapi for resektabel esophageal pladecellecarcinom

Inklusionskriterier:

• Aldersintervallet for de indskrevne patienter var 18-70 år;
• ECOG-score 0-1;
• Patienter med ESCC diagnosticeret ved patologi (histologi eller cytologi);
• Resecerbart IB-III (cT1b~3N1-2M0 eller cT3~4aN0~1M0) stadie pr. 8. udgave af klinisk TNM-stadieinddeling;
• Målbare læsioner (i henhold til RECIST 1.1-kriterier: større tumordiameter på CT-scanning ≥10 mm, kort lymfeknudediameter på CT-scanning ≥15 mm);
• Ingen forudgående strålebehandling, kemoterapi, kirurgi eller målrettet terapi;
• Kirurgisk tolerance og evne til at indtage flydende kost uden esophageal komplikationer;
• Normale kriterier for hovedorganfunktion: (1) Blodprøver: ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, HB ≥ 90 g/L; (2) Biokemiske tests: TBIL≤1,5×ULN, ALT/AST≤ 2,5 × ULN, serumkreatinin ≤1,5 ​​× ULN, ALB ≥ 30 g/L; (3) Koagulationsfunktion: INR≤1,5×ULN, APTT≤1,5×ULN;
• Normal eller let til moderat unormal lungefunktion velegnet til EC-kirurgi: A) VC%>60%, B) FEV1>1,2L, FEV1%>40%, C) DLCO>40%;
• Frivillig deltagelse med informeret samtykke og god efterlevelse.

Eksklusionskriterierne var som følger:

• Enhver nuværende eller tidligere tilstedeværelse af autoimmune sygdomme;
• Patienter med immundefektsygdomme som HIV-infektion, aktiv hepatitis B (HBV DNA ≥ 500 IE/ML), hepatitis C (HCV-antistofpositiv og HCV-RNA over detektionsgrænsen) eller samtidig infektion med hepatitis B og hepatitis C;
• Patienter, der har taget immunsuppressive lægemidler inden for 14 dage før indskrivning; patienter, der oplevede et vægttab på ≥10 % inden for 6 måneder før indskrivning, eller som har et BMI på under 18,5 kg/m2 eller har en PG-SGA-score, der indikerer grad C;
• Patienter, der havde svækkede levende vacciner inden for 4 uger før indskrivning;
• Historie om andre kræftformer;
• Patienter med myokardieinfarkt inden for seks måneder før indskrivning eller diagnosticeret med New York Heart Association grad ≥ II hjertesvigt;
• Patienter, der har oplevet alvorlige infektioner eller gennemgået allogen organtransplantation eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for de 4 uger forud for indskrivning;
• Patienter med stofmisbrug, alkoholforbrug eller psykotrope stofbrug.