Влияние целевой контролируемой инфузии суфентанила на значения индекса состояния пациента и электроэнцефалографический спектр во время тотальной внутривенной анестезии пропофолом
21 октября 2024 г. обновлено: Federico Linassi, University of Padova
Влияние суфентанила, введенного с помощью целевой контролируемой инфузии (TCI), на значения индекса состояния пациента, электроэнцефалографического спектра и индекса ноцицепции аналгезии во время тотальной внутривенной анестезии с пропофолом TCI
Влияние целевой контролируемой инфузии суфентанила (TCI, модель Gepts) на нейромониторинг во время тотальной внутривенной анестезии (TIVA) с пропофолом TCI (модель Eleveld) еще не исследовалось.
Авторы стремятся изучить его влияние на индекс состояния пациента (PSi), спектр мощности ЭЭГ, индекс анальгезии ноцицепции (ANI) и значения пупиллометрии во время поддерживающей терапии во время TIVA-TCI с пропофолом и суфентанилом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Влияние целевой контролируемой инфузии суфентанила (TCI, модель Gepts) на нейромониторинг во время тотальной внутривенной анестезии (TIVA) с пропофолом TCI (модель Eleveld) еще не исследовалось.
Авторы стремятся изучить его влияние на индекс состояния пациента (PSi), спектр мощности ЭЭГ, индекс анальгезии ноцицепции (ANI) и значения пупиллометрии во время поддерживающей терапии во время TIVA-TCI с пропофолом и суфентанилом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
TV
-
Treviso, TV, Италия, 31100
- Treviso Regional Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут набраны женщины, перенесшие операцию по поводу рака молочной железы под общей анестезией пропофолом и суфентанилTCI.
Описание
Критерии включения:
- Пройдите общую анестезию с помощью целевой контролируемой инфузии пропофола (модель Eleveld) и суфентанила (модель Gepts).
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание
- Психическое заболевание
- Ожирение
- Выполнена регионарная анестезия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние суфентанила на индекс состояния пациента (PSi) во время стабильной общей анестезии пропофолом
Временное ограничение: Значения PSi и концентрации суфентанила при целевой контролируемой инфузии (TCI) будут контролироваться в течение всего времени операции.
|
Оцените, влияют ли изменения суфентанила во время общей анестезии на значения PSi.
|
Значения PSi и концентрации суфентанила при целевой контролируемой инфузии (TCI) будут контролироваться в течение всего времени операции.
|
|
Влияние суфентанила на спектр мощности электроэнцефалограммы (ЭЭГ) во время стабильной общей анестезии пропофолом
Временное ограничение: Спектр мощности ЭЭГ и концентрации суфентанила при целевой контролируемой инфузии (TCI) будут контролироваться в течение всего времени операции.
|
Оценить, влияют ли вариации суфентанила во время общей анестезии на спектр мощности ЭЭГ.
|
Спектр мощности ЭЭГ и концентрации суфентанила при целевой контролируемой инфузии (TCI) будут контролироваться в течение всего времени операции.
|
|
Влияние суфентанила на индекс аналгезии ноцицепции (ANI) во время стабильной общей анестезии пропофолом
Временное ограничение: Значения ANI и концентрации суфентанила при целевой контролируемой инфузии (TCI) будут контролироваться в течение всего времени операции.
|
Оцените, влияют ли изменения суфентанила во время общей анестезии на значения ANI.
|
Значения ANI и концентрации суфентанила при целевой контролируемой инфузии (TCI) будут контролироваться в течение всего времени операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения индекса анальгезии ноцицепции (ANI) и послеоперационная боль
Временное ограничение: Цифровая рейтинговая шкала (NRS) будет оцениваться после окончания операции и через 24 часа после окончания операции и сравниваться со значениями ANI через 24 часа.
|
Оценить, влияют ли разные значения ANI при одинаковых концентрациях суфентанила на послеоперационную боль.
|
Цифровая рейтинговая шкала (NRS) будет оцениваться после окончания операции и через 24 часа после окончания операции и сравниваться со значениями ANI через 24 часа.
|
|
Значения индекса состояния пациента (PSi) и послеоперационный делирий
Временное ограничение: Тест метода оценки спутанности сознания (CAM) на делирий будет проводиться после окончания операции и сравниваться со значениями PSi через 24 часа.
|
Оценить, влияют ли различные значения PSi при одинаковых концентрациях суфентанила на послеоперационную боль.
|
Тест метода оценки спутанности сознания (CAM) на делирий будет проводиться после окончания операции и сравниваться со значениями PSi через 24 часа.
|
|
Значения индекса анальгезии ноцицепции (ANi) и послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Возникновение тошноты и рвоты будет обнаружено через несколько часов после операции и сопоставлено со значениями ANI через 24 часа.
|
Оцените, влияют ли различные значения ANi при одинаковых концентрациях суфентанила на послеоперационную тошноту и рвоту.
|
Возникновение тошноты и рвоты будет обнаружено через несколько часов после операции и сопоставлено со значениями ANI через 24 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Federico Linassi, MD, University of Padova
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SufMAST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .