Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een doelgerichte infusie met Sufentanil op de indexwaarden van de patiënt en het elektro-encefalografische spectrum tijdens totale intraveneuze anesthesie met propofol

16 mei 2024 bijgewerkt door: Federico Linassi, University of Padova

Effecten van Sufentanil toegediend via Target Controlled Infusion (TCI) op de patiëntstatusindexwaarden, het elektro-encefalografisch spectrum en de analgesie-nociceptie-index tijdens totale intraveneuze anesthesie met Propofol TCI

De effecten van Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI, Gepts-model) op neuromonitoring tijdens totale intraveneuze anesthesie (TIVA) met Propofol TCI (Eleveld-model) zijn nog niet onderzocht.

De auteurs willen het effect ervan onderzoeken op de Patient State Index (PSi), het vermogensspectrum-EEG, de Analgesia Nociception Index (ANI) en de pupillometriewaarden tijdens onderhoud tijdens TIVA-TCI met Propofol en Sufentanil.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De effecten van Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI, Gepts-model) op neuromonitoring tijdens totale intraveneuze anesthesie (TIVA) met Propofol TCI (Eleveld-model) zijn nog niet onderzocht.

De auteurs willen het effect ervan onderzoeken op de Patient State Index (PSi), het vermogensspectrum-EEG, de Analgesia Nociception Index (ANI) en de pupillometriewaarden tijdens onderhoud tijdens TIVA-TCI met Propofol en Sufentanil.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen vrouwen worden gerekruteerd die een operatie aan borstkanker ondergaan met algemene anesthesie met Propofol en SufentanilTCI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Algemene anesthesie ondergaan met gerichte gecontroleerde infusie van Propofol (Eleveld-model) en Sufentanil (Gepts-model)

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische ziekte
  • Psychiatrische ziekte
  • Obesitas
  • Regionale anesthesie uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van Sufentanil op de Patient State Index (PSi) tijdens stabiele algemene anesthesie met Propofol
Tijdsspanne: PSi-waarden en Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-concentraties zullen gedurende de hele operatie worden gecontroleerd
Evalueer of variaties in sufentanil tijdens algemene anesthesie invloed hebben op de PSi-waarden
PSi-waarden en Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-concentraties zullen gedurende de hele operatie worden gecontroleerd
Effecten van Sufentanil op het vermogensspectrum van het elektro-encefalogram (EEG) tijdens stabiele algemene anesthesie met Propofol
Tijdsspanne: Het EEG-vermogensspectrum en de Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-concentraties zullen gedurende de hele operatie worden gecontroleerd
Evalueer of sufentanilvariaties tijdens algemene anesthesie invloed hebben op het EEG-vermogensspectrum
Het EEG-vermogensspectrum en de Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-concentraties zullen gedurende de hele operatie worden gecontroleerd
Effecten van Sufentanil op de Analgesia Nociception Index (ANI) tijdens stabiele algemene anesthesie met Propofol
Tijdsspanne: ANI-waarden en Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-concentraties zullen gedurende de hele operatie worden gecontroleerd
Evalueer of variaties in sufentanil tijdens algemene anesthesie invloed hebben op de ANI-waarden
ANI-waarden en Sufentanil Target Controlled Infusion (TCI)-concentraties zullen gedurende de hele operatie worden gecontroleerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesie Nociceptie Index (ANI)-waarden en postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Numeric Rating Scale (NRS) wordt 24 uur na het einde van de operatie geëvalueerd en na 24 uur vergeleken met ANI-waarden
Evalueer of verschillende ANI-waarden bij dezelfde Sufentanil-concentraties invloed hebben op postoperatieve pijn
Numeric Rating Scale (NRS) wordt 24 uur na het einde van de operatie geëvalueerd en na 24 uur vergeleken met ANI-waarden
Patient State Index (PSi)-waarden en postoperatief delirium
Tijdsspanne: De 4AT-test voor delirium wordt 24 uur na het einde van de operatie uitgevoerd en na 24 uur vergeleken met de PSi-waarden
Evalueer of verschillende PSi-waarden bij dezelfde Sufentanil-concentraties invloed hebben op postoperatieve pijn
De 4AT-test voor delirium wordt 24 uur na het einde van de operatie uitgevoerd en na 24 uur vergeleken met de PSi-waarden
Analgesie Nociceptie Index (ANi)-waarden en postoperatief delirium
Tijdsspanne: De 4AT-test voor delirium wordt 24 uur na het einde van de operatie uitgevoerd en na 24 uur vergeleken met de ANI-waarden
Evalueer of verschillende ANi-waarden bij dezelfde Sufentanil-concentraties invloed hebben op postoperatieve pijn
De 4AT-test voor delirium wordt 24 uur na het einde van de operatie uitgevoerd en na 24 uur vergeleken met de ANI-waarden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Padova

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Federico Linassi, MD, University of Padova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SufMAST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Doelgecontroleerde infusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren