Serplulimab kombinerat med Nab-paklitaxel och cisplatin i neoadjuvant terapi för resektabelt esofageal skivepitelcancer

Inklusionskriterier:

• Åldersintervallet för de inskrivna patienterna var 18-70 år;
• ECOG-resultat 0-1;
• Patienter med ESCC diagnostiserade av patologi (histologi eller cytologi);
• Resekterbart IB-III (cT1b~3N1-2M0 eller cT3~4aN0~1M0) stadium per den 8:e upplagan av klinisk TNM-stadieindelning;
• Mätbara lesioner (enligt RECIST 1.1-kriterier: större tumördiameter på CT-skanning ≥10 mm, kort lymfkörteldiameter på CT-skanning ≥15 mm);
• Ingen tidigare strålbehandling, kemoterapi, kirurgi eller riktad terapi;
• Kirurgisk tolerans och förmåga att konsumera flytande kost utan esofaguskomplikationer;
• Normala huvudorganfunktionskriterier: (1) Blodprov: ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, HB ≥ 90 g/L; (2) Biokemiska tester: TBIL≤1,5×ULN, ALT/AST≤ 2,5 × ULN, serumkreatinin ≤1,5 ​​× ULN, ALB ≥ 30 g/L; (3) Koagulationsfunktion: INR≤1,5×ULN, APTT≤1,5×ULN;
• Normal eller lätt till måttligt onormal lungfunktion lämplig för EC-kirurgi: A) VC%>60%, B) FEV1>1,2L, FEVl%>40%, C) DLCO>40%;
• Frivilligt deltagande med informerat samtycke och god efterlevnad.

Uteslutningskriterierna var följande:

• Varje nuvarande eller tidigare förekomst av autoimmuna sjukdomar;
• Patienter med immunbristsjukdomar som HIV-infektion, aktiv hepatit B (HBV DNA ≥ 500 IE/ML), hepatit C (HCV-antikroppspositiv och HCV-RNA över detektionsgränsen) eller samtidig infektion med hepatit B och hepatit C;
• Patienter som har tagit immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar före inskrivningen; patienter som upplevde en viktminskning på ≥10 % inom 6 månader före inskrivningen, eller som har ett BMI under 18,5 kg/m2, eller som har en PG-SGA-poäng som indikerar grad C;
• Patienter som hade försvagat levande vaccin inom 4 veckor före inskrivning;
• Historik om andra cancerformer;
• Patienter med hjärtinfarkt inom sex månader före inskrivning eller diagnostiserade med New York Heart Association grad ≥ II hjärtsvikt;
• Patienter som har upplevt allvarliga infektioner eller genomgått allogen organtransplantation eller hematopoetisk stamcellstransplantation inom de fyra veckorna före inskrivningen;
• Patienter med missbruk, alkoholkonsumtion eller psykotropa droger.