Serplulimab combinato con Nab-paclitaxel e cisplatino nella terapia neoadiuvante del carcinoma esofageo a cellule squamose resecabile

Criterio di inclusione:

• La fascia di età dei pazienti arruolati era compresa tra 18 e 70 anni;
• Punteggio ECOG 0-1;
• Pazienti con ESCC diagnosticato per patologia (istologia o citologia);
• Stadio IB-III resecabile (cT1b~3N1-2M0 o cT3~4aN0~1M0) secondo l'ottava edizione della stadiazione clinica TNM;
• Lesioni misurabili (secondo i criteri RECIST 1.1: diametro del tumore maggiore alla TC ≥ 10 mm, diametro del linfonodo corto alla TC ≥ 15 mm);
• Nessuna precedente radioterapia, chemioterapia, intervento chirurgico o terapia mirata;
• Tolleranza chirurgica e capacità di consumare una dieta liquida senza complicazioni esofagee;
• Criteri normali di funzionalità degli organi principali: (1) Esami del sangue: ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, HB ≥ 90 g/L; (2) Test biochimici: TBIL≤1,5×ULN, ALT/AST ≤ 2,5×ULN, creatinina sierica ≤ 1,5×ULN, ALB ≥ 30 g/L; (3) Funzione di coagulazione: INR≤1,5×ULN, APTT≤1,5×ULN;
• Funzione polmonare normale o da lievemente a moderatamente anomala idonea alla chirurgia EC: A) VC%>60%, B) FEV1>1,2 L, FEV1%>40%, C)DLCO>40%;
• Partecipazione volontaria con consenso informato e buona compliance.

I criteri di esclusione erano i seguenti:

• Qualsiasi presenza attuale o passata di malattie autoimmuni;
• Pazienti con disturbi da immunodeficienza come infezione da HIV, epatite B attiva (HBV DNA ≥ 500 UI/ML), epatite C (anticorpo HCV positivo e HCV-RNA superiore al limite di rilevamento) o coinfezione con epatite B ed epatite C;
• Pazienti che hanno assunto farmaci immunosoppressori entro 14 giorni prima dell'arruolamento; pazienti che hanno manifestato una perdita di peso ≥10% nei 6 mesi precedenti l'arruolamento, o che hanno un BMI inferiore a 18,5 kg/m2, o che hanno un punteggio PG-SGA indicante il grado C;
• Pazienti che avevano ricevuto vaccini vivi attenuati entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
• Storia di altri tumori;
• Pazienti con infarto miocardico entro sei mesi prima dell'arruolamento o con diagnosi di insufficienza cardiaca di grado ≥ II della New York Heart Association;
• Pazienti che hanno manifestato infezioni gravi o sono stati sottoposti a trapianto di organi allogenici o trapianto di cellule staminali emopoietiche nelle 4 settimane precedenti l'arruolamento;
• Pazienti con abuso di sostanze, consumo di alcol o uso di sostanze psicotrope.