프로포폴을 이용한 전정맥 마취 중 환자 상태 지수 값과 뇌파 스펙트럼에 대한 수펜타닐 표적 제어 주입의 효과
2024년 4월 24일 업데이트: Federico Linassi, University of Padova
프로포폴 TCI를 사용한 전체 정맥 마취 중 환자 상태 지수 값, 뇌파 스펙트럼 및 진통 통각 지수에 대한 표적 제어 주입(TCI)으로 전달된 수펜타닐의 효과
Propofol TCI(Eleveld 모델)를 사용한 전체 정맥 마취(TIVA) 중 신경 모니터링에 대한 수펜타닐 표적 제어 주입(TCI, Gepts 모델) 효과는 아직 조사되지 않았습니다.
저자는 프로포폴과 수펜타닐을 사용한 TIVA-TCI 유지 관리 중 환자 상태 지수(PSi), 전력 스펙트럼 EEG, 진통 통각 지수(ANI) 및 동공 측정 값에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Propofol TCI(Eleveld 모델)를 사용한 전체 정맥 마취(TIVA) 중 신경 모니터링에 대한 수펜타닐 표적 제어 주입(TCI, Gepts 모델) 효과는 아직 조사되지 않았습니다.
저자는 프로포폴과 수펜타닐을 사용한 TIVA-TCI 유지 관리 중 환자 상태 지수(PSi), 전력 스펙트럼 EEG, 진통 통각 지수(ANI) 및 동공 측정 값에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Federico Linassi, MD
- 전화번호: 0422322440
- 이메일: federico.linassi@gmail.com
연구 장소
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TV
-
Treviso, TV, 이탈리아, 31100
- Treviso Regional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
프로포폴, 수펜타닐TCI로 전신마취로 유방암 수술을 받는 여성을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 프로포폴(Eleveld 모델) 및 수펜타닐(Gepts 모델)의 표적 제어 주입으로 전신 마취를 받으십시오.
제외 기준:
- 신경질환
- 정신질환
- 비만
- 국소마취 시행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정적인 프로포폴 전신 마취 중 환자 상태 지수(PSi)에 대한 수펜타닐의 영향
기간: PSi 값과 수펜타닐 TCI(Target Controlled Infusion) 농도는 수술 내내 모니터링됩니다.
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전신 마취 중 수펜타닐 변화가 PSi 값에 영향을 미치는지 평가합니다.
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PSi 값과 수펜타닐 TCI(Target Controlled Infusion) 농도는 수술 내내 모니터링됩니다.
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안정적인 프로포폴 전신 마취 중 뇌전도(EEG) 파워 스펙트럼에 대한 Sufentanil의 효과
기간: EEG 파워 스펙트럼과 수펜타닐 TCI(Target Controlled Infusion) 농도는 수술 내내 모니터링됩니다.
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전신 마취 중 수펜타닐 변화가 EEG 전력 스펙트럼에 영향을 미치는지 평가합니다.
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EEG 파워 스펙트럼과 수펜타닐 TCI(Target Controlled Infusion) 농도는 수술 내내 모니터링됩니다.
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안정한 프로포폴 전신 마취 동안 수펜타닐이 진통 통각 지수(ANI)에 미치는 영향
기간: ANI 값과 수펜타닐 TCI(Target Controlled Infusion) 농도는 수술 내내 모니터링됩니다.
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전신 마취 중 수펜타닐 변화가 ANI 값에 영향을 미치는지 평가합니다.
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ANI 값과 수펜타닐 TCI(Target Controlled Infusion) 농도는 수술 내내 모니터링됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 통각 지수(ANI) 값 및 수술 후 통증
기간: NRS(Numeric Rating Scale)는 수술 종료 후 24시간 후에 평가되며 24시간 후 ANI 값과 비교됩니다.
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동일한 수펜타닐 농도에서 서로 다른 ANI 값이 수술 후 통증에 영향을 미치는지 평가합니다.
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NRS(Numeric Rating Scale)는 수술 종료 후 24시간 후에 평가되며 24시간 후 ANI 값과 비교됩니다.
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PSi(환자 상태 지수) 값 및 수술 후 섬망
기간: 섬망에 대한 4AT 테스트는 수술 종료 후 24시간 후에 실시하고 24시간 후 PSi 값과 비교합니다.
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동일한 수펜타닐 농도에서 서로 다른 PSi 값이 수술 후 통증에 영향을 미치는지 평가합니다.
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섬망에 대한 4AT 테스트는 수술 종료 후 24시간 후에 실시하고 24시간 후 PSi 값과 비교합니다.
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진통 통각 지수(ANi) 값 및 수술 후 섬망
기간: 섬망에 대한 4AT 검사는 수술 종료 후 24시간 후에 실시하고 24시간 후 ANI 값과 비교합니다.
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동일한 수펜타닐 농도에서 서로 다른 ANi 값이 수술 후 통증에 영향을 미치는지 평가합니다.
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섬망에 대한 4AT 검사는 수술 종료 후 24시간 후에 실시하고 24시간 후 ANI 값과 비교합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Federico Linassi, MD, University of Padova
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SufMAST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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